Global Point of Care
Determine™ HIV
Early Detect
FAST4WARD 急性 HIV 检测。
Determine™ HIV Early Detect 是获得 WHO 预认证的第 4 代快速诊断检测 (RDT)。
第 4 代 Determine™ HIV Early Detect 套件凭借其在全面检测急性和慢性 HIV 感染方面的卓越双重准确性，为 HIV 床旁检测 (POC) 树立了新标准，保护了患者和整个社区。
Determine HIV Early Detect 可在 20 分钟内通过指尖全血或静脉穿刺全血或血清/血浆无缝完成检测并提供准确结果。
产品仅对特定市场出口。
优势
卓越的双重准确性
可通过 p24 抗原准确检测出急性 HIV 感染,1 并凭借其较高的抗体分析灵敏度，可准确检测出慢性 HIV 感染,1 使其成为理想的检测试剂。
显著的临床与经济效益
通过急性 HIV 检测和治疗, 2 可阻断艾滋病毒的进一步传播并改善预后，具有显著的 临床和经济价值。通过降低新发传播和延迟诊断所产生的成本，带来显著的经济 价值。3,4
适用于即时护理的无缝检测
检测步骤简单，通过灵活的检测工作流程和读取时间窗口的延长，可增强用户体验和易用性。1
Determine HIV Early Detect has EXCEPTIONAL dual accuracy to detect both acute and chronic infections for a holistic screening approach 。
详细信息
产品资料
规格
- 灵敏度* 100% 特异性 99.72%
* 有关 HIV-1 p24 抗原的分析灵敏度，请参阅产品说明书 - 方法：免疫层析
- 检测时间：20 分钟
- 储存条件：2-30°C
- 样本量： 50μl
- 试剂有效期：18 个月
- 样本类型：血清/血浆、指尖全血和静脉穿刺全血
产品代码
| Determine™ HIV Early Detect | 获得 CE 标志 | 未获得 CE 标志 |
|---|---|---|
| Determine™ HIV Early Detect 20 检测试剂盒 | 7D2846 | 7D2842 |
| Determine™ HIV Early Detect 100 检测试剂盒 | 7D2847 | 7D2843 |
| Determine™ HIV Early Detect 套件（100 个检测试剂和附件）* | 7D2843SET | |
| 冲洗缓冲液（可用于 100 个检测试剂） | 7D2243 | 7D2243 |
| Determine™ HIV 对照品（3 个阳性、1 个阴性）* | 7D2253 | |
| EDTA 毛细管 (100) | 7D2227 | 7D2222 |
* 在澳大利亚仅用于研究用途
视频
查看参考资料
- WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics. (2020). Public report: Product: Determine™ HIV Early Detect (PQDx-0243-013-00). World Health Organization. https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/whopr_files/PQDx_0243-013-00DetermineHIVEarlyDetect_v8.pdf
- Kroon EDMB, Phanuphak N, Shattock AJ, et al. Acute HIV infection detection and immediate treatment estimated to reduce transmission by 89% among men who have sex with men in Bangkok. J Int AIDS Soc. 2017;20(1):21708. doi:10.7448/IAS.20.1.21708
- Tran H, Saleem K, Lim M, et al. Global estimates for the lifetime cost of managing HIV. AIDS. 2021;35(8):1273-1281. https://doi.org/10.1097/qad.0000000000002887
- Fleishman JA, Yehia BR, Moore RD, Gebo KA; HIV Research Network. The economic burden of late entry into medical care for patients with HIV infection. Med Care. 2010;48(12):1071-1079. https://doi.org/10.1097/mlr.0b013e3181f81c4a
- Patel P, Bennett B, Sullivan T, Parker MM, Heffelfinger JD, Sullivan PS; CDC AHI Study Group. Rapid HIV screening: missed opportunities for HIV diagnosis and prevention. J Clin Virol. 2012 May;54(1):42-7. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2012.01.022