Global Point Of Care
Estudios patrocinados por investigador
Abbott Point of Care (APOC) se compromete a marcar una diferencia notable en la vida de personas en todo el mundo al:
- Mejorar la calidad de la atención
- Aumentar la eficiencia
- Reducir el coste total de la atención
Como parte de este compromiso, el programa de estudios patrocinados por investigador (ISS) de APOC respalda la investigación independiente espontánea para mejorar el conocimiento de nuestros productos, las posibles aplicaciones y explorar las necesidades clínicas no satisfechas. El patrocinio de las propuestas aprobadas puede proporcionarse en forma de financiación para actividades de estudio, productos o ambos.
Misión Del Programa De Iss
Misión Del Programa De Iss
Apoyar El Avance Del Conocimiento Científico Y Clínico De Los Productos Apoc En Diversos Entornos Clínicos/áreas Terapéuticas Mediante Investigación Original Independiente.
El programa de ISS se ofrece a nivel mundial a todos los científicos y médicos académicos y comunitarios interesados en llevar a cabo investigaciones relacionadas con productos de Abbott Point of Care.
Áreas de interés
APOC tiene interés científico en las evidencias que se demuestran en entornos del mundo real:
IMPACTO CLÍNICO
El impacto clínico de un diagnóstico rápido y preciso utilizando productos APOC en varios entornos hospitalarios y ambulatorios para diferentes poblaciones de pacientes.
Impacto en la calidad
El impacto de la implementación del producto APOC en la calidad de la atención, incluida la satisfacción del médico, el cuidador y el paciente.
Impacto económico
Beneficios económicos de la implementación de productos APOC en diferentes ubicaciones geográficas y modelos de reembolso/pago.
Impacto del proceso
Mejoras en el flujo de trabajo, aumento de la eficiencia operativa, mejoras en las métricas de calidad de la institución con la implementación y estandarización de productos APOC.
Responsabilidad del investigador
Es responsabilidad exclusiva del investigador externo habilitado y de la institución investigadora desarrollar, diseñar y llevar a cabo el estudio de acuerdo con todas las normas éticas y los requisitos reglamentarios específicos del país. Se espera que los resultados de estos estudios se publiquen en revistas y congresos médicos revisados por pares para compartir conocimientos entre la comunidad médica.
APOC no asume ninguna responsabilidad por el diseño del estudio, el desarrollo del protocolo, el inicio, la realización, el análisis de datos o el informe de los resultados.
Las responsabilidades adicionales del investigador, como las actualizaciones periódicas de APOC Clinical Affairs y los materiales que se deben entregar como informes del estudio y borrador del manuscrito al finalizar el estudio, etc., se indicarán en el Acuerdo de estudio de investigación.
Proceso de solicitud
El proceso de solicitud de estudios se gestiona a través del PORTAL DE ISS en línea
No aceptamos solicitudes por correo electrónico u otros medios de comunicación. Actualmente, la aceptación de solicitudes de ISS está abierta de forma continua.
Este Portal No Se Debe Utilizar Para Solicitudes De Donación, Contribuciones Benéficas Ni Solicitudes De Estudios En Colaboración. Para Dichas Solicitudes, Consulte Con Su Enlace Apoc Local.
CREAR UNA CUENTA EN EL PORTAL DE ISS
Cuando esté todo listo para enviar su solicitud, visite el portal de ISS y cree un perfil para iniciar el proceso y obtener acceso al formulario de concepto o propuesta (consulte Requisitos de presentación más adelante).
Prepare su presentación
Como investigador, tiene la opción de iniciar una solicitud enviando un breve concepto del estudio o una propuesta completa. Si envía un concepto y se aprueba, se le pedirá que envíe una propuesta completa, incluido el protocolo de estudio, el cronograma y el plan de publicación.
