Global Point Of Care
Estudos patrocinados pelo investigador
Estudos patrocinados pelo investigador
Abbott Point of Care (APOC) está empenhada em fazer uma diferença notável na vida das pessoas em todo o mundo ao:
- Melhorar a qualidade dos cuidados
- Aumentar a eficiência
- Reduzir o custo total dos cuidados
Como parte desse compromisso, o Programa de Estudos Patrocinados pelo Investigador (ISS) da APOC apoia pesquisas independentes e não solicitadas para melhorar a compreensão de nossos produtos, as aplicações potenciais e para explorar necessidades clínicas não atendidas. O apoio a propostas aprovadas pode ser fornecido na forma de financiamento para atividades de estudo, produtos ou ambos.
Missão Do Programa De Iss
Missão Do Programa De Iss
Apoiar O Avanço Do Conhecimento Científico E Clínico De Produtos Da Apoc Em Diversos Ambientes Clínicos/áreas Terapêuticas Por Meio De Pesquisa Original Independente.
O Programa de ISS é oferecido globalmente a todos os cientistas e médicos acadêmicos e comunitários interessados em conduzir pesquisas envolvendo os produtos da Abbott Point of Care.
Áreas de interesse
A APOC tem interesse científico em evidências que demonstram em cenários do mundo real:
IMPACTO CLÍNICO
O impacto clínico do diagnóstico rápido e preciso usando produtos da APOC em vários ambientes hospitalares e ambulatoriais para diferentes populações de pacientes.
IMPACTO NA QUALIDADE
O impacto da implementação dos produtos da APOC na qualidade dos cuidados, incluindo médico, cuidador e satisfação do paciente.
impacto econômico
Benefícios econômicos da implementação dos produtos da APOC em diferentes locais e modelos de reembolso/pagamento.
impacto do processo
Melhorias no fluxo de trabalho, ganhos de eficiência operacional, melhorias nas métricas de qualidade da instituição com a implementação e padronização dos produtos da APOC.
Responsabilidade do investigador
É de responsabilidade exclusiva do investigador qualificado e da instituição investigadora terceirizada desenvolver, projetar e conduzir o estudo em conformidade com todos os padrões éticos e requisitos regulamentares específicos do país. Os resultados desses estudos devem ser publicados em revistas e congressos médicos revisados por pares para compartilhamento de conhecimentos em toda a comunidade médica.
A APOC não assume qualquer responsabilidade ou obrigação pelo projeto do estudo, desenvolvimento do protocolo, iniciação, condução, análise de dados ou relatório dos resultados.
As responsabilidades adicionais do investigador, tais como atualizações periódicas para Assuntos Clínicos da APOC e resultados na forma de relatórios de estudo e esboços de manuscritos após a conclusão do estudo etc., serão anotadas no Acordo de Estudo de Pesquisa.
Processo de aplicação
o processo de inscrição no estudo é gerenciado pelo PORTAL DO ISS online
Não podemos aceitar solicitações via e-mail ou outros meios de comunicação. As inscrições do ISS estão sendo aceitas atualmente em uma base de apresentação contínua.
Este Portal Não Deve Ser Utilizado Para Pedidos De Doações, Contribuições Beneficentes Ou Pedidos De Estudos Colaborativos. PARA TAIS PEDIDOS, Utilize O Seu Contato Local Da Apoc.
Criar Uma Conta No Portal Do Iss
Quando estiver pronto para enviar sua solicitação, visite o portal do ISS e crie um perfil para iniciar o processo e obter acesso ao conceito ou ao formulário de proposta (veja Requisitos da apresentação abaixo).
prepare sua apresentação
Como investigador, você tem a opção de iniciar uma solicitação apresentando um breve conceito do estudo ou uma proposta completa. Se você enviar um conceito e ele for aprovado, você será solicitado a enviar uma proposta completa, incluindo protocolo de estudo, cronograma e plano de publicação.
