Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device

Erweitern Sie die Möglichkeit für COVID-19 Antikörper-Testung

In vitro diagnostischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von IgG und IgM Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösen Vollblut, Serum, Plasma und kapillarem Blut aus der Fingerbeere.

Der Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Schnelltest dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entspricht. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für eine weitere Behandlung oder andere Managemententscheidungen herangezogen werden. Der Test ist nicht für das SARS-CoV-2 Screening von Blutspendern vorgesehen.

Ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt. Produkt nicht in allen Ländern verfügbar.

Bitte kontaktieren Sie Abbott oder Ihren zuständigen Mitarbeiter im Land, um die Verfügbarkeit zu prüfen.

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Produktvorteile

Antikörpertests sind wichtig, um zu bestätigen, dass eine Infektion aufgetreten ist.
Erweitern Sie Ihre Möglichkeiten für COVID-19-Tests.
Machen Sie das Testen breiter verfügbar.
Dezentrales Testen kann helfen, eine Überfüllung der Krankenhäuser zu vermeiden.
Zeit zum Ergebnis: 10 - 20 Minuten.
Einfache Probenentnahme aus der Fingerbeere.

Produktdetails

Zeit zum Ergebnis: 10 Minuten, nicht später als 20 Minuten ablesen
Probentyp: Blut aus Fingerbeere, venöses Vollblut, Plasma, Serum
Probenmenge: 20 μL aus Kapillar- oder Vollblut, 10 μL Serum oder Plasma
Vollblut aus der Fingerbeere
– Sensitivität: 96,2 %
– Spezifität: 100,0 %
Venöses Vollblut*
– Sensitivität: 96,0 %
– Spezifität: 95,8 %
*Als Antikoagulans kann EDTA, Heparin oder Natriumcitrat verwendet werden.
Plasma* / Serum**
– Sensitivität: 97,8 %
– Spezifität: 92,8 %
*Als Antikoagulans kann EDTA, Heparin oder Natriumcitrat verwendet werden.
**Auf Grundlage von Matrixäquivalenzstudien
Lagerung: 2 - 30 °C
Haltbarkeit: 12 Monate
CE-Kennzeichnung
Bestandteile des CO-T402 Kits:
- 25 Testkassetten verpackt in Folienbeutel
- 25 Transferpipetten
- 1 Puffer (3mL / Fläschchen)
- 1 Gebrauchsanweisung
Bestandteile des ICO-T40203 Kits:
- 25 Testkassetten verpackt in Folienbeutel
- 1 Puffer (3 mL / Fläschchen)
- 25 Transferpipetten (für Vollblut aus der Fingerbeere)
- 25 Lanzetten (für Vollblut aus der Fingerbeere)
- 25 Pflaster
- 26 Alkoholtupfer
- 1 Gebrauchsanweisung
- 1 Kurzanleitung (für Vollblut aus der Fingerbeere)