Global Point of Care
Haasteiden Voittaminen Epäillyn Lievän Traumaattisen Aivovamman Arvioinnissa
i-STAT TBI -PLASMATESTI KÄYTETTÄVÄKSI i-STAT ALINITY -JÄRJESTELMÄN KANSSA
i-STAT TBI -plasmatestiä ei ole tarkoitettu käytettäväksi vierilaitteena
Nykyiset Menetelmät Epäillyn Lievän Traumaattisen Aivovamman Arvioimiseksi Voivat Olla Subjektiivisia
Ensiapupoliklinikalla arvioidaan vuosittain miljoonia potilaita mahdollisen lievän traumaattisen aivovamman varalta. Glasgow'n kooma-asteikon (GCS) pisteet ja kliininen arviointi antavat kuitenkin vain subjektiivista tietoa, mikä saa monet käyttämään tietokonetomografiaa.
i-STAT TBI -plasmatesti voi olla ratkaisu aikaa vieviin ja usein tarpeettomiin pään tietokonetomografiakuvauksiin mahdollisen lievän traumaattisen aivovamman arvioinnissa.1
TIETOKONETOMOGRAFIAN HAITAT
Tietokonetomografian Diagnostinen Hyöty Lievän Traumaattisen Aivovamman Arvioinnissa On Alhainen – Ja Sillä On Merkittäviä Haittoja
Kliinisen päätöksenteon säännöillä (CDR), kuten Kanadan TT-pääsäännöllä (Canadian CT Head Rule), on ollut rajallinen vaikutus tietokonetomografiakuvausten määrään tai diagnostiseen hyötyyn lievän traumaattisen aivovamman arvioinnissa3-5
Arviolta 82 prosentille lievästä traumaattisesta aivovammasta kärsivälle potilaalle tehtiin tietokonetomografiakuvaus, mutta yli 90 prosentissa ei havaittu merkkejä traumaattisesta poikkeavuudesta1
14 tutkimuksen järjestelmällisessä tarkastelussa havaittiin, että potilaista, joilla oli lievä päävamma, tietokonetomografiakuvauksessa vakavia kallonsisäisiä vammoja todettiin vain 7 prosentilla, ja alle 1 prosentilla oli vammoja, jotka vaativat neurokirurgista toimenpidettä2
Tietokonetomografialla On Merkittäviä Haittoja, Kun Sitä Käytetään Työkaluna Epäiltyjen Lievien Traumaattisten Aivovammojen Arvioinnissa
- Aika tietokonetomografiakuvauksen tilaaminen sen lukemiseen voi olla jopa 3 tuntia — mikä on noin puolet lievän traumaattisen aivovamman arviointiin kuluvasta kokonaisajasta6
- Elinten tietokonetomografiakuvauksesta saamat säteilyannokset ovat huomattavasti suuremmat kuin tavanomaisesta röntgenkuvauksesta saadut annokset7
- Pään tietokonetomografiakuvauksen säteilyannos on 100-kertainen keuhkojen röntgenkuvaukseen verrattuna.
