Global Point of Care
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說明文件
產品規格
- 檢體:
-血清、血漿、全血液 (10 μl) 適用於 02FK10、02FK10CE、02FK16、02FK16CE、02FK17、 02FK17CE、02FK11
- 血清或血漿 (10 μl) 適用於 02FK12 - 靈敏度:
- 99.3% (95% CI: 97.9 - 99.8%) 適用於 02FK10CE、02FK16CE、02FK17CE
- 99.3% (95% CI: 96.1 - 99.9%) 適用於 02FK10、02FK16、02FK17
- 100 % (97.6 - 100 %) 適用於 02FK11、02FK12 - 特異性:
- 100% (95% CI: 99.7 - 100 %) 適用於 02FK10CE、02FK16CE、02FK17CE
- 98.1% (95% CI: 94.5 - 99.4%) 適用於 02FK10、02FK16、02FK17
- 99.4 % (98.7 - 99.7 %) 適用於 02FK11、02FK12 - 保存期:1 至 30℃ 下保存 24 個月
- 定性免疫層析分析
- 重組 HCV 核心、NS3、NS4、NS5 Ag 用作擷取材料
品項
產品名稱 |
套組部件 |
檢體 |
產品代碼 CE 標誌 |
產品代碼非 CE 標誌 |
---|---|---|---|---|
Bioline™ HCV 30 檢測套組 |
檢測裝置、稀釋劑 |
血清、血漿或全血 |
02FK10CE |
02FK10 |
Bioline™ HCV 25 檢測套組 |
檢測裝置、無菌 |
血清、血漿或全血 |
02FK16CE |
02FK16 |
Bioline™ HCV 25 檢測套組 |
檢測裝置、安全 |
血清、血漿或全血 |
02FK17CE |
02FK17 |
Bioline™ HCV 多裝置類型* |
10 x 10 多裝置, |
血清、血漿或全血 |
— |
02FK11 |
Bioline™ HCV 條狀(棒)類型* |
25 個測試條,1 個稀釋劑 |
血清、血漿 |
— |
02FK12 |
* 非世衛組成資格及非 CE 標誌