GLOBAL POINT OF CARE
Abbott Point of Care (APOC) est déterminée à laisser une empreinte durable dans la vie des patients à travers le monde en :
Dans le cadre de cet engagement, le programme d’études à l'initiative d'un investigateur (ISS) d’APOC soutient les travaux de recherche spontanés, indépendants, visant à améliorer la compréhension de nos produits et leurs applications potentielles ainsi qu'à explorer les besoins cliniques non satisfaits. Le soutien apporté aux propositions validées peut prendre la forme d’un financement pour des activités liés à l’étude, des produits ou les deux.
Un investigateur-promoteur est une personne ou un établissement qui doit s'acquitter des obligations d’un promoteur et d’un investigateur. En tant que promoteur, l’investigateur endosse toutes les responsabilités liées aux exigences réglementaires et aux normes éthiques en vigueur et garantit les bonnes pratiques cliniques lors de la réalisation de l’étude. En sa qualité d’investigateur, il est en charge de la conception, du développement et de la réalisation de l’étude, du lancement à la clôture. Abbott Point of Care n’est pas le promoteur de ce type d’étude et n'endosse aucune responsabilité quant à la conception, au développement et à la réalisation de l’étude, l’analyse des données ou la communication des résultats.
Pour transmettre une proposition, rendez-vous sur le portail ISS et créez un profil pour lancer le processus.
Une aide peut être demandée sous forme de produits (analyseur i-STAT en prêt pour la durée de l’étude, cassettes test à usage unique et autres fournitures) et/ou de financement d’activités en lien avec l’étude. Lors d'une demande de financement, le budget doit être clairement défini dans la demande et refléter la « juste valeur marchande » pour l'ensemble des coûts. APOC ne peut pas verser d’honoraires à l’investigateur ou à l’établissement en tant qu’auteur.
Le CES s’efforce de fournir des réponses rapides à toutes les candidatures. Le statut de chaque candidature peut être consulté à tout moment sur le portail ISS Onglet Mes dépôts de dossier. Dans la mesure où les candidatures sont examinées au fur et à mesure, les délais spécifiques varient en fonction de nombreux facteurs, notamment le nombre de demandes reçues, la nature de la proposition, etc.
Rendez-vous sur le portail ISS, connectez-vous à votre profil et consultez le statut de votre candidature sous l’onglet Dépôt de dossier.
Comme indiqué dans la convention d'essai clinique signée, APOC s'attend à recevoir, via le portail ISS, des rapports d’avancement périodiques tout au long de l’étude. Les rapports serviront à documenter le respect des échéances de l’étude et/ou à déterminer si les demandes d’expédition de produits peuvent être satisfaites. Les fonds alloués à l’étude ne seront débloqués qu’après documentation du respect des échéances.
Veuillez envoyer votre question par e-mail ; un membre de l’équipe des affaires cliniques d’Abbott Point of Care vous contactera sous un à deux jours ouvrables.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs
Mandataire : Emergo – Pays Bas
03/2022
A LEADER IN RAPID POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS.
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La disponibilité des produits varie selon les régions. Pour connaître la disponibilité des produits dans des pays spécifiques, contactez votre représentant local. Réservé au diagnostic in vitro. Pour obtenir des informations sur la cassette de test i-STAT et son utilisation prévue, consultez les pages consacrées à chaque produit ou les informations concernant la cassette (fiches CTI/Mode d’emploi) figurant sur la page de l’assistance technique i-STAT.
Abbott – Leader des diagnostics rapides en biologie délocalisée