GLOBAL POINT OF CARE
Investigatorsponsorerede og kollaborative undersøgelser
Abbott Point of Care (APOC) er engageret i at gøre en mærkbar forskel i menneskers liv over hele verden ved at:
- Forbedre behandlingskvaliteten
- Forøge effektiviteten
- Reducere de samlede udgifter til behandling
Som en del af dette engagement yder Abbott POC Investigator-Sponsored Studies (ISS)-program og kollaborative forskningsundersøgelser (CRS - Collaborative Research Studies) støtte til forskning for at øge forståelsen af vores produkter, de potentielle anvendelser og for at udforske uopfyldte kliniske behov. Støtte til godkendte forslag kan ydes i form af finansiel støtte til studieaktiviteter, produkter eller begge dele.
PROGRAMMETS MISSION
PROGRAMMETS MISSION
AT STØTTE UDVIKLINGEN AF VIDENSKABLIG OG KLINISK VIDEN OM ABBOTT POC-PRODUKTER PÅ FORSKELLIGE KLINISKE / TERAPEUTISKE OMRÅDER GENNEM ORIGINAL FORSKNING.
Forskningsprogrammet tilbydes globalt til alle akademiske og samfundsbaserede forskere og læger, der er interesserede i at udføre forskning, som involverer Abbott POC-produkter.
Interesseområder
APOC har videnskabelig interesse i evidens, der demonstrerer miljøer i den virkelige verden:
KLINISK INDVIRKNING
Den kliniske indvirkning af hurtig, nøjagtig diagnosticering ved brug af Abbotts POC-produkter i forskellige hospitalsmiljøer og ambulante omgivelser for forskellige patientpopulationer.
indvirkning på kvalitet
Indvirkningen af implementering af Abbotts POC-produkter på behandlingskvaliteten, herunder læge-, behandler- og patienttilfredshed.
VIDENSKABELIG PÅVIRKNING
Påvirkningen af videnskabelig forskning fokuseret på biomarkører og/eller sygdomsområder, som hjælper med at fremme den medicinske og videnskabelige forståelse af Abbotts POC-produkter.
økonomiske konsekvenser
Økonomiske fordele ved implementering af Abbotts POC-produkter i forskellige geografiske områder og refusions-/betalingsmodeller.
procespåvirkning
Forbedringer af arbejdsgange, øget operationel effektivitet, forbedringer af institutionskvalitetsmålinger med implementering og standardisering af Abbotts POC-produkter
TYPER AF FORSKNINGSUNDERSØGELSER
Investigatorsponsorerede undersøgelser (ISS):
Forskningsundersøgelser, som udpeger undersøgelsens primære investigator (PI) som sponsor-investigator, der både igangsætter og gennemfører en klinisk undersøgelse, uafhængigt og i henhold til gældende love og forordninger. Abbott yder produktsupport og/eller finansiering.
Kollaborative forskningsundersøgelser (CRS - Collaborative Research Studies):
Forskningsundersøgelser, som udpeger undersøgelsens primære investigator (PI) som sponsor-investigator, men som gennemføres i samarbejde med Abbott. Forskningskoncept og protokoludarbejdelse aftales parterne imellem. Udførelse og lovgivningsmæssigt ansvar understøttes normalt af sponsor-investigatoren. Abbott yder produktsupport og/eller finansiering.
ANSØGNINGSPROCES
undersøgelsesansøgningspr ocessen styres online gennem FORSKNINGS-PORTALEN
Forskningsansøgninger accepteres i øjeblikket på en rullende indsendelsesbasis .
DENNE PORTAL MÅ IKKE ANVENDES TIL DONATIONER ELLER, BIDRAG. KONTAKT DEN LOKALE Abbott POC-KONTAKT VEDRØRENDE SÅDANNE ANMODNINGER.
OPRET EN KONTO PÅ FORSKNINGSPORTALEN
Gå til Forskningsportalen, når ansøgningen er klar til at blive indsendt, og opret en profil for at starte processen og få adgang til koncept- eller forslagsformularen (se Indsendelseskrav nedenfor).
forberedelse af indsendelsen
Som investigator har du mulighed for at indlede en ansøgning ved enten at indsende et kort undersøgelseskoncept eller et fuldstændigt forslag. Hvis du indsender et koncept, og det bliver godkendt, vil du blive bedt om at indsende et fuldstændigt forslag, herunder undersøgelsesprotokol, tidslinje og offentliggørelsesplan.
