Global Point Of Care
Abbott Point of Care (APOC) se compromete a marcar una diferencia notable en la vida de personas en todo el mundo al:
Como parte de este compromiso, el programa de estudios patrocinados por investigador (ISS) de APOC respalda la investigación independiente espontánea para mejorar el conocimiento de nuestros productos, las posibles aplicaciones y explorar las necesidades clínicas no satisfechas. El patrocinio de las propuestas aprobadas puede proporcionarse en forma de financiación para actividades de estudio, productos o ambos.
El programa de ISS se ofrece a nivel mundial a todos los científicos y médicos académicos y comunitarios interesados en llevar a cabo investigaciones relacionadas con productos de Abbott Point of Care.
APOC tiene interés científico en las evidencias que se demuestran en entornos del mundo real:
El impacto clínico de un diagnóstico rápido y preciso utilizando productos APOC en varios entornos hospitalarios y ambulatorios para diferentes poblaciones de pacientes.
El impacto de la implementación del producto APOC en la calidad de la atención, incluida la satisfacción del médico, el cuidador y el paciente.
Beneficios económicos de la implementación de productos APOC en diferentes ubicaciones geográficas y modelos de reembolso/pago.
Mejoras en el flujo de trabajo, aumento de la eficiencia operativa, mejoras en las métricas de calidad de la institución con la implementación y estandarización de productos APOC.
Es responsabilidad exclusiva del investigador externo habilitado y de la institución investigadora desarrollar, diseñar y llevar a cabo el estudio de acuerdo con todas las normas éticas y los requisitos reglamentarios específicos del país. Se espera que los resultados de estos estudios se publiquen en revistas y congresos médicos revisados por pares para compartir conocimientos entre la comunidad médica.
APOC no asume ninguna responsabilidad por el diseño del estudio, el desarrollo del protocolo, el inicio, la realización, el análisis de datos o el informe de los resultados.
Las responsabilidades adicionales del investigador, como las actualizaciones periódicas de APOC Clinical Affairs y los materiales que se deben entregar como informes del estudio y borrador del manuscrito al finalizar el estudio, etc., se indicarán en el Acuerdo de estudio de investigación.
No aceptamos solicitudes por correo electrónico u otros medios de comunicación. Actualmente, la aceptación de solicitudes de ISS está abierta de forma continua.
Cuando esté todo listo para enviar su solicitud, visite el portal de ISS y cree un perfil para iniciar el proceso y obtener acceso al formulario de concepto o propuesta (consulte Requisitos de presentación más adelante).
Como investigador, tiene la opción de iniciar una solicitud enviando un breve concepto del estudio o una propuesta completa. Si envía un concepto y se aprueba, se le pedirá que envíe una propuesta completa, incluido el protocolo de estudio, el cronograma y el plan de publicación.
Evalúa todas las solicitudes nuestro Comité de Revisión Científica (SRC) multidisciplinar, compuesto por miembros de asuntos clínicos, médicos y normativos, investigación y desarrollo, y otras funciones, según corresponda. Las solicitudes se evalúan en función de criterios predefinidos, como el mérito científico de la investigación, la alineación con nuestras áreas de interés estratégico, la experiencia en investigación del investigador, la financiación disponible, etc. Por lo tanto, la presentación de una propuesta no garantiza la aprobación.
Puede verificar el estado de su solicitud en cualquier momento, visitando el portal de ISS. Si se aprueba su propuesta, APOC se lo notificará por correo electrónico y le pedirá que envíe documentos de estudio adicionales para su revisión final o para iniciar un Acuerdo de estudio de investigación. La financiación o el soporte del producto se pueden liberar solo después de la ejecución total del Acuerdo de estudio de investigación, conforme a los términos y los hitos establecidos.
Un investigador-patrocinador es una persona o institución responsable de cumplir con las obligaciones tanto de un patrocinador como de un investigador. Como patrocinador, el investigador asume todas las responsabilidades relacionadas con los requisitos normativos y los estándares éticos aplicables y garantiza una buena práctica clínica en la realización del estudio. Como investigador o investigadora, es responsable del diseño, desarrollo y realización del estudio desde el inicio hasta el cierre. Abbott Point of Care no es el patrocinador de este tipo de estudio y no asume ninguna responsabilidad por el diseño, el desarrollo, la realización, el análisis de datos o el informe de los resultados del estudio.
Para presentar una propuesta, visite el portal de ISS y cree un perfil para iniciar el proceso.
El apoyo se puede solicitar en forma de productos (analizador i-STAT en préstamo durante el estudio, cartuchos de prueba de un solo uso y otros suministros) o financiación para actividades relacionadas con el estudio. Al solicitar financiación, el presupuesto debe estar claramente definido en la solicitud y reflejar el “valor justo de mercado” para todos los costes. APOC no puede realizar pagos al investigador o la institución como honorarios de autor.
El proceso de revisión de SRC se esfuerza por ofrecer respuestas oportunas a todas las solicitudes. El estado de cada solicitud se puede ver en cualquier momento visitando el portal de ISS pestaña My Submissions (Mis presentaciones). Puesto que las solicitudes se revisan de manera continuada, los tiempos específicos varían dependiendo de numerosos factores, entre los que se incluyen el volumen de solicitudes recibidas, la naturaleza de la propuesta, etc.
Visite el portal de ISS, inicie sesión en su perfil y vea el estado de su solicitud en la pestaña Submission (Envío).
Como se describe en el Acuerdo de estudio de investigación ejecutado, APOC esperará que se presenten informes de progreso periódicos durante el transcurso del estudio a través del portal de ISS. Los informes se utilizarán como documentación para determinar si se han cumplido los hitos del estudio o si se pueden cumplir las solicitudes de envío de productos. Los pagos del estudio se realizarán solo después de que se documenten los hitos.
Envíe una consulta por correo electrónico con su pregunta y una persona del equipo de Asuntos clínicos de Abbott Point of Care se comunicará con usted en 1-2 días hábiles.
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No todos los productos están disponibles en todas las regiones. Consulte a su representante local la disponibilidad en mercados específicos. Para uso exclusivo en diagnósticos in vitro. Para obtener información sobre el cartucho de prueba i-STAT y el uso previsto, consulte las páginas de los productos individuales o los datos sobre el cartucho (información de cartuchos y pruebas/instrucciones de uso) en el área de soporte de i-STAT.
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