Global Point of Care
Abbott Point of Care (APOC) si impegna a fare una notevole differenza nella vita delle persone in tutto il mondo:
Come parte di questo impegno, il programma Investigator-Sponsored Studies (ISS, Studi sponsorizzati dal ricercatore) di APOC supporta la ricerca indipendente e spontanea per migliorare la comprensione dei nostri prodotti, le potenziali applicazioni e per esplorare le esigenze cliniche non soddisfatte. Il supporto alle proposte approvate potrà essere fornito sotto forma di finanziamento per le attività dello studio, prodotti o entrambi.
Il programma ISS è offerto a livello globale a tutti gli scienziati e i medici accademici e comunitari interessati a condurre ricerche sui prodotti Abbott Point of Care.
L'APOC ha interesse scientifico per le prove dimostrabili in contesti del mondo reale:
L'impatto clinico di una diagnosi rapida e accurata utilizzando i prodotti APOC in vari contesti ospedalieri e ambulatoriali per diverse popolazioni di pazienti.
L'impatto dell'implementazione dei prodotti APOC sulla qualità dell'assistenza, inclusa la soddisfazione di medici, caregiver e del paziente.
Vantaggi economici dati dall'implementazione dei prodotti APOC in diverse aree geografiche e modelli di rimborso/pagamento.
Miglioramenti del flusso di lavoro, maggiore efficienza operativa, miglioramenti delle metriche della qualità dell'ente con l'implementazione e la standardizzazione dei prodotti APOC.
È responsabilità esclusiva del ricercatore terzo qualificato e dell'ente del ricercatore sviluppare, progettare e condurre lo studio in conformità con tutti gli standard etici e i requisiti normativi specifici del paese. Ci si aspetta che i risultati di questi studi vengano pubblicati in riviste mediche sottoposte a peer-review e presentati in congressi per la condivisione delle conoscenze in tutta la comunità medica.
APOC non si assume alcuna responsabilità per la progettazione dello studio, lo sviluppo del protocollo, l'avvio, la conduzione, l'analisi dei dati o la comunicazione dei risultati.
Ulteriori responsabilità del ricercatore, come aggiornamenti periodici dei Clinical Affair APOC e risultati attesi sotto forma di rapporti dello studio e bozze manoscritte al completamento dello studio, ecc., saranno annotate nell'Accordo dello studio di ricerca.
Non possiamo accettare richieste pervenute via e-mail o altri mezzi di comunicazione. Le richieste ISS vengono attualmente accettate in ordine di arrivo.
Quando sei pronto per inviare la tua richiesta, visita il portale ISS e crea un profilo per avviare la procedura e ottenere l'accesso al concept o al modulo di proposta (vedi Requisiti per la presentazione qui di seguito).
In qualità di ricercatore, hai la possibilità di avviare una richiesta presentando un breve concept di studio o una proposta completa. Se invii un concept e questo viene approvato, ti verrà chiesto di presentare una proposta completa, che contenga il protocollo di studio, la tempistica e il piano di pubblicazione.
Tutte le richieste vengono valutate dal nostro Scientific Review Committe (SRC, Comitato di revisione scientifica) interfunzionale, composto da membri di Affari Clinici, Medici e Normativi, Ricerca e Sviluppo e altre funzioni, a seconda dei casi. Le richieste vengono valutate in base a criteri predefiniti, quali merito scientifico della ricerca, allineamento con le nostre aree di interesse strategico, esperienza di ricerca del ricercatore, finanziamenti disponibili, ecc. Pertanto, la presentazione di una proposta non garantisce la sua approvazione.
Potrai controllare lo stato della tua richiesta in qualsiasi momento, visitando il portale ISS. Se la tua proposta viene approvata, APOC ti avviserà via e-mail e ti chiederà di inviare ulteriori documenti dello studio per la revisione finale e/o per avviare un Accordo dello studio di ricerca. Il finanziamento e/o il supporto con un prodotto potranno essere concessi solo dopo che sarà stata data piena esecuzione all'Accordo dello studio di ricerca, in conformità con i termini e i passaggi chiave stabiliti.
Un ricercatore-sponsor è un individuo o un ente responsabile dell'adempimento agli obblighi sia dello sponsor che del ricercatore. In qualità di sponsor, il ricercatore si assume tutte le responsabilità relative ai requisiti normativi applicabili e agli standard etici, e garantisce la buona pratica clinica nella conduzione dello studio. In qualità di ricercatore, è responsabile della progettazione, dello sviluppo e della conduzione dello studio dall'inizio fino al completamento dello stesso. Abbott Point of Care non è lo sponsor di questo tipo di studi e non si assume alcuna responsabilità per la progettazione, lo sviluppo, la conduzione, l'analisi dei dati o la comunicazione dei risultati dello studio.
Per presentare una proposta, visita il portale ISS e crea un profilo per avviare la procedura.
Il supporto potrà essere richiesto sotto forma di prodotti (analizzatore i-STAT concesso in prestito per la durata dello studio, cartucce per test monouso e altre forniture) e/o finanziamento per le attività correlate allo studio. Quando si richiede un finanziamento, il budget deve essere chiaramente definito all'interno della richiesta e riflettere il "valore equo di mercato" per tutti i costi. APOC non può effettuare pagamenti al ricercatore o all'ente come onorari per l'autore.
Il processo di revisione dell'SRC si adopera per fornire risposte tempestive a tutte le richieste. Lo stato di ogni richiesta può essere visualizzato in qualsiasi momento visitando il portale ISS, Scheda Le mie presentazioni. Poiché le richieste vengono esaminate in ordine di arrivo, i tempi specifici variano in base a numerosi fattori, tra cui il volume delle richieste ricevute, la natura della proposta, ecc.
Visita il portale ISS, accedi al tuo profilo e visualizza lo stato della tua richiesta nella scheda Presentazione.
Come indicato nell'Accordo dello studio di ricerca a cui è stata data esecuzione, APOC si aspetta che vengano inviati rapporti periodici sui progressi per tutta la durata dello studio tramite il portale ISS. I rapporti verranno utilizzati come documentazione per stabilire se i passaggi principali dello studio sono stati raggiunti e/o se le richieste di spedizione del prodotto possono essere soddisfatte. I pagamenti per lo studio saranno effettuati solo al raggiungimento documentato dei passaggi principali.
Invia una richiesta via e-mail con la tua domanda: qualcuno del team Affari clinici di Abbott Point of Care ti contatterà entro 1-2 giorni lavorativi.