Global Point of Care

Determine HBsAg 2

Il test diagnostico rapido più sensibile al mondo per la ricerca dell’antigene superficiale dell’epatite B da utilizzare con siero, plasma o sangue intero.1,2,3

La valutazione delle prestazioni effettuata dall’OMS dimostra che la sensibilità analitica dei test più rapidi varia tra 2 e 10 UI/ml.2 Non mai è stato identificato alcun test rapido per l’uso con plasma, siero e sangue intero in grado di soddisfare il requisito di una sensibilità analitica minima di 0,13 UI/ml previsto dall’UE e dall’OMS3 fino ad oggi.

Determine™ HBsAg 2, con una sensibilità analitica di 0,1 UI/ml, è un test rapido a flusso laterale altamente sensibile e di facile uso, che consente una veloce e accurata identificazione dei pazienti positivi a HBsAg, aumentando le possibilità di individuare i casi di infezione da HBV e consentendo un trattamento tempestivo e adeguato in un'ampia gamma di contesti sanitari.

Prodotto non disponibile in tutti i Paesi. Non autorizzato per la vendita negli Stati Uniti.

Consultare la bibliografia

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/hepb/161125_who_performance_criteria_hbsag_ivd.pdf?ua=1. Accessed 29 January 2019.
  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.