Global Point Of Care
Studie zadávané zkoušejícím a společné studie (Investigator-Sponsored & Collaborative Studies, ISS)
Společnost Abbott Point of Care (APOC) se zavázala, že výrazně změní životy lidí na celém světě tím, že:
- zlepší kvalitu péče,
- zvýší efektivitu,
- sníží celkové náklady na péči
V rámci tohoto závazku podporuje program ISS (Investigator-Sponsored Studies) a program CRS (Collaborative Research Studies) společnosti Abbott's POC, vědecký výzkum s cílem zlepšit porozumění našim výrobkům, jejich potenciálnímu využití a prozkoumat nepokryté klinické potřeby. Schválené návrhy mohou být podporovány formou financování studijních činností, produktů nebo obojího.
TYPY VÝZKUMNÝCH STUDIÍ
Výzkumné studie zadávané zkoušejícím (ISS):
Výzkumné studie, v nichž je hlavní řešitel (PI) určen jako zadavatel-zkoušející, který nezávisle zahajuje a provádí klinické zkoušení v souladu s platnými zákony a předpisy. Společnost Abbott poskytuje podporu prostřednictvím produktů a/nebo finančních prostředků.
Společné výzkumné studie (CRS):
Výzkumné studie, v nichž je hlavní řešitel označen jako zadavatel-zkoušející, ale jsou prováděny ve spolupráci se společností Abbott. Obě strany se společně dohodnou na výzkumném konceptu a přípravě protokolu. Odpovědnost za provádění a dodržování předpisů obvykle nese zadavatel-zkoušející. Společnost Abbott poskytuje podporu prostřednictvím produktů a/nebo finančních prostředků.
proces podávání žádostí
proces žádosti o studii je řízen prostřednictvím online VÝZKUMNÉHO PORTÁLU
Žádosti o výzkum se v současné době přijímají průběžně.
TENTO PORTÁL NELZE POUŽÍVAT PRO DAROVÁNÍ ČI, CHARITATIVNÍ PŘÍSPĚVKY. V PŘÍPADĚ TAKOVÝCH ŽÁDOSTÍ SE OBRAŤTE NA MÍSTNÍ KONTAKTNÍ OSOBU ABBOTT POC.
vytvoření účtu na portálu iss
Až budete připraveni odeslat svou žádost, navštivte výzkumný portál a vytvořte profil pro zahájení procesu a získání přístupu ke konceptu nebo návrhu formuláře (viz. Požadavky na předložení níže).
připravte si svůj příspěvek
Jako zkoušející máte možnost iniciovat žádost buď předložením stručné koncepce studie, nebo úplným návrhem. Pokud předložíte koncept a ten bude schválen, budete požádáni o předložení úplného návrhu, včetně protokolu studie, harmonogramu a plánu publikování.
POŽADAVKY NA PŘEDLOŽENÍ
- Dobře napsaný, vyplněný koncept nebo návrh formuláře (pouze v angličtině)
- Životopis zkoušejícího (podepsaný a datovaný během posledních dvou let)
- Položkový rozpočet při žádosti o financování
PŘEZKUM ŽÁDOSTI
Všechny žádosti posuzuje naše multifunkční vědecká hodnotící komise (Scientific Review Committee, SRC) složená ze zástupců z oddělení klinických, lékařských a regulačních záležitostí, výzkumu a vývoje a případně dalších oddělení. Žádosti jsou hodnoceny na základě předem stanovených kritérií, jako je vědecká hodnota výzkumu, soulad s našimi oblastmi strategického zájmu, zkušenosti řešitele s výzkumem, dostupné finanční prostředky atd. Předložení návrhu jako takové nezaručuje schválení.
STAV ŽÁDOSTI/OZNÁMENÍ
Všechny žádosti posuzuje naše multifunkční vědecká hodnotící komise (Scientific Review Committee, SRC) složená ze zástupců z oddělení klinických, lékařských a vědeckých záležitostí, výzkumu, vývoje, regulačních záležitostí a případně dalších oddělení. Žádosti jsou hodnoceny na základě předem stanovených kritérií, jako je vědecká hodnota výzkumu, soulad s našimi oblastmi strategického zájmu, zkušenosti řešitele s výzkumem, dostupné finanční prostředky atd. Předložení návrhu jako takové nezaručuje schválení.
často kladené otázky a odpovědi
co znamená „zadáno zkoušejícím“? není společnost abbott tím zadavatelem?
Zadavatel-zkoušejíc nebo zkoušející-zadavatel (podle definice FDA CFR21) í je osoba nebo instituce odpovědná za plnění povinností zadavatele i zkoušejícího. Jako zadavatel přebírá všechny povinnosti související s příslušnými regulačními požadavky a etickými normami a zajišťuje správnou klinickou praxi při provádění studie. Studie sponzorované výzkumným pracovníkem i společné výzkumné studie označují hlavního výzkumného pracovníka nebo instituci jako zadavatele studie.
jak mám podat návrh?
Chcete-li předložit návrh, navštivte výzkumný portál a vytvořte profil pro zahájení procesu.
jaké typy podpory si lze vyžádat?
O podporu lze požádat ve formě produktů (analyzátori-STAT jako zápůjčka na dobu trvání studie, jednorázové testovací kazety a další spotřební materiál) nebo financování činností souvisejících se studií. Při žádosti o financování musí být rozpočet v žádosti jasně definován a musí odrážet „reálnou tržní hodnotu“ všech nákladů. Společnost Abbott POC nemůže provádět platby zkoušejícímu nebo instituci jako autorské honoráře.
jak dlouho trvá posouzení žádosti?
Proces přezkumu SRC se snaží poskytovat včasné odpovědi na všechny žádosti. Stav každé aplikace si můžete kdykoliv prohlédnout na výzkumném portálu, karta Moje podání. Vzhledem k tomu, že žádosti jsou posuzovány průběžně, konkrétní lhůty se liší v závislosti na mnoha faktorech, včetně objemu přijatých žádostí, povahy návrhu atd.
jak mohu zkontrolovat stav své žádosti?
Navštivte výzkumný portál, přihlaste se do svého profilu a podívejte se na stav své žádosti na kartě Moje podání.
Moje otázka nebyla zodpovězena, na koho se mohu obrátit?
Zašlete dotaz na a zástupce z týmu Abbott POC Medical and Scientific Affairs vás bude kontaktovat během 1–2 pracovních dnů.