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Determine™ HBsAg 2

La prueba de diagnóstico rápido más sensible del mundo que detecta el antígeno de superficie de la hepatitis B para su uso con suero, plasma o sangre.1,2,3

Las evaluaciones de rendimiento de la OMS indican que la sensibilidad analítica de la mayoría de las pruebas rápidas oscila entre 2 y 10 UI/ml2 No se ha notificado que ninguna prueba rápida para su uso con plasma, suero o sangre cumpla los requisitos mínimos de la UE y la OMS para sensibilidad analítica de 0,13 UI/ml3 hasta ahora.

Determine™ HBsAg 2, con una sensibilidad analítica de solo 0,1 UI/ml, es una prueba rápida de flujo lateral, fácil de usar y muy sensible que permite identificar de forma precisa y rápida a pacientes HBsAg positivos, lo que aumenta la detección de casos de VHB y facilita una atención adecuada y rápida en una gran variedad de entornos sanitarios.

Producto no disponible en todos los países. No autorizado para su venta en EE. UU.

Beneficios
  • Detección de más casos.
  • Una detección precoz de la infección se traduce en mejores resultados clínicos para los pacientes.
  • Un tiempo de respuesta rápido ayuda a reducir la pérdida de seguimiento de pacientes.
  • Procedimiento sencillo que no necesita experiencia ni equipo de laboratorio.
  • Flexibilidad de varios tipos de muestras.
  • Detecta los principales mutantes de HBsAg (consulte el prospecto del producto).
  • Ideal para su uso en una amplia variedad de entornos sanitarios

 

Analytical sensitivity of 0.1 IU/mL

Información detallada
  • Sensibilidad analítica: 0,1 UI/ml
  • Especificidad: 99,6 %
  • Volumen de la muestra: 50 µl
  • Tiempo de obtención de resultados: 15 min.
  • Tipos de muestra: suero/plasma y sangre obtenida por punción digital o venopunción
  • Detecta los principales mutantes resistentes a las vacunas (consulte el prospecto del producto).
  • Caducidad: 18 meses
  • Condiciones de conservación: 2-30 °C
  • Formatos de 20 o 100 pruebas
Determine™ HBsAg 2
 Code
Determine HBsAg 2 (CE) 20 pruebas  7D2946
Determine HBsAg 2 (CE) 100 pruebas  7D2947
Determine HBsAg 2 SETS 100 pruebas  7D2943 SET
Tampón de detección (2,5 ml, 100 pruebas) 7D2243
Tubos capilares con EDTA (CE, 100 pruebas) 7D2227
Tubos capilares con EDTA (no CE, 100 pruebas) 7D222
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  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.

  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.

  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

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