- Haasteen muodostavat potilaat, joita on vaikea arvioida, kuten päihtyneet potilaat
Biomerkkiaineet Lievän Traumaattisen Aivovamman Arvioinnissa
Aivovamman Biomarkkerit Voivat Vähentää Tarpeettomien Tietokonetomografiakuvausten Määrää Epäillyn Lievän Traumaattisen Aivovamman Arvioinnissa
Traumaattisen Aivovamman Jälkeen Molekyylien Läpäisevyys Ja Vuoto Veri-aivoesteen Läpi Lisääntyy8,9
Traumaattisen Aivovamman Jälkeen Molekyylien Läpäisevyys Ja Vuoto Veri-aivoesteen Läpi Lisääntyy8,9
Aivoproteiinit, jotka läpäisevät veri-aivoesteen sen ollessa häiriintynyt, voivat toimia traumaattisen aivovamman biomarkkereina.8
Useita Traumaattisen Aivovamman Biomarkkereita On Tutkittu, Ja Tiettyjä Ominaisuuksia Pidetään Olennaisina, Jotta Niillä Olisi Diagnostista Arvoa Ensiavussa10:
- Helppo mitata pian vamman jälkeen biologisesta nesteestä, jota on helppo saada esimerkiksi ääreisverisuonista
- Aivovammaan liittyvä kohonnut ääreisverenpaine
- Riittävän suuri herkkyys lievien vammojen arvioimiseksi
i-STAT TBI -PLASMATESTI
ESITTELYSSÄ i-STAT TBI -PLASMATESTI, BIOMARKKEREIHIN PERUSTUVA MÄÄRITYS, Joka On Suunniteltu Arvioimaan Objektiivisesti Tietokonetomografiakuvauksen Tarvetta
i-STAT TBI -plasmatesti yhdistää kaksi aivojen spesifisten biomarkkereiden, gliaalifibrillaarihappoproteiinin (GFAP) ja ubikitiinikarboksiterminaalisen hydrolaasi L1:n (UCH-L1), määritysmenetelmää yhdeksi multipleksitestiksi, jonka tarkoituksena on auttaa määrittämään pään tietokonetomografiakuvauksen tarve.11
KÄYTTÖTARKOITUS11
Testitulosten tulkintaa käytetään yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa arvioitaessa vähintään 18-vuotiaita potilaita, joilla epäillään olevan lievä traumaattinen aivovamma (GCS-pistemäärä 13–15), 12 tunnin kuluessa vammasta, avuksi pään tietokonetomografiakuvauksen tarpeen määrittämisessä.*
* i-STAT TBI -plasmatesti on tarkoitettu käytettäväksi etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (EDTA) antikoaguloiduista näytteistä valmistetun plasman kanssa terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisissä laboratorio-olosuhteissa. Sitä ei ole tarkoitettu vieritestaukseen.
i-STAT TBI -PLASMATESTI VÄHENTÄÄ EPÄVARMUUTTA ANTAMALLA KVANTIFIOITAVISSA OLEVAN, OBJEKTIIVISEN ARVIOINNIN, JOKA ANTAA TIETOA EPÄILLYSTÄ LIEVÄSTÄ TRAUMAATTISESTA AIVOVAMMASTA
- With a negative predictive value (NPV) of 99.3% in the pivotal study, i-STAT TBI Plasma test can decrease reliance on CT imaging, potentially minimizing unnecessary radiation exposure, length of stay, and resource utilization for patients who are not at risk of abnormality on CT11
- i-STAT TBI -plasmatestin suuri kliininen herkkyys ja negatiivinen ennustearvo antavat luottamusta ja avustavat päätöksenteossa koskien potilaiden turvallista kotiuttamista tietokonetomografiakuvausta suorittamatta
* i-STAT TBI -plasmatesti on tarkoitettu käytettäväksi EDTA-antikoaguloiduista näytteistä valmistetun plasman kanssa terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisissä laboratorio-olosuhteissa. Sitä ei ole tarkoitettu vieritestaukseen.
HALUATKO TIETÄÄ ENEMMÄN i-STAT ALINITY -JÄRJESTELMÄSTÄ?