REQUISITOS DA APRESENTAÇÃO
- Conceito ou formulário de proposta do ISS bem redigido e preenchido (somente em inglês)
- Currículo do Investigador (assinado e datado nos últimos dois anos)
- Orçamento detalhado ao solicitar financiamento ou produtos do estudo
Revisão da solicitação
Todas as solicitações são avaliadas por nosso Comitê de Revisão Científica (CRC) interfuncional, composto por membros de Assuntos Clínicos, Médicos e Regulatórios, Pesquisa e Desenvolvimento e outras funções, conforme apropriado. As solicitações são avaliadas com base em critérios predefinidos, tais como o mérito científico da pesquisa, alinhamento com as nossas áreas de interesse estratégico, experiência de pesquisa dos investigadores, financiamento disponível etc. Como tal, a apresentação de uma proposta não garante a aprovação.
STATUS DA SOLICITAÇÃO/NOTIFICAÇÃO
Você pode verificar o status de sua solicitação a qualquer momento, visitando o portal do ISS. Se a sua proposta for aprovada, a APOC o notificará via e-mail e lhe pedirá que envie os documentos adicionais do estudo para revisão final e/ou para iniciar um Contrato de Estudo de Pesquisa. O financiamento e/ou apoio ao produto só poderá ser liberado após a execução completa do Contrato de Estudo de Pesquisa, de acordo com os termos e marcos estabelecidos.
FAQs
O QUE SIGNIFICA "PATROCINADO PELO INVESTIGADOR"? ABBOTT POINT OF CARE NÃO É O PATROCINADOR?
Um investigador-patrocinador é um indivíduo ou instituição responsável pelo cumprimento das obrigações tanto de um patrocinador como de um investigador. Como patrocinador, o investigador assume todas as responsabilidades relacionadas aos requisitos regulatórios e padrões éticos aplicáveis e garante boas práticas clínicas na condução do estudo. Como investigador, ele é responsável pelo projeto, desenvolvimento e condução do estudo, desde o início até o encerramento. Abbott Point of Care não é o patrocinador deste tipo de estudo e não tem nenhuma responsabilidade ou obrigação pelo projeto do estudo, desenvolvimento, conduta, análise de dados ou relatório dos resultados.
COMO FAÇO PARA ENVIAR UMA PROPOSTA?
Para enviar uma proposta, visite o portal do ISS e crie um perfil para iniciar o processo.
QUAIS TIPOS DE APOIO PODEM SER SOLICITADOS?
O apoio pode ser solicitado sob a forma de produtos (analisador i-STAT emprestado durante todo o estudo, cartuchos de teste de uso único e outros suprimentos), e/ou financiamento para atividades relacionadas ao estudo. Ao solicitar financiamento, o orçamento deve ser claramente definido na solicitação e refletir o "valor justo de mercado" para todos os custos. A APOC não pode fazer pagamentos ao investigador ou à instituição como autor honorário.
QUANTO TEMPO LEVA PARA REVISAR O PEDIDO?
O processo de revisão do CRC se esforça para fornecer respostas oportunas a todas as solicitações. O status de cada solicitação pode ser visualizado a qualquer momento na guia Minhas Solicitações do portal do ISS. Como as solicitações são revisadas de forma contínua, os prazos específicos variam de acordo com inúmeros fatores, incluindo o volume de pedidos recebidos, natureza da proposta, etc.
COMO POSSO VERIFICAR O STATUS DA MINHA SOLICITAÇÃO?
Visite o portal do ISS, faça o login em seu perfil e veja o status da sua aplicação na guia Solicitação.
COMO A APOC ESTÁ ENVOLVIDA NO ANDAMENTO DE UM ESTUDO PATROCINADO POR UM INVESTIGADOR?
Conforme descrito no Contrato de Estudo de Pesquisa executado, a APOC esperará que relatórios periódicos de progresso durante o estudo sejam apresentados pelo portal do ISS. Os relatórios serão usados como documentação para determinar se os marcos do estudo foram cumpridos e/ou se os pedidos de envio de produtos podem ser atendidos. Os pagamentos do estudo serão feitos somente após a concretização de um marco documentado.
Minha pergunta não foi respondida, com quem posso entrar em contato?
Envie um e-mail com sua pergunta e alguém da equipe de Assuntos Clínicos da Abbott Point of Care entrará em contato em 1 a 2 dias úteis.
