Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device

Opskalér COVID-19-antistoftestning

En in vitro-diagnostisk hurtig test til kvalitativ påvisning af IgG/IgM-antistoffer til SARS-CoV-2 i humant serum, plasma, venøst fuldblod og fuldblod fra fingerprik.

Kan anvendes som hjælp til diagnosticering af SARS-CoV-2-infektion. Produktet kan anvendes i alle laboratoriemiljøer eller miljøer udenfor disse, der opfylder de krav, som er specifikt beskrevet i brugsanvisningen, samt lokale krav. Testresultaterne er foreløbige. Negative resultater udelukker ikke SARS-CoV-2-infektion og kan ikke bruges som eneste grundlag for behandling eller andre afgørende beslutninger. Testen er ikke tiltænkt til brug som donor-screeningtest for SARS-CoV-2..

Kun til professionel brug. Produktet er ikke tilgængeligt i alle lande.

Kontakt den lokale repræsentant for at få oplysninger om tilgængelighed i dit område.

Salgssupport Teknisk support

Fordele

Antistoftestning er vigtig for at bekræfte, om en infektion har været til stede.
Hurtig opskaleringskapacitet af COVID-19-coronavirustestning.
Gør det muligt at teste bredt.
Decentralisering af testning kan afhjælpe overbelastning af sygehuse.
Tid til resultatet foreligger: 10-20 minutter.
Simpel fingerprikblodprøve.

Detaljeret information

Testtid: 10 minutter. Aflæs ikke resultatet efter mere end 20 minutter
Prøvetype: Fuldblod fra fingerprik, venøst fuldblod, serum/plasma
Prøvemængde: 20 μL fuldblod fra fingerprik eller venøst fuldblod eller 10 μL serum eller plasma
Fuldblod ved fingerprik
- Sensitivitet: 96,2 %
- Specificitet: 100,0 %
Venøst fuldblod*
- Sensitivitet: 96,0 %
- Specificitet: 95,8 %
*EDTA, heparin eller natriumcitrat kan anvendes som antikoagulantia
Plasma* / serum**
- Sensitivitet: 97,8 %
- Specificitet: 92,8 %
*EDTA, heparin eller natriumcitrat kan anvendes som antikoagulantia
**Baseret på undersøgelser af matrixækvivalens
Opbevaring: 2-30 °C
Holdbarhed: 12 måneder
CE-mærke
Kittets indhold ICO-T40203:
- 25 testkassetter, individuelt pakket i folie
- 1 buffer (3 ml/hætteglas)
- 25 pipetter til prøve (til fuldblodsprøver ved fingerprik)
- 25 lancetter (til fuldblod ved fingerprik)
- 25 plastre
- 26 alkoholservietter
- 1 brugsanvisning
- 1 hurtigvejledning (til fuldblodsprøver ved fingerprik)