i-STAT TBI -PLASMATESTILLÄ VOIDAAN VÄHENTÄÄ TARPEETTOMIEN TIETOKONETOMOGRAFIAKUVAUSTEN MÄÄRÄÄ EPÄILLYN LIEVÄN TRAUMAATTISEN AIVOVAMMAN ARVIOINNISSA JOPA 40 PROSENTTIA
40,4 prosentissa avaintutkimuksen negatiivisista tuloksista oli todellinen negatiivinen tulos i-STAT TBI -plasmatestissä — mikä viittaa tarpeettomien tietokonetomografiakuvausten vähenemiseen jopa 40 prosentilla11,12
TIETOKONETOMOGRAFIAKUVAUSTEN MÄÄRÄN VÄHENTÄMINEN VOI VAIKUTTAA MYÖNTEISESTI ENSIAVUN TYÖNKULKUUN, RESURSSIEN KÄYTTÖÖN JA POTILASTYYTYVÄISYYTEEN
Jokaisen vältetyn kuvauksen myötä voidaan myös välttää siihen liittyvät odotusajat, resurssien käyttö ja kustannukset
i-STAT TBI -PLASMATESTIIN KÄYTETYSTÄ 15 MINUUTISTA* VOI OLLA MERKITTÄVÄÄ HYÖTYÄ:
Lyhyemmät odotusajat
Nopea varmistus
Oikea-aikainen kotiutus
Mitä vaikutuksia biomarkkerimäärityksellä, joka voi objektiivisesti ja tarkasti auttaa sulkemaan pois tietokonetomografiakuvauksen tarpeen lievän traumaattisen aivovamman arvioinnissa, voi olla ensiapupoliklinikallesi?
GFAP JA UCH-L1 OVAT HYVIN VALIDOITUJA, TOISIAAN TÄYDENTÄVIÄ, AIVOJEN SPESIFISIÄ BIOMARKKEREITA, JOTKA VAPAUTUVAT VERENKIERTOON KAHDESTA ERI SOLUTYYPISTÄ TRAUMAATTISEN AIVOVAMMAN SEURAUKSENA
GFAP ON RAKENTEELLINEN PROTEIINI, JOTA ESIINTYY LÄHES YKSINOMAAN ASTROSYYTEISSÄ13
- GFAP on spesifinen markkeri astrosyyttisestä vauriosta joko valkoisessa tai harmaassa aineessa, ja se on koholla potilailla, joilla näkyy traumaattisia kallonsisäisiä poikkeavuuksia tietokonetomografiakuvassa11,14
- GFAP erottaa luotettavasti toisistaan traumapotilaat, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, ja potilaat, joilla ei ole päävammaa15
- Kallonulkoinen trauma tai liikunta ei vaikuta GFAP-tasoihin, toisin kuin joihinkin aiemmin tutkittuihin biomarkkereihin16-19
UCH-L1 ON HAJOAMISENTSYYMI, JONKA EKSPRESSIO ILMENEE VOIMAKKAASTI JA YKSINOMAAN HERMOSOLUISSA13
- Veriarvojen on osoitettu erottavan lievästä traumaattisesta aivovammasta kärsivät potilaat niistä, joilla ei ole vammoja20
Tutkimusta Papa et al, 2016 mukaillen
Seerumin UCH-L1-pitoisuudet olivat suurimmillaan 0–8 tuntia vamman jälkeen ja ne laskivat tasaisesti 48 tunnin kuluessa. GFAP-pitoisuudet olivat suurimmillaan 20 tunnin kohdalla ja ne laskivat hitaasti 72 tuntia aivovamman jälkeen.21 i-STAT TBI -plasmatestillä mitattiin molempien biomarkkereiden pitoisuudet optimaalisen 12 tunnin jakson aikana vamman jälkeen.11
*i-STAT TBI -plasmatesti on tarkoitettu käytettäväksi EDTA-antikoaguloiduista näytteistä valmistetun plasman kanssa terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön kliinisissä laboratorio-olosuhteissa. Sitä ei ole tarkoitettu vieritestaukseen.
Viitteet:
- Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency department assessment of traumatic brain injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016;31(6):379-387.
- Easter JS, Haukoos JS, Meehan WP, Novack V, Edlow JA. Will neuroimaging reveal a severe intracranial injury in this adult with minor head trauma? The Rational Clinical Examination Systematic Review. JAMA. 2015;314(24):2672-2681.
