Global Point of Care
Cartuccia i-STAT hs-TnI
Risultati rapidi e di qualità comparabile a quelli di laboratorio quando ogni minuto è prezioso.
Con i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI), gli operatori sanitari possono quantificare la troponina cardiac I (cTnI) in circa 15 minuti senza allontanarsi dal paziente.
Benefici
L'integrazione del test i-STAT hs-TnI in una fase precoce dell'assistenza al paziente può accelerare la valutazione del sospetto di infarto miocardico (IM), migliorando così l'efficienza del triage.
- La troponina cardiaca ad alta sensibilità è raccomandata dalle linee guida ACC/AHA1 ed ESC2 come biomarcatore di preferenza per la rilevazione dell'IM.
- La quarta definizione universale di infarto miocardico raccomanda l'uso clinico di routine dei test hs-cTn.3
- È stato dimostrato che l'uso dei test al letto del paziente in pronto soccorso riduce:
- il tempo che intercorre fino alla terapia anti-ischemica di circa 45 minuti4
- la durata della degenza in pronto soccorso di 1,9 ore5
Informazioni sulla cartuccia
| Marker cardiaci |
| Troponina cardiaca I (cTnI) |
Documenti Utili
SPECIFICHE
hs-TnI - USO PREVISTO
La cartuccia i-STAT hs-TnI insieme al sistema i-STAT è destinata all'uso nella quantificazione in vitro della troponina cardiaca I (cTnI) in campioni di sangue intero o plasma in contesto point-of-care o di laboratorio clinico.
La cartucciai-STAT hs-TnI insieme al sistema i-STAT è destinata a essere utilizzata come ausilio nella diagnosi dell'infarto miocardico (MI).
- DESCRIZIONE: La cartuccia i-STAT hs-TnI utilizza un metodo di dosaggio immunoassorbente legato ad enzima (ELISA) con rilevamento elettrochimico del segnale enzimatico risultante. Il test fornisce in circa 15 minuti una misurazione quantitativa della concentrazione di cTnI nel campione in unità di ng/L.
- VOLUME DEL CAMPIONE: ≈ 22μL circa
- TIPO DI CAMPIONE:
- Sangue intero e plasma raccolti con litio eparina
- Sangue intero senza anticoagulante (il campione deve essere analizzato immediatamente, ossia entro 3 minuti dalla raccolta)
Valori attesi
| Marker cardiaci |
| Reportable Range | |
| Troponina-I ad alta sensibilità (hs-TnI) | 2,9-1000,0 ng/L (pg/mL) |
Gli intervalli di riferimento (talvolta denominati intervalli normali) nel profilo di personalizzazione predefinito sono reperibili nella pagina delle Istruzioni per l'uso (IFU) di i-STAT.
| Limite di misurazione | |||
|---|---|---|---|
| Tipo di campione | LoB (ng/L) | LoD (ng/L) | LoQ (ng/L) |
| Sangue intero | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plasma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Cut-off specifici per sesso* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cut-Point (ng/L) | IC al 90% (ng/L) | Sangue intero (%CV) | Plasma (%CV) | |
| Donne | 13 | (10, 17) | < 5,2% | < 3,1% |
| Uomini | 28 | (19, 58) | < 5,1% | < 4,9% |
| Overall | 21 | (14, 30) | < 5,1% | < 4,9% |
*Informazioni complete sullo studio sulla precisione sono disponibili nelle istruzioni per l'uso di Abbott i-STAT hs-TnI IFU.
CODICI PRODOTTO
| Sistema i-STAT | Codice | Quantità per scatola |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 fiale per ogni livello di verifica della calibrazione) |
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Riferimenti
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
- Renaud B, Maison P, Ngako A, et al. Impact of point-of-care testing in the emergency department evaluation and treatment of patients with suspected acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2008;15:216-224.
- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591
