Global Point Of Care
CARTOUCHE i-STAT hs-TnI
Pour des résultats rapides de qualité laboratoire lorsque chaque minute compte.
La cartouche i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI), permet aux professionnels de santé de procéder à un dosage de la troponine I cardiaque (cTnI) en 15 minutes environ sans quitter le chevet du patient.
Avantages
L’intégration du test i-STAT hs-TnI dès le début de la prise en charge du patient peut permettre d’accélérer le diagnostic d’un infarctus du myocarde, améliorant ainsi l’efficacité du triage
- Le dosage de la troponine cardiaque à haute sensibilité est préconisé par les recommandations américaines (ACC/AHA1) et européennes (ESC2) comme biomarqueur privilégié pour la détection de l’infarctus du myocarde.
- La Quatrième définition universelle de l’infarctus du myocarde recommande l’utilisation systématique des dosages de hs-cTn en milieu clinique.3
- Il a été démontré que le recours aux tests au chevet du patient dans les services d’urgence permettait de réduire :
- Le délai avant le début du traitement anti-ischémique d’environ 45 minutes4
- La durée du séjour aux urgences de 1,9 heure5
Informations concernant la cartouche
| Marqueurs cardiaques |
| Troponine I cardiaque (cTnI) |
Informations détaillées
CARACTÉRISTIQUES
hs-TnI - UTILISATION PRÉVUE
La cartouche i-STAT hs-TnI associée au Système i-STAT est destinée à la quantification in the in vitro de la troponine I cardiaque (cTnI) dans des échantillons de sang total ou de plasma prélevés au chevet des patients ou en laboratoire clinique.
La cartouche i-STAT hs-TnI ssociée au Système i-STAT est destinée à faciliter le diagnostic de l’infarctus du myocarde.
- DESCRIPTION : La cartouche i-STAT hs-TnI utilise une méthode de dosage d’immunoabsorption enzymatique (ELISA) avec détection électrochimique du signal enzymatique obtenu. Le test permet d’obtenir une mesure quantitative de la concentration de cTnI dans l’échantillon, exprimée en ng/L, en 15 minutes environ.
- TAILLE DE L’ÉCHANTILLON : ≈ 22μL
- TYPE D’ÉCHANTILLON :
- Sang total et plasma prélevés avec de l’héparine de lithium
- Sang total sans anticoagulant [l’échantillon doit être testé immédiatement (dans les 3 minutes suivant le prélèvement)]
Valeurs prévues
| Marqueurs cardiaques |
| Plage déclarée | |
| High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 2,9 à 1 000,0 ng/L (pg/mL) |
Les plages de référence (parfois appelées « plages normales ») du Profil de personnalisation par défaut peuvent être consultées sur la page Mode d’emploi de l'i-STAT.
| Limite de mesure | |||
|---|---|---|---|
| Type d’échantillon | Limite de référence (ng/L) | Limite de détection (ng/L) | Limite de quantification (ng/L) |
| Sang total | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plasma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Seuils spécifiques au sexe* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Valeur seuil (ng/L) | Intervalle de confiance à 90 % (ng/L) | Sang total (%CV) | Plasma (%CV) | |
| Femme | 13 | (10, 17) | < 5.2% | < 3.1% |
| Homme | 28 | (19, 58) | < 5.1% | < 4.9% |
| Global | 21 | (14, 30) | < 5.1% | < 4.9% |
*Des informations complètes sur l’étude de précision sont disponibles dans le mode d’emploi de l’i-STAT hs-TnI d’Abbott.
CODES PRODUITS
| Système i-STAT | Code | Quantité par boîte |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 flacons pour chaque niveau de vérification du calibrage) |
Produits connexes
Références
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
- Renaud B, Maison P, Ngako A, et al. Impact of point-of-care testing in the emergency department evaluation and treatment of patients with suspected acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2008;15:216-224.
- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs
Mandataire : Emergo – Pays Bas
09/2025