- Sharp AL, Nagaraj G, Rippberger EJ, et al. Computed tomography use for adults with head injury: describing likely avoidable emergency department imaging based on the Canadian CT Head Rule. Acad Emerg Med. 2017;24(1):22-30.
- Sultan HY, Boyle A, Pereira M, Antoun N, Maimaris C. Application of the Canadian CT head rules in managing minor head injuries in a UK emergency department: implications for the implementation of the NICE guidelines. Emerg Med J. 2014;21(4):420-425.
- Stiel IG, Clement CM, Grimshaw JM, et al. A prospective cluster-randomized trial to implement the Canadian CT Head Rule in emergency departments. CMAJ. 2010;182(14):1527-1532.
- Michelson EA, Huff JS, Loparo M, et al. Emergency department time course for mild traumatic brain injury workup. West J Emerg Med. 2010;19(4):635-640.
- US Food and Drug Administration. What are the radiation risks from CT? Päivitetty 5.12.2017. Käytetty 20.11.2020. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/what-are-radiation-risks-ct.
- Zetterberg H, Blennow K. Fluid biomarkers for mild traumatic brain injury and related conditions. Nat Rev Neurol. 2016;12(10):563-574.
- Chodobski A, Zink BJ, Symydynger-Chodobska J. Blood-brain barrier pathophysiology in traumatic brain injury. Transl Stroke Res. 2011;2(4):492-516.
- Wang KK, Yang Z, Zhu T, et al. An update on diagnostic and prognostic biomarkers for traumatic brain injury. Expert Rev Mol Diagn. 2018;18(2):165-180.
- i-STAT TBI Plasma Cartridge. Instructions for use. Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL; 2020.
- Data on file. Abbott Point of Care Inc.
- Diaz-Arrastia R, Wang KKW, Papa L, et al; TRACK-TBI Investigators. Acute biomarkers of traumatic brain injury: relationship between plasma levels of ubiquitin C-terminal hydrolase-L1 and glial fibrillary acidic protein. J Neurotrauma. 2014;31(1):19-25.
- Metting Z, Wilczak N, Rodiger LA, Schaaf JM, van der Naalt J. GFAP and S100B in the acute phase of mild traumatic brain injury. Neurology. 2012;78(18):1428-1433.
- Papa L, Lewis LM, Silvestri S, Falk JL, Giordano P, Brophy GM. Serum levels of Ubiquitin C-terminal hydrolase (UCH-L1) distinguish mild traumatic brain injury (TBI) from trauma controls and are elevated in mild and moderate TBI patients with intracranial lesions and neurosurgical intervention. J Trauma Acute Care Surg. 2012;72(5):1335-1344.
- Jones A, Jarvis P. Review of the potential use of blood neuro-biomarkers in the diagnosis of mild traumatic brain injury. Clin Exp Emerg Med. 2017;4(3):121-127.
- Schulte S, Podlog LW, Hamson-Utley JJ, Strathmann FG, Strϋder HK. A systematic review of the biomarker S100B: implications for sport-related concussion management. J Athl Train. 2014;49(6):830-850.
- Steiner J, Bernstein H-G, Bielau H, et al. Evidence for a wide extra-astrocytic distribution of S100B in human brain. BMC Neurosci. 2007;8:2.
- Pelinka LE, Kroepfl A, Schmidhammer R, et al. Glial fibrillary acidic protein in serum after traumatic brain injury and multiple trauma. J Trauma. 2004;57(5):1006-1012.
- Papa L, Lewis LM, Falk JL, et al. Elevated levels of serum glial fibrillary acidic protein breakdown products in mild and moderate traumatic brain injury are associated with intracranial lesions and neurosurgical intervention. Ann Emerg Med. 2012;59(6):471-483.
- Papa L, Brophy GM, Welch RD, et al. Time course and diagnostic accuracy of glial and neuronal blood biomarkers GFAP and UCH-L1 in a large cohort of trauma patients with and without mild traumatic brain injury. JAMA Neurol. 2016;73(5):551-560.
