Pulsante ON/OFF Accende e spegne l’analizzatore.
 LED rosso e verde: Diodi fotoemettitori (LED) che indicano se l'analizzatore è in attività o no.
 Touch screen: Consente di comunicare con l'analizzatore tramite pulsanti a video e messaggi.
 Il coperchio: Copre e protegge il vano cartuccia.
 Porta Ethernet per il collegamento dei sistemi LIS/HIS/EMR. Utilizzare un cavo schermato.
 USB-A: Collegamento per stampante, memoria flash USB e lettore di codici a barre.
 Ingresso di corrente per il collegamento alla fonte di alimentazione.

L’analizzatore Afinion™ 2 presenta due interfacce utente principali, ossia il touch screen e il vano cartuccia. Per il comando dell'analizzatore si dispone di pulsanti a video visualizzati sullo schermo. Quando si tocca un pulsante, viene attivata la funzione corrispondente. I messaggi di testo visualizzati sullo schermo guidano l'utente durante la procedura di analisi.

L'altro componente operativo principale dell’analizzatore Afinion™ 2 è il vano cartuccia. Il vano cartuccia è stato progettato per accogliere la cartuccia per test in una sola direzione. Sebbene la chiusura del coperchio sia manuale, l'apertura è automatica. Dopo aver collocato una nuova cartuccia per test nel vano, l'analisi viene avviata dalla chiusura manuale del coperchio. Una volta completata l'analisi, il coperchio si apre automaticamente. Il coperchio protegge il vano cartuccia da polvere, sporco, luce e umidità durante l'elaborazione e quando l'analizzatore non è in uso.

• Sebbene la chiusura del coperchio sia manuale, l'apertura è automatica. Non aprire manualmente il coperchio.
• Toccare il touch screen esclusivamente con la punta delle dita. Non utilizzare penne o strumenti appuntiti.

Salvaschermo

Il salvaschermo si attiva dopo 3 minuti di non utilizzo del touch screen. Toccare lo schermo per riattivarlo.

Spie luminose (LED rosso e verde)

Il LED rosso si illumina quando l'analizzatore è impegnato in un'attività. La spia rossa lampeggia quando viene visualizzato un codice informativo. Il LED verde si illumina quando l'analizzatore è pronto per l'uso. La spia verde lampeggiante indica il completamento di un'analisi.

Segnali acustici

Un breve bip indica il completamento di un'analisi. Due bip indicano la visualizzazione di un'informazione o di un codice di errore.

Calibrazione

L’analizzatore Afinion™ 2 è stato progettato per fornire risultati affidabili e precisi. Gli analizzatori vengono calibrati in base a un sistema di riferimento durante la fabbricazione. Tale procedura ha lo scopo di garantire che tutti gli analizzatori prevedano gli stessi limiti di tolleranza.

Per ogni lotto di cartucce per test sono stabiliti dei dati di calibrazione specifici, memorizzati nell'etichetta con codice a barre. Quando la cartuccia entra nell'analizzatore, la videocamera integrata legge il codice a barre. I dati di calibrazione relativi al lotto specifico vengono quindi trasferiti allo strumento e utilizzati per il calcolo dei risultati. La calibrazione da parte dell'operatore non è quindi necessaria.

Pulizia e manutenzione

L'unico tipo di manutenzione richiesta per l’analizzatore Afinion™ 2 è la pulizia della superficie esterna e del vano cartuccia.

La pulizia della superficie esterna dell’analizzatore Afinion™ 2 deve essere effettuata secondo necessità.

Il vano cartuccia deve essere pulito immediatamente in caso di fuoriuscita di materiale o liquido al suo interno. La pulizia del vano cartuccia prevista come manutenzione regolare (rimozione di polvere, ecc.) deve essere effettuata ogni 30 giorni.

Fare riferimento al manuale dell’utente per le istruzioni complete.

Posizionare l’analizzatore Afinion™ 2 su una superficie orizzontale stabile e pulita. Verificare che attorno all'analizzatore vi sia uno spazio libero sufficiente di almeno 10 cm da entrambi i lati. Il posizionamento dell’analizzatore Afinion™ 2 deve sempre consentire un facile scollegamento dalla presa a muro. Lasciare che l'analizzatore si adatti alla temperatura ambiente (15-32 °C) prima dell'uso.

Il funzionamento dell'analizzatore può essere compromesso da:

• Umidità con condensa e acqua
• Calore e significative variazioni di temperatura
• Luce solare diretta
• Vibrazioni (come quelle prodotte da centrifughe e lavastoviglie)
• Radiazioni elettromagnetiche
• Movimento dell'analizzatore durante l'elaborazione di una cartuccia per test

 Collegamento all'alimentazione elettrica

• Collegare il cavo di alimentazione all'adattatore del cavo di alimentazione.
• Inserire la spina dell'adattatore del cavo di alimentazione nella presa di corrente posta sul retro dell'analizzatore.
• Collegare il cavo di alimentazione alla presa a muro.

Utilizzare esclusivamente l’alimentatore e il cavo forniti con l’analizzatore Afinion™ 2. Qualunque altro alimentatore o cavo può danneggiare l’analizzatore e causare possibili pericoli.

