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Determine™ HBsAg 2

Il test diagnostico rapido più sensibile al mondo per la ricerca dell’antigene superficiale dell’epatite B da utilizzare con siero, plasma o sangue intero.1,2,3

La valutazione delle prestazioni effettuata dall’OMS dimostra che la sensibilità analitica dei test più rapidi varia tra 2 e 10 UI/ml.2 Non mai è stato identificato alcun test rapido per l’uso con plasma, siero e sangue intero in grado di soddisfare il requisito di una sensibilità analitica minima di 0,13 UI/ml previsto dall’UE e dall’OMS3 fino ad oggi.

Determine™ HBsAg 2, con una sensibilità analitica di 0,1 UI/ml, è un test rapido a flusso laterale altamente sensibile e di facile uso, che consente una veloce e accurata identificazione dei pazienti positivi a HBsAg, aumentando le possibilità di individuare i casi di infezione da HBV e consentendo un trattamento tempestivo e adeguato in un'ampia gamma di contesti sanitari.

Prodotto non disponibile in tutti i Paesi. Non autorizzato per la vendita negli Stati Uniti.

Benefici
  • Miglioramento della capacità d’individuazione dei casi
  • Una ricerca tempestiva dell’infezione determina migliori esiti per il paziente
  • Grazie ai tempi rapidi di risposta, viene ridotto il numero di pazienti che non si presentano al follow-up
  • Procedura semplice che non richiede competenze o apparecchiature di laboratorio speciali
  • Possibilità di analizzare diversi tipi di campioni
  • Capacità di rilevare i principali mutanti dell’HBsAg (consultare il foglio illustrativo del prodotto)
  • Ideale per l'uso in un'ampia gamma di contesti sanitari

Sensibilità analitica di 0,1 UI/ml

Informazioni dettagliate
  • Sensibilità analitica: 0,1 UI/ml
  • Specificità: 99,6%
  • Volume del campione: 50 µl
  • Tempo d’analisi: 15-30 min
  • Tipi di campione: siero/plasma, sangue intero prelevato dal polpastrello o con venipuntura
  • Rileva i principali mutanti vaccine-escape (consultare il foglio illustrativo del prodotto)
  • Durata di conservazione in magazzino: 18 mesi
  • Condizioni di conservazione: 2-30 °C
  • Formato da 20 test o 100 test

 

Determine™ HBsAg 2
 Codice
Determine HBsAg 2 (con marchio CE) 20 test 
 7D2946
Determine HBsAg 2 (con marchio CE) 100 test 7D2947
Determine HBsAg 2 SET 100 Tests
 7D2943 SET
Tampone di migrazione (2,5 ml, 100 test) 7D2243
Provette capillari EDTA (CE) (100 test) 7D2227
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Consultare la bibliografia

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.

  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.

  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

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