REQUISITOS DE PRESENTACIÓN
- Formulario de propuesta o concepto de ISS bien redactado y completo (solamente en inglés)
- Curriculum vitae del investigador (firmado y fechado en los dos últimos años)
- Presupuesto detallado cuando se solicita financiación o productos de estudio
Revisión de la solicitud
Evalúa todas las solicitudes nuestro Comité de Revisión Científica (SRC) multidisciplinar, compuesto por miembros de asuntos clínicos, médicos y normativos, investigación y desarrollo, y otras funciones, según corresponda. Las solicitudes se evalúan en función de criterios predefinidos, como el mérito científico de la investigación, la alineación con nuestras áreas de interés estratégico, la experiencia en investigación del investigador, la financiación disponible, etc. Por lo tanto, la presentación de una propuesta no garantiza la aprobación.
Estado/notificación De La Solicitud
Puede verificar el estado de su solicitud en cualquier momento, visitando el portal de ISS. Si se aprueba su propuesta, APOC se lo notificará por correo electrónico y le pedirá que envíe documentos de estudio adicionales para su revisión final o para iniciar un Acuerdo de estudio de investigación. La financiación o el soporte del producto se pueden liberar solo después de la ejecución total del Acuerdo de estudio de investigación, conforme a los términos y los hitos establecidos.
Preguntas frecuentes
¿qué Significa “patrocinado Por Investigador”? ¿no Es Abbott Point Of Care El Patrocinador?
Un investigador-patrocinador es una persona o institución responsable de cumplir con las obligaciones tanto de un patrocinador como de un investigador. Como patrocinador, el investigador asume todas las responsabilidades relacionadas con los requisitos normativos y los estándares éticos aplicables y garantiza una buena práctica clínica en la realización del estudio. Como investigador o investigadora, es responsable del diseño, desarrollo y realización del estudio desde el inicio hasta el cierre. Abbott Point of Care no es el patrocinador de este tipo de estudio y no asume ninguna responsabilidad por el diseño, el desarrollo, la realización, el análisis de datos o el informe de los resultados del estudio.
¿cómo Presento Una Propuesta?
Para presentar una propuesta, visite el portal de ISS y cree un perfil para iniciar el proceso.
¿qué Tipos De Apoyo Se Puede Solicitar?
El apoyo se puede solicitar en forma de productos (analizador i-STAT en préstamo durante el estudio, cartuchos de prueba de un solo uso y otros suministros) o financiación para actividades relacionadas con el estudio. Al solicitar financiación, el presupuesto debe estar claramente definido en la solicitud y reflejar el “valor justo de mercado” para todos los costes. APOC no puede realizar pagos al investigador o la institución como honorarios de autor.
¿cuánto Tiempo Lleva Revisar La Solicitud?
El proceso de revisión de SRC se esfuerza por ofrecer respuestas oportunas a todas las solicitudes. El estado de cada solicitud se puede ver en cualquier momento visitando el portal de ISS pestaña My Submissions (Mis presentaciones). Puesto que las solicitudes se revisan de manera continuada, los tiempos específicos varían dependiendo de numerosos factores, entre los que se incluyen el volumen de solicitudes recibidas, la naturaleza de la propuesta, etc.
¿como Puedo Comprobar El Estado De Mi Solicitud?
Visite el portal de ISS, inicie sesión en su perfil y vea el estado de su solicitud en la pestaña Submission (Envío).
¿cómo Participa Apoc Durante El Desarrollo De Un Estudio Patrocinado Por Un Investigador?
Como se describe en el Acuerdo de estudio de investigación ejecutado, APOC esperará que se presenten informes de progreso periódicos durante el transcurso del estudio a través del portal de ISS. Los informes se utilizarán como documentación para determinar si se han cumplido los hitos del estudio o si se pueden cumplir las solicitudes de envío de productos. Los pagos del estudio se realizarán solo después de que se documenten los hitos.
No se ha respondido a mi pregunta, ¿con quién puedo ponerme en contacto?
Envíe una consulta por correo electrónico con su pregunta y una persona del equipo de Asuntos clínicos de Abbott Point of Care se comunicará con usted en 1-2 días hábiles.