Collegamento di apparecchiature aggiuntive

• Le apparecchiature aggiuntive, non fornite con l’analizzatore Afinion™ 2, possono essere:
• Lettore esterno di codici a barre per la lettura dei campioni dotati di codice a barre o dell'ID operatore.
• Stampante, per la stampa facoltativa dei risultati dei test.
• Per maggiori informazioni sul lettore di codici a barre e sulla stampante, rivolgersi al rappresentante locale del sistema Afinion™ 2.

IMPORTANTE

Spegnere l’analizzatore al termine della giornata lavorativa. Per spegnere l’analizzatore, premere il pulsante ON/OFF. L’analizzatore può essere spento solo se il vano cartuccia è vuoto e il coperchio è chiuso.

Prima dell'utilizzo, configurare l’analizzatore Afinion™ 2 nel modo più adatto alle proprie esigenze. Per accedere al menu di configurazione:

Configurazione di ID paziente

La funzione di identificazione del paziente (ID paziente) può essere attivata e disattivata. La funzione ID paziente è attivata per impostazione predefinita dal fabbricante. Quando la funzione ID paziente è attiva, è necessario immettere l'ID paziente per ogni cartuccia per test da analizzare. Se la funzione ID paziente è disattivata, un numero progressivo di analisi sostituisce automaticamente l'ID paziente ed è visualizzato nell'angolo superiore sinistro dello schermo. La numerazione viene azzerata ogni giorno a mezzanotte.

Attivazione/disattivazione dell'opzione ID paziente

Toccare  per accedere al menu di configurazione di Lipid Panel. Toccare la freccia nella finestra per visualizzare le altre opzioni. Opzioni: mmol/L (UK), mg/dL.

• Selezionare quali analiti si desidera visualizzare.
  
• C - Colesterolo totale (non opzionale – sempre selezionato), HDL, LDL, Trigliceridi, Non HDL, rapporto TC/HDL.

Toccare per accettare e tornare al menu di configurazione.

Impostazione di data e ora

La data e l'ora impostate devono essere sempre corrette, poiché la data e l'ora delle analisi vengono memorizzate e visualizzate nel registro dei pazienti e dei controlli. Il formato della data è AAAA:MM:GG, dove AAAA è l'anno, MM è il mese (da 01 a 12) e GG è il giorno (da 01 a 31). Il formato dell'ora è hh:mm, dove hh corrisponde all'ora da 00 a 23 e mm corrisponde ai minuti da 00 a 59.

Lasciare le buste di carta metallica non aperte sul banco per almeno 15 minuti prima dell’analisi.

Lasciare che le cartucce Afinion™ raggiungano la temperatura di utilizzo raccomandata per poter essere utilizzate.

• HbA1c – deve raggiungere una temperatura di 18-30 °C prima dell’uso.
  
• CRP – deve raggiungere una temperatura di 15-30 °C prima dell’uso.
• Lipid Panel - deve raggiungere una temperatura di 18-30 °C prima dell’uso.
• ACR - deve raggiungere una temperatura di 20-30 °C prima dell’uso.

Consultare il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test Afinion™ per reperire informazioni specifiche per il dosaggio.

Attivare l’analizzatore Afinion™ 2 affinché sia pronto per la prima analisi del giorno.

Immettere l’ID operatore (facoltativo).

L’ID paziente, l’ID controllo o i dati di controllo di Afinion™ possono essere immessi prima o durante l’elaborazione della cartuccia nell’analizzatore.

Aprire la busta di carta metallica. Afferrare l'impugnatura della cartuccia per rimuoverla dalla busta. Afferrarla per l'impugnatura per evitare di toccare l'area di lettura ottica.

Gettare la busta con il materiale essiccante e quella di carta metallica in appositi contenitori per rifiuti.

Contrassegnare la cartuccia con l'ID paziente o l’ID controllo sull'area della cartuccia destinata all'ID. È inoltre possibile apporvi un'etichetta con l'ID. Non scrivere sull'etichetta con codice a barre ed evitare che si bagni, si sporchi o si graffi. Se si utilizza un'etichetta con ID, le dimensioni di questa devono corrispondere all'area destinata all'ID.

Per raccogliere un buon campione capillare sono essenziali una mano calda e un buon flusso ematico dal sito della puntura.

• Indossare sempre i guanti.
  
• Selezionare un sito di puntura da uno dei diti medi di una delle mani.
• Se raccomandato nelle istruzioni per l’uso: pulire il dito con un tampone imbevuto di alcol.
• Asciugare accuratamente con garza prima di pungere il dito.
• Usare una lancetta pungidito per pungere il dito nel sito selezionato.
• Premere delicatamente il dito per ottenere una goccia di sangue.
• Se raccomandato nelle istruzioni per l’uso: asciugare la prima goccia di sangue.

Premere il dito una seconda volta finché non si forma una grossa goccia di sangue, non spremere il dito. La puntura deve fornire una goccia di sangue che scorra liberamente. Se si preme eccessivamente i risultati potrebbero essere erronei.

• Il materiale campione del paziente e il materiale di controllo sono specifici per ciascun test Afinion™.
  
• La lunghezza del capillare del dispositivo di campionamento e, di conseguenza, il volume del campione possono variare in base allo specifico test Afinion™.
• Il tempo che trascorre tra il riempimento del capillare e l'analisi della cartuccia per test deve essere il più breve possibile.

Consultare il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test Afinion™ per reperire informazioni specifiche per il dosaggio.