Global Point Of Care
Estudios en colaboración y patrocinados por investigador
Abbott Point of Care (APOC) se compromete a marcar una diferencia notable en la vida de personas en todo el mundo al:
- Mejorar la calidad de la atención
- Aumentar la eficiencia
- Reducir el coste total de la atención
Como parte de este compromiso, el programa de estudios patrocinados por investigador (ISS) de Abbott POC y el programa de estudios de investigación en colaboración (CRS) respalda la investigación científica para mejorar el conocimiento de nuestros productos, las posibles aplicaciones y explorar las necesidades clínicas no satisfechas. El patrocinio de las propuestas aprobadas puede proporcionarse en forma de financiación para actividades de estudio, productos o ambos.
Misión Del Programa
Misión Del Programa
Apoyar El Avance Del Conocimiento Científico Y Clínico De Los Productos Abbott POC En Diversos Entornos Clínicos/áreas Terapéuticas Mediante Investigación Original.
El programa de investigación se ofrece a nivel mundial a todos los científicos y médicos académicos y comunitarios interesados en llevar a cabo investigaciones relacionadas con productos de Abbott POC.
Áreas de interés
Abbott POC tiene interés científico en las evidencias que se demuestran en entornos del mundo real:
IMPACTO CLÍNICO
El impacto clínico de un diagnóstico rápido y preciso utilizando productos Abbott POC en varios entornos hospitalarios y ambulatorios para diferentes poblaciones de pacientes.
Impacto en la calidad
El impacto de la implementación del producto Abbott POC en la calidad de la atención, incluida la satisfacción del médico, el cuidador y el paciente.
Impacto CIENTÍFICO
El impacto de la investigación científica centrada en biomarcadores y/o áreas de enfermedad que ayudan a avanzar en la comprensión médica y científica de los productos de punto de atención de Abbott.
Impacto económico
Beneficios económicos de la implementación de productos Abbott POC en diferentes ubicaciones geográficas y modelos de reembolso/pago.
IMPACTO DEL PROCESO
Mejoras en el flujo de trabajo, aumento de la eficiencia operativa, mejoras en las métricas de calidad de la institución con la implementación y estandarización de productos Abbott POC.
TIPOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
Estudios patrocinados por el investigador (ISS):
Estudios de investigación que designan al investigador principal (IP) del estudio como el patrocinador-investigador que inicia y lleva a cabo una investigación clínica de forma independiente de acuerdo con las leyes y reglamentos aplicables. Abbott proporciona apoyo y/o financiación del producto.
Estudios de investigación en colaboración (CRS):
Estudios de investigación que designan al IP del estudio como patrocinador-investigador, pero que se realizan en colaboración con Abbott. El concepto de investigación y el desarrollo del protocolo son acordados en colaboración por ambas partes. El patrocinador-investigador suele asumir la responsabilidad de la realización y la regulación. Abbott proporciona apoyo y/o financiación del producto.
Proceso de solicitud
El proceso de solicitud de estudios se gestiona a través del PORTAL DE INVESTIGACIÓN en línea
Actualmente, la aceptación de solicitudes de investigación está abierta de forma continua.
Este Portal No Se Debe Utilizar Para DONACIONES O Contribuciones Benéficas. Para Dichas Solicitudes, Consulte Con Su Enlace Abbott poc Local.
CREAR UNA CUENTA EN EL PORTAL DE INVESTIGACIÓN
Cuando esté todo listo para enviar su solicitud, visite el portal de INVESTIGACIÓN y cree un perfil para iniciar el proceso y obtener acceso al formulario de concepto o propuesta (consulte Requisitos de presentación más adelante).
Prepare su presentación
Como investigador, tiene la opción de iniciar una solicitud enviando un breve concepto del estudio o una propuesta completa. Si envía un concepto y se aprueba, se le pedirá que envíe una propuesta completa, incluido el protocolo de estudio, el cronograma y el plan de publicación.
REQUISITOS DE PRESENTACIÓN
- Formulario de propuesta o concepto de investigación bien redactado y completo (solamente en inglés)
- Curriculum vitae del investigador (firmado y fechado en los dos últimos años)
- Presupuesto detallado cuando se solicita financiación
Revisión de la solicitud
Evalúa todas las solicitudes nuestro Comité de Revisión Científica (SRC) multidisciplinar, compuesto por miembros de asuntos clínicos, médicos y científicos, investigación y desarrollo, y normativos y otras funciones, según corresponda. Las solicitudes se evalúan en función de criterios predefinidos, como el mérito científico de la investigación, la alineación con nuestras áreas de interés estratégico, la experiencia en investigación del investigador, la financiación disponible, etc. Por lo tanto, la presentación de una propuesta no garantiza la aprobación.
Estado/notificación De La Solicitud
Puede verificar el estado de su solicitud en cualquier momento, visitando el portal de investigación. Si se aprueba su propuesta, Abbott POC se lo notificará por correo electrónico y le pedirá que envíe documentos de estudio adicionales para su revisión final o para iniciar un Acuerdo de estudio de investigación. La financiación o el soporte del producto se pueden liberar solo después de la ejecución total del Acuerdo de estudio de investigación, conforme a los términos y los hitos establecidos.
Preguntas frecuentes
¿qué Significa “patrocinado Por Investigador”? ¿no Es Abbott El Patrocinador?
Un investigador-patrocinador o el investigador-patrocinador (según la definición CFR21 de la FDA) es una persona o institución responsable de cumplir con las obligaciones tanto de un patrocinador como de un investigador. Como patrocinador, el investigador asume todas las responsabilidades relacionadas con los requisitos normativos y los estándares éticos aplicables y garantiza una buena práctica clínica en la realización del estudio. Tanto los estudios patrocinados por el investigador como los estudios de investigación en colaboración designan al investigador principal o a la institución como patrocinador del estudio.
¿cómo Presento Una Propuesta?
Para presentar una propuesta, visite el portal de investigación y cree un perfil para iniciar el proceso.
¿qué Tipos De Apoyo Se Puede Solicitar?
El apoyo se puede solicitar en forma de productos (analizador i-STAT en préstamo durante el estudio, cartuchos de prueba de un solo uso y otros suministros) o financiación para actividades relacionadas con el estudio. Al solicitar financiación, el presupuesto debe estar claramente definido en la solicitud y reflejar el “valor justo de mercado” para todos los costes. Abbott POC no puede realizar pagos al investigador o la institución como honorarios de autor.
¿cuánto Tiempo Lleva Revisar La Solicitud?
El proceso de revisión de SRC se esfuerza por ofrecer respuestas oportunas a todas las solicitudes. El estado de cada solicitud se puede ver en cualquier momento visitando el portal de ISS pestaña My Submissions (Mis presentaciones). Puesto que las solicitudes se revisan de manera continuada, los tiempos específicos varían dependiendo de numerosos factores, entre los que se incluyen el volumen de solicitudes recibidas, la naturaleza de la propuesta, etc.
¿como Puedo Comprobar El Estado De Mi Solicitud?
Visite el portal de investigación, inicie sesión en su perfil y vea el estado de su solicitud en la pestaña Submission (Envío).
No se ha respondido a mi pregunta, ¿con quién puedo ponerme en contacto?
Envíe una consulta por correo electrónico con su pregunta a APOC_ISS@abbott.com o APOC.MedicalAffairs@abbott.com y un representante del equipo de Asuntos clínicos y científicos de Abbott POC se comunicará con usted en 1-2 días hábiles.
