Global Point of Care
Abbott Point of Care (APOC) si impegna a fare una notevole differenza nella vita delle persone in tutto il mondo:
Come parte di questo impegno, il programma Investigator-Sponsored Studies (ISS, Studi sponsorizzati dal ricercatore) e Collaborative Research Studies (CRS, Studi di ricerca collaborativi) di Abbott POC supporta la ricerca scientifica per migliorare la comprensione dei nostri prodotti, le potenziali applicazioni e per esplorare le esigenze cliniche non soddisfatte. Il supporto alle proposte approvate potrà essere fornito sotto forma di finanziamento per le attività dello studio, prodotti o entrambi.
Il programma di ricerca è offerto a livello globale a tutti gli scienziati e i medici accademici e comunitari interessati a condurre ricerche sui prodotti Abbott POC.
L'APOC ha interesse scientifico per le prove dimostrabili in contesti del mondo reale:
L'impatto clinico di una diagnosi rapida e accurata utilizzando i prodotti POC di Abbott in vari contesti ospedalieri e ambulatoriali per diverse popolazioni di pazienti.
L'impatto dell'implementazione dei prodotti point-of-care di Abbott sulla qualità dell'assistenza, inclusa la soddisfazione di medici, caregiver e paziente.
L’impatto della ricerca scientifica incentrata sui biomarcatori e/o sulle aree di malattia che contribuiscono ad approfondire la comprensione medica e scientifica dei prodotti POC di Abbott.
Vantaggi economici dati dall'implementazione dei prodotti POC di Abbott in diverse aree geografiche e modelli di rimborso/pagamento.
Miglioramenti del flusso di lavoro, maggiore efficienza operativa, miglioramenti delle metriche della qualità dell'ente con l'implementazione e la standardizzazione dei prodotti POC di Abbott.
Studi di ricerca che designano lo sperimentatore principale (PI) dello studio come sponsor-ricercatore che si occupa sia di avviare che di condurre la sperimentazione clinica in maniera indipendente, conformemente alle leggi e normative applicabili. Abbott supporta lo studio fornendo prodotti e/o finanziamenti.
Studi di ricerca che designano il PI dello studio come sponsor-ricercatore, ma sono condotti in collaborazione con Abbott. Il concetto di ricerca e lo sviluppo del protocollo sono concordati insieme dalle due parti. La conduzione e la responsabilità normative sono solitamente a carico dello sponsor-ricercatore. Abbott supporta lo studio fornendo prodotti e/o finanziamenti.
Le richieste di ricerca vengono attualmente accettate in ordine di arrivo.
Quando sei pronto per inviare la tua richiesta, visita il portale di ricerca e crea un profilo per avviare la procedura e ottenere l'accesso al concept o al modulo di proposta (vedi Requisiti per la presentazione qui di seguito).
In qualità di ricercatore, hai la possibilità di avviare una richiesta presentando un breve concept di studio o una proposta completa. Se invii un concept e questo viene approvato, ti verrà chiesto di presentare una proposta completa, che contenga il protocollo di studio, la tempistica e il piano di pubblicazione.
Tutte le richieste vengono valutate dal nostro Scientific Review Committe (SRC, Comitato di Revisione Scientifica) interfunzionale, composto da membri di Affari Clinici, Medici e Scientifici, Ricerca e Sviluppo, Affari Istituzionali e altre funzioni, a seconda dei casi. Le richieste vengono valutate in base a criteri predefiniti, quali merito scientifico della ricerca, allineamento con le nostre aree di interesse strategico, esperienza di ricerca del ricercatore, finanziamenti disponibili, ecc. Pertanto, la presentazione di una proposta non garantisce la sua approvazione.
Potrai controllare lo stato della tua richiesta in qualsiasi momento, visitando il portale di recerca. Se la tua proposta viene approvata, Abbott POC ti avviserà via e-mail e ti chiederà di inviare ulteriori documenti dello studio per la revisione finale e/o per avviare un Accordo dello studio di ricerca. Il finanziamento e/o il supporto con un prodotto potranno essere concessi solo dopo che sarà stata data piena esecuzione all'Accordo dello studio di ricerca, in conformità con i termini e i passaggi chiave stabiliti.
Un ricercatore-sponsor o sponsor-ricercatore (“sponsor-investigator” nella definizione della FDA in CFR21) è un individuo o un ente responsabile dell'adempimento agli obblighi sia dello sponsor che del ricercatore. In qualità di sponsor, il ricercatore si assume tutte le responsabilità relative ai requisiti normativi applicabili e agli standard etici, e garantisce la buona pratica clinica nella conduzione dello studio. Sia gli studi sponsorizzati dai ricercatori sia gli studi di ricerca collaborativi designano lo sperimentatore principale o l’istituto come sponsor dello studio.
Per presentare una proposta, visita il portale di ricerca e crea un profilo per avviare la procedura.
Il supporto potrà essere richiesto sotto forma di prodotti (analizzatore i-STAT concesso in prestito per la durata dello studio, cartucce per test monouso e altre forniture) e/o finanziamento per le attività correlate allo studio. Quando si richiede un finanziamento, il budget deve essere chiaramente definito all'interno della richiesta e riflettere il "valore equo di mercato" per tutti i costi. Abbott POC non può effettuare pagamenti al ricercatore o all'ente come onorari per l'autore.
Il processo di revisione dell'SRC si adopera per fornire risposte tempestive a tutte le richieste. Lo stato di ogni richiesta può essere visualizzato in qualsiasi momento visitando il portale ricerca, Scheda Le mie presentazioni. Poiché le richieste vengono esaminate in ordine di arrivo, i tempi specifici variano in base a numerosi fattori, tra cui il volume delle richieste ricevute, la natura della proposta, ecc.
Visita il portale ricerca, accedi al tuo profilo e visualizza lo stato della tua richiesta nella scheda Presentazione.
Invia una richiesta via e-mail a APOC_ISS@abbott.com o APOC.MedicalAffairs@abbott.com con la tua domanda: qualcuno del team Affari Medici e Scientifici di Abbott POC ti contatterà entro 1-2 giorni lavorativi.
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Non tutti i prodotti sono disponibili in tutte le regioni. Verificare con i rappresentanti locali la disponibilità nei singoli mercati. Solo per uso diagnostico in vitro. Per le informazioni sulla cartuccia per test i-STAT e per l’uso previsto, fare riferimento alle singole pagine prodotto o alle informazioni sulla cartuccia (CTI/IFU) nell’area di supporto i-STAT .
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