INDSENDELSESKRAV
- Velskrevet, udfyldt forskningskoncept- eller forslagsformular (kun på engelsk)
- Investigators curriculum vitae (underskrevet og dateret inden for de sidste to år)
- Specificeret budget ved anmodning om finansiering
Ansøgningsgennemgang
Alle ansøgninger evalueres af vores tværfunktionelle videnskabelige undersøgelseskomité (SRC), som består af medlemmer fra afdelingerne for kliniske, lægefaglige og videnskabelige anliggender, forskning og udvikling samt lovmæssige anliggender, alt efter hvad der er relevant. Ansøgninger vurderes ud fra foruddefinerede kriterier, såsom forskningens videnskabelige værdi, tilpasning til vores strategiske interesseområder, investigators forskningserfaring, tilgængelige midler osv. Indsendelse af et forslag garanterer ikke godkendelse i sig selv.
ANSØGNINGSSTATUS / MEDDELELSE
Du kan til enhver tid kontrollere status for din ansøgning ved at gå til forskningsportalen. Hvis dit forslag godkendes, vil APOC underrette dig via e-mail og bede dig om at indsende yderligere undersøgelsesdokumenter til endelig gennemgang og/eller for at indlede en forskningsundersøgelsesaftale. Finansiering og/eller produktstøtte kan kun frigives efter fuld gennemførelse af forskningsundersøgelsesaftalen i overensstemmelse med de angivne vilkår og målsætninger.
Ofte stillede spørgsmål
HVAD BETYDER "INVESTIGATORSPONSORERET"? ER ABBOTT IKKE SPONSOREN?
En investigatorsponsor eller sponsorinvestigator (ifølge FDA's definition CFR21) er en person eller institution, der er ansvarlig for at opfylde forpligtelserne for både sponsor og investigator. Som sponsor påtager investigator sig alt ansvar relateret til gældende lovmæssige krav og etiske standarder og sikrer god klinisk praksis i udførelsen af undersøgelsen. Både investigatorsponsorerede og kollaborative forskningsundersøgelser udpeger en primær investgator eller insitution som sponsor af undersøgelsen.
HVORDAN INDSENDER JEG ET FORSLAG?
For at indsende et forslag skal du gå til Forskningsportalen og oprette en profil for at starte processen.
HVILKE TYPER STØTTE KAN DER ANMODES OM?
Der kan anmodes om støtte i form af produkter (i-STAT-analysator, som udlånes i undersøgelsens varighed, engangstestkassetter og andre forbrugsvarer) og/eller finansiering af undersøgelsesrelaterede aktiviteter. Ved ansøgning om finansiering skal budgettet være klart defineret i ansøgningen og afspejle en "rimelig markedsværdi" for alle omkostninger. Abbott POC kan ikke foretage betalinger til investigatoren eller institutionen som forfatterhonorarer.
HVOR LÆNGE TAGER DET AT GENNEMGÅ ANMODNINGEN?
SRC-gennemgangsprocessen stræber efter at give rettidige svar på alle ansøgninger. Status for hver ansøgning kan til enhver tid ses ved at besøge Forskningsportalen, fanen My Submissions (Mine indsendelser). Eftersom ansøgninger gennemgås løbende, varierer de specifikke tider afhængigt af adskillige faktorer, herunder mængden af modtagne anmodninger, forslagets art osv.
HVORDAN KAN JEG KONTROLLERE STATUS FOR MIN ANSØGNING?
Gå til Forskningsportalen, log ind på din profil og se status for din ansøgning under fanen Submission (Indsendelse).
Mit spørgsmål blev ikke besvaret, hvem kan jeg kontakte?
Send en e-mail-forespørgsel med dit spørgsmål til APOC_ISS@abbott.com eller APOC.MEdicalAffaris@abbott.com, og en person fra Abbott POC-teamet for lægelige og videnskabelige anliggender vil kontakte dig inden for 1-2 hverdage.
