Global Point of Care
Determine™ HIV
Early Detect
FAST4WARD 急性 HIV 檢測
Determine™ HIV Early Detect 是首款也是唯一一款通過 WHO 資格預審的第 4 代快速 診斷檢驗 (RDT)。
第 4 代 Determine™ HIV Early Detect 對於急性及慢性 HIV 感染的全方位檢測具有卓越的雙重準確度，能夠保護病患和社區，為 HIV 定點照護 (POC) 檢驗樹立全新標準。
Determine HIV Early Detect 在使用指尖血或靜脈穿刺全血，或是血清/血漿時，可提供流暢的檢驗，只需要 20 分鐘即可提供準確的結果。
本產品僅限出口至特定市場。
優勢
卓越的雙重準確度
能夠利用 p24 抗原來準確檢測急性 HIV 感染1，以及利用其最高抗體分析靈敏度來準確檢測慢性 HIV 感染1，因此是理想的第一階段檢測工具。
具有意義的臨床和經濟影響
透過急性期 HIV 偵測和治療，可阻斷後續傳播並改善預後，具有顯著的臨床與經濟價值2。透過降低新發感染與晚期診斷所帶來的成本，展現其重要的經濟效益。3,4
即時照護的無縫檢測流程
簡單的檢測流程，透過靈活的操作方式與延長的判讀時間範圍，提升使用者體驗與便利性1。
Determine HIV Early Detect 對於急性及慢性感染都有著「卓越」的雙重準確度， 可提供全方位的篩檢方法。
實用文件
說明文件
規格
- 靈敏度* 100% 特異性 99.72%
*如需 HIV-1 p24 抗原的分析靈敏度資訊，請參閱產品仿單 - 方法：側流式
- 結果出具時間：20 分鐘
- 儲存條件：2-30°C
- 樣本體積：50μl
- 試劑保存期限：18 個月
- 樣本類型：血清/血漿、指尖血和靜脈穿刺全血
產品代碼
| Determine™ HIV Early Detect | CE 標誌 | 非 CE 標誌 |
|---|---|---|
| Determine™ HIV Early Detect 20 檢驗套組 | 7D2846 | 7D2842 |
| Determine™ HIV Early Detect 100 檢驗套組 | 7D2847 | 7D2843 |
| Determine™ HIV Early Detect SET (100 次檢驗和配件)* | 7D2843SET | |
| Chase 緩衝液 (供 100 次檢驗) | 7D2243 | 7D2243 |
| Determine™ HIV 品管液 (3 管陽性，1 管陰性)* | 7D2253 | |
| EDTA 毛細管 (100 支) | 7D2227 | 7D2222 |
* 在澳洲僅供研究性用途
影片
靜脈穿刺全血檢驗程序
血清與血漿檢驗程序
檢視參考資料
- WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics. (2020). Public report: Product: Determine™ HIV Early Detect (PQDx-0243-013-00). World Health Organization. https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/whopr_files/PQDx_0243-013- 00DetermineHIVEarlyDetect_v8.pdf
- Kroon EDMB, Phanuphak N, Shattock AJ, et al. Acute HIV infection detection and immediate treatment estimated to reduce transmission by 89% among men who have sex with men in Bangkok. J Int AIDS Soc. 2017;20(1):21708. doi:10.7448/IAS.20.1.21708
- Tran H, Saleem K, Lim M, et al. Global estimates for the lifetime cost of managing HIV. AIDS. 2021;35(8):1273-1281. https://doi.org/10.1097/qad.0000000000002887
- Fleishman JA, Yehia BR, Moore RD, Gebo KA; HIV Research Network. The economic burden of late entry into medical care for patients with HIV infection. Med Care. 2010;48(12):1071-1079. https://doi.org/10.1097/mlr.0b013e3181f81c4a
- Patel P, Bennett B, Sullivan T, Parker MM, Heffelfinger JD, Sullivan PS; CDC AHI Study Group. Rapid HIV screening: missed opportunities for HIV diagnosis and prevention. J Clin Virol. 2012 May;54(1):42-7. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2012.01.022