Un test rapide de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM du SARS-CoV-2 dans le sang total, par prélèvement capillaire, veineux, plasma ou sérum humain
Doit être utilisé comme une aide dans le cadre du diagnostic du SARS-CoV-2. Ce test peut être utilisé en laboratoire et dans un environnement hors laboratoire en suivant les règles spécifiques indiquées dans la notice d'utilisation et la réglementation locale en vigueur. Ce test apporte des résultats préliminaires. Les résultats négatifs n’excluent pas une infection au SARS-CoV-2 et ils ne peuvent pas être utilisés comme seule base de traitement ou autre prise de décision. Ce test ne doit pas être utilisé en tant que test de dépistage pour le SARS -CoV-2 pour les donneurs.
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