Global Point of Care
Abbott Point of Care (APOC) har åtagit sig att göra en märkbar skillnad i människors liv över hela världen genom att:
Som en del av detta engagemang stöder APOC:s program med studier sponsrade av utredare (ISS) frivillig, oberoende forskning för att öka förståelsen för våra produkter, potentiella tillämpningar och för att utforska otillfredsställda kliniska behov. Stöd till godkända förslag kan ges i form av medel för studieverksamhet, produkter eller båda.
ISS-programmet erbjuds globalt för alla akademiska och samhällsbaserade forskare och läkare som är intresserade av att bedriva forskning som involverar Abbott Point of Care-produkter.
APOC har vetenskapligt intresse för bevis som visar verkliga miljöer:
Den kliniska effekten av snabb, noggrann diagnos med APOC-produkter i olika sjukhus- och öppenvårdsmiljöer för olika patientpopulationer.
Effekten av APOC-produktimplementering på kvaliteten av vården, inklusive läkare, vårdgivare och patienttillfredsställelse.
Ekonomiska fördelar med APOC-produktimplementering i olika geografier och återbetalnings-/betalningsmodeller.
Arbetsflödesförbättringar, operativa effektivitetsvinster, förbättringar av institutionskvalitetsmått med implementering och standardisering av APOC-produkter.
Det är enbart den kvalificerade tredjepartsutredarens och utredarinstitutionens ansvar att utveckla, utforma och genomföra studien i enlighet med alla etiska standarder och landsspecifika regulatoriska krav. Resultaten av dessa studier förväntas publiceras i expertgranskade medicinska tidskrifter och kongresser för kunskapsdelning inom det medicinska samfundet.
APOC tar inget ansvar eller skyldighet för studiedesign, protokollutveckling, initiering, genomförande, dataanalys eller rapportering av resultat.
Ytterligare utredaransvar, såsom periodiska uppdateringar av APOC Clinical Affairs och resultat i form av studierapporter och manuskriptutkast efter avslutad studie osv. kommer att noteras i forskningsstudieavtalet.
Vi kan inte acceptera förfrågningar via e-post eller andra kommunikationsmedel. ISS-ansökningar accepteras för närvarande på rullande inlämningsbasis.
När du är redo att skicka in din ansökan besöker du ISS-portalen och skapar en profil för att initiera processen och få tillgång till konceptet eller förslagsformuläret (se Inlämningskrav nedan).
Som utredare har du möjlighet att initiera en ansökan genom att antingen lämna in ett kort studiekoncept eller ett fullständigt förslag. Om du skickar in ett koncept och det godkänns kommer du att bli ombedd att lämna in ett fullständigt förslag, inklusive studieprotokoll, tidslinje och publiceringsplan.
Alla ansökningar utvärderas av vår tvärfunktionella vetenskapliga granskningskommitté (SRC), som består av medlemmar från Clinical, Medical & Regulatory Affairs, Research & Development och andra funktioner, allt efter vad som är lämpligt. Ansökningar utvärderas utifrån fördefinierade kriterier, såsom vetenskapliga forskningsmeriter, anpassning till våra strategiska intresseområden, utredarens forskningserfarenhet, tillgänglig finansiering osv. Inlämnande av ett förslag garanterar inte godkännande.
Du kan kontrollera statusen för din ansökan när som helst genom att besöka ISS-portalen. Om ditt förslag godkänns kommer APOC att meddela dig via e-post och be dig att skicka in ytterligare studiedokument för slutlig granskning och/eller för att inleda ett forskningsstudieavtal. Finansiering och/eller produktstöd får endast släppas efter att forskningsstudieavtalet har genomförts fullt ut, i enlighet med de villkor och milstolpar som anges.
En utredar-sponsor är en individ eller institution som ansvarar för att fullgöra skyldigheterna för både en sponsor och utredare. Som sponsor tar utredaren allt ansvar relaterat till tillämpliga regulatoriska krav och etiska standarder och säkerställer god klinisk praxis vid genomförandet av studien. Som utredare är han/hon ansvarig för utformningen, utvecklingen och genomförandet av studien från initiering till avslutning. Abbott Point of Care är inte sponsor för denna typ av studier och har inget ansvar eller ansvar för studiedesign, utveckling, uppförande, dataanalys eller rapportering av resultat.
För att skicka in ett förslag, besök ISS-portalen och skapa en profil för att initiera processen.
Support kan begäras i form av produkter (i-STAT-analysator som lånare för studietiden, engångstestkassetter och andra tillbehör) och/eller finansiering av studierelaterade aktiviteter. När finansiering begärs måste budgeten vara tydligt definierad i ansökan och återspegla det "verkliga marknadsvärdet" för alla kostnader. APOC kan inte göra betalningar till utredaren eller institutionen som författarhonoraria.
SRC_granskningsprocessen strävar efter att ge snabba svar på alla ansökningar. Status för varje ansökan kan ses när som helst genom att besöka ISS-portalen Fliken Mina inlämningar. Eftersom ansökningar granskas fortlöpande varierar specifika tidpunkter beroende på många faktorer, inklusive mängden mottagna förfrågningar, förslagets karaktär osv.
Besök ISS-portalen, logga in på din profil och se status för din ansökan under fliken Inlämning .
Som beskrivs i det verkställda forskningsstudieavtalet kommer APOC att förvänta sig att periodiska framstegsrapporter under studiens varaktighet skickas in via ISS-portalen. Rapporter kommer att användas som dokumentation för att avgöra om studiemilstolpar har uppfyllts och/eller produktsändningsförfrågningar kan uppfyllas. Studiebetalningar kommer endast att göras vid dokumenterad uppnådd milstolpe.
Skicka en e-postförfrågan med din fråga så kommer någon från Abbott Point of Care Clinical Affairs-teamet att kontakta dig inom 1–2 arbetsdagar.