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Determine HBsAg 2

La prueba de diagnóstico rápido más sensible del mundo que detecta el antígeno de superficie de la hepatitis B para su uso con suero, plasma o sangre.1,2,3

Una sensibilidad analítica de >1 UI/ml puede reducir la capacidad de la prueba para detectar infecciones por VHB asintomáticas.4 Las evaluaciones de rendimiento de la OMS indican que la sensibilidad analítica de la mayoría de las pruebas rápidas oscila entre 2 y 10 UI/ml.2 No se ha notificado que ninguna prueba rápida para su uso con plasma, suero o sangre cumpla los requisitos mínimos de la UE y la OMS para sensibilidad analítica de 0,13 UI/ml.3 Hasta ahora.

Determine™ HBsAg 2, con una sensibilidad analítica de solo 0,1 UI/ml, es una prueba de flujo lateral rápida, fácil de usar y altamente sensible que permite una identificación exacta y rápida de pacientes HBsAg positivos, lo que aumenta la detección de casos de VHB y facilita la atención adecuada y rápida en cualquier entorno sanitario.

Disponible solo en ciertos mercados. No disponible para su venta en EE. UU.

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.

  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.

  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

  4. Khuroo et al, Accuracy of Rapid Point-of-Care Diagnostic Tests for Hepatitis B Surface Antigen--A Systematic Review and Meta-analysis J Clin Exp Hepatology 2014.

   

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