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Determine HBsAg 2

Il test diagnostico rapido più sensibile al mondo per la ricerca dell’antigene superficiale dell’epatite B da utilizzare con siero, plasma o sangue intero.1,2,3

Una sensibilità analitica superiore a 1 UI/ml può ridurre la capacità di un test di rilevare le infezioni asintomatiche da HBV.4 La valutazione delle prestazioni effettuata dall’OMS dimostra che la sensibilità analitica dei test più rapidi varia tra 2 e 10 UI/ml.2 Non mai è stato identificato alcun test rapido per l’uso con plasma, siero e sangue intero in grado di soddisfare il requisito di una sensibilità analitica minima di 0,13 UI/ml previsto dall’UE e dall’OMS.3 Fino ad oggi.

Determine™ HBsAg 2, con una sensibilità analitica di 0,1 UI/ml, è un test rapido a flusso laterale altamente sensibile e di facile uso, che consente una veloce e accurata identificazione dei pazienti positivi a HBsAg, aumentando le possibilità d’individuare i casi di infezione da HBV e consentendo un trattamento tempestivo e adeguato in qualsiasi contesto sanitario.

Disponibile solo in mercati selezionati. Non autorizzato per la vendita negli Stati Uniti.

Consultare la bibliografia

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/hepb/161125_who_performance_criteria_hbsag_ivd.pdf?ua=1. Accessed 29 January 2019.
  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.
  4. Khuroo et al, Accuracy of Rapid Point-of-Care Diagnostic Tests for Hepatitis B Surface Antigen--A Systematic Review and Meta-analysis J Clin Exp Hepatology 2014.

  

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