Abbott Point of Care (APOC) er forpliktet til å gjøre en merkbar forskjell i menneskers liv over hele verden ved å:
Som en del av denne forpliktelsen støtter APOCs Investigator-Sponsored Studies (ISS)-programmet uoppfordret, uavhengig forskning for å øke forståelsen av produktene våre, de potensielle bruksområdene og for å utforske udekkede kliniske behov. Støtte til godkjente forslag kan gis i form av midler til studieaktiviteter, produkter eller begge deler.
ISS-programmet tilbys globalt til alle akademiske og lokale forskere og leger som er interessert i å utføre forskning som involverer Abbott Point of Care-produkter.
APOC har en vitenskapelig interesse av holdepunkter som demonstreres i virkeligheten:
Den kliniske effekten av rask, nøyaktig diagnostisering ved bruk av APOC-produkter i ulike sykehusmiljøer og polikliniske miljøer for ulike pasientpopulasjoner.
Effekten av APOC-produktimplementering på kvaliteten av behandling, inkludert lege-, omsorgsperson- og pasienttilfredshet.
Økonomiske fordeler ved APOC-produktimplementering i forskjellige regioner og refusjons-/betalingsmodeller.
Forbedringer i arbeidsflyt, driftsmessige effektivitetsgevinster, forbedringer i institusjonens kvalitetsmålinger med implementering og standardisering av APOC-produkter.
Det er eneansvaret til den kvalifiserte tredjepartsutprøveren og utprøverens institusjon å utvikle, utforme og gjennomføre studien i samsvar med alle etiske standarder og landsspesifikke lovmessige krav. Resultatene av disse studiene forventes å bli publisert i fagfellevurderte medisinske tidsskrifter og kongresser for kunnskapsdeling på tvers av det medisinske miljøet.
APOC påtar seg ikke noe ansvar for studiedesign, protokollutvikling, oppstart, gjennomføring, dataanalyse eller rapportering av resultater.
Ytterligere utprøveransvar, som periodiske oppdateringer av APOC Clinical Affairs og leveranser i form av studierapporter og manuskriptutkast ved fullført studie osv., vil bli registrert i forskningsstudieavtalen.
Vi kan ikke akseptere forespørsler via e-post eller andre kommunikasjonsmidler. ISS-søknader blir for tiden behandlet fortløpende etter hvert som de mottas.
Når du er klar til å sende inn søknaden, kan du gå til ISS-portalen og opprette en profil for å starte prosessen og få tilgang til konseptet eller forslagsskjemaet (se Innsendingskrav nedenfor).
Som utprøver har du muligheten til å starte en søknad ved enten å sende inn et kort studiekonsept eller et fullstendig forslag. Hvis du sender inn et konsept og det blir godkjent, vil du bli bedt om å sende inn et fullstendig forslag, inkludert studieprotokoll, tidslinje og publiseringsplan.
Alle søknader blir evaluert av vår tverrfunksjonelle Scientific Review Committee (SRC), som består av medlemmer fra Clinical, Medical & Regulatory Affairs, Research & Development og andre funksjoner, etter behov. Søknader blir evaluert basert på forhåndsdefinerte kriterier, for eksempel vitenskapelige fordeler med forskning, tilpasning til våre strategiske interesseområder, utprøverens forskningserfaring, tilgjengelig finansiering osv. Derfor garanterer ikke innsending av et forslag at det vil bli godkjent.
Du kan sjekke statusen til søknaden din når som helst ved å besøke ISS-portalen. Hvis forslaget ditt blir godkjent, vil APOC varsle deg via e-post og be deg om å sende inn ytterligere studiedokumenter for endelig gjennomgang og/eller for å starte en forskningsstudieavtale. Finansiering og/eller produktstøtte kan bare utstedes etter full gjennomføring av forskningsstudieavtalen, i samsvar med vilkårene og milepælene som er angitt.
En utprøversponsor er en person eller institusjon som er ansvarlig for å oppfylle forpliktelsene til både en sponsor og en utprøver. Som sponsor tar utprøveren på seg alt ansvar knyttet til gjeldende lovmessige krav og etiske standarder, og sørger for god klinisk praksis i gjennomføringen av studien. Som utprøver er han/hun ansvarlig for design, utvikling og gjennomføring av studien fra start til slutt. Abbott Point of Care er ikke sponsor for denne typen studier og har ingen forpliktelse eller noe juridisk ansvar med hensyn til studiens design, utvikling, gjennomføring, dataanalyse eller rapportering av resultater.
For å sende inn et forslag går du til ISS-portalen og oppretter en profil for å starte prosessen.
Du kan be om støtte i form av produkter (i-STAT-analysator som lånes ut så lenge studien varer, engangstestkassetter og annet utstyr), og/eller finansiering for studierelaterte aktiviteter. Ved forespørsel om finansiering må budsjettet være tydelig definert i søknaden og gjenspeile en "rimelig markedsverdi" for alle kostnader. APOC kan ikke gi utbetalinger til utprøveren eller institusjonen som forfatterhonorar.
SRC-gjennomgangsprosessen har som mål å besvare alle søknader innen rimelig tid. Status for hver søknad kan ses når som helst ved å besøke ISS-portalen Fanen My Submissions (Mine innsendinger). Fordi søknader vurderes fortløpende, varierer spesifikke tidspunkter ut fra en rekke faktorer, inkludert antall mottatte forespørsler, forslagets art osv.
Besøk ISS-portalen, logg på profilen din og se statusen til søknaden din under fanen Submission (Innsending).
Som beskrevet i den signerte forskningsstudieavtalen vil APOC forvente at periodiske fremdriftsrapporter sendes inn gjennom ISS-portalen i løpet av studien. Rapporter vil bli brukt som dokumentasjon for å avgjøre om studiemilepæler er nådd og/eller forespørsler om produktfrakt kan innfris. Studiebetalinger vil kun bli utført når det er dokumentert at milepælene er oppnådd.
Send en e-postforespørsel med spørsmålet ditt, så tar noen fra Abbott Point of Cares Clinical Affairs-team kontakt innen 1–2 virkedager.
