Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device

Opschaling COVID-19-antilichaamtesten

Een in vitro diagnostische sneltest voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 in menselijk serum, plasma, veneus volbloed en volbloed via een vingerprik.

Bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van SARS-CoV-2-infectie. Het product kan worden gebruikt in elke laboratorium- en niet-laboratoriumomgeving die voldoet aan de vereisten die zijn gespecificeerd in de gebruiksaanwijzing en lokale regelgeving. De test biedt een voorlopig testresultaat. Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en kunnen niet worden gebruikt als enige basis voor behandeling of andere managementbeslissingen. De test is niet bedoeld voor gebruik als donorscreeningtest voor SARS-CoV-2.

Alleen voor professioneel gebruik. Product is niet in alle landen verkrijgbaar.

Vraag uw lokale verkoopvertegenwoordiger naar de beschikbaarheid in uw regio.

Neem nu contact met ons op Technische ondersteuning

Voordelen

Antilichaamtesten zijn belangrijk om te bevestigen dat er een infectie is opgetreden.
Snelle opschaling van testen op COVID-19 (coronavirus).
Testen op grotere schaal wordt mogelijk.
Gedecentraliseerd testen kan helpen de drukte in ziekenhuizen te verlichten.
Tijd tot resultaat: 10-20 minuten.
Bloedmonster via eenvoudige vingerprik.

Gedetailleerde informatie

Testtijd: 10 minuten, lees de resultaten niet na 20 minuten
Monstertype: volbloed via vingerprik, veneus volbloed, plasma/serum
Monstergrootte: 20 μL volboed via vingerprik of venapunctie, of 10 μL serum of plasma
Volbloed via vingerprik
- Sensitiviteit: 96,2%
- Specificiteit: 100%
Veneus volbloed*
- Sensitiviteit: 96%
- Specificiteit: 95,8%
*EDTA, heparine of natriumcitraat kunnen worden gebruikt als anticoagulantia
Plasma*/serum**
- Sensitiviteit: 97,8%
- Specificiteit: 92,8%
*EDTA, heparine of natriumcitraat kunnen worden gebruikt als anticoagulantia
**Gebaseerd op matrixequivalentieonderzoeken
Bewaren: 2‑30 °C
Houdbaarheid: 12 maanden
CE-markering
ICO-T402 Kit bevat:
- 25 testcassettes in afzonderlijk foliezakjes
- 25 monsterdruppelaars
- 1 buffer (3 ml/flacon)
- 1 gebruiksaanwijzing
ICO-T40203-kit bevat
- 25 testcassettes in afzonderlijke foliezakjes
- 1 buffer (3 ml/flacon)
- 25 monsterdruppelaars (voor volbloed via vingerprik)
- 25 lancetten (voor volbloed via vingerprik)
- 25 pleisters
- 26 alcoholdoekjes
- 1 gebruiksaanwijzing
- 1 korte producthandleiding (voor volbloed via vingerprik)

Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device	Code
Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device	ICO-T402 (niet beschikbaar in UK, Noorwegen, Zweden, Denemarken en Finland)
Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (met benodigdheden voor vingerprik)	ICO-T40203 (niet beschikbaar in Duitsland)