Global Point of Care
Determine™ HIV
Early Detect
FAST4WARD ACUTE HIV DETECTION.
Determine™ HIV Early Detect è il primo e unico test diagnostico rapido (RDT) di 4a generazione prequalificato dall'OMS.
La 4a generazione di Determine™ HIV Early Detect stabilisce un nuovo standard nei test HIV presso il punto di cura (POC) grazie alla sua eccezionale doppia accuratezza nel rilevamento delle infezioni acute e croniche da HIV, proteggendo pazienti e comunità.
Determine HIV Early Detect offre test semplici e risultati accurati in soli 20 minuti, utilizzando sangue intero da digipuntura o da puntura venosa, oppure siero/plasma.
Il prodotto è disponibile esclusivamente per l’esportazione nei mercati selezionati.
Benefici
ECCEZIONALE DOPPIA ACCURATEZZA
Rileva con accuratezza l'infezione da HIV acuta tramite l’antigene p241 e l’infezione cronica da HIV grazie alla massima sensibilità analitica agli anticorpi,1 risultando così un test di dosaggio 1 ideale
IMPATTO CLINICO ED ECONOMICO SIGNIFICATIVO
Interrompe la trasmissione del virus e migliora la prognosi, offrendo un valore clinico ed economico significativo grazie al rilevamento e al trattamento dell’HIV in fase acuta.² Apporta un importante valore economico riducendo i costi associati alle nuove trasmissioni e alle diagnosi tardive.3,4
TEST SENZA INTERRUZIONI PER CURE IMMEDIATE
La procedura di test semplice migliora l'esperienza dell'utilizzatore e la facilità d'uso grazie a flussi di lavoro di test flessibili e a una finestra di lettura estesa.1
Determine HIV Early Detect presenta una doppia accuratezza ECCEZIONALE nel rilevamento delle infezioni acute e croniche, per un approccio olistico allo screening.
Informazioni dettagliate
Documenti utili
Caratteristiche tecniche
- Sensibilità* 100% Specificità 99,72%
* Per la sensibilità analitica all'antigene HIV-1 p24, fare riferimento al foglio illustrativo del prodotto. - Metodo: flusso laterale
- Tempo di attesa per il risultato: 20 minuti
- Condizioni di conservazione: 2-30 °C
- Volume del campione: 50 μl
- Periodo di validità del test: 18 mesi
- Tipi di campioni: siero/plasma, sangue intero da digipuntura e sangue intero da puntura venosa
Codice Prodotto
| Determine™ HIV Early Detect | Con marchio CE | Senza marchio CE |
|---|---|---|
| Determine™ HIV Early Detect 20 Kit di test | 7D2846 | 7D2842 |
| Determine™ HIV Early Detect 100 Kit di test | 7D2847 | 7D2843 |
| Determine™ HIV Early Detect SET (100 test e accessori)* | 7D2843SET | |
| Tampone di migrazione (per 100 test) | 7D2243 | 7D2243 |
| Determine™ HIV Controlli (3 pos, 1 neg)* | 7D2253 | |
| Provette capillari con EDTA (100) | 7D2227 | 7D2222 |
* Solo per uso sperimentale in Australia
VIDEOS
Procedura di test con sangue intero da puntura venosa
Procedura di test con siero e plasma
Prodotti correlati
Riferimenti
- WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics. (2020). Public report: Product: Determine™ HIV Early Detect (PQDx-0243-013-00). World Health Organization. https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/whopr_files/PQDx_0243-013-00DetermineHIVEarlyDetect_v8.pdf
- Kroon EDMB, Phanuphak N, Shattock AJ, et al. Acute HIV infection detection and immediate treatment estimated to reduce transmission by 89% among men who have sex with men in Bangkok. J Int AIDS Soc. 2017;20(1):21708. doi:10.7448/IAS.20.1.21708
- Tran H, Saleem K, Lim M, et al. Global estimates for the lifetime cost of managing HIV. AIDS. 2021;35(8):1273-1281. https://doi.org/10.1097/qad.0000000000002887
- Fleishman JA, Yehia BR, Moore RD, Gebo KA; HIV Research Network. The economic burden of late entry into medical care for patients with HIV infection. Med Care. 2010;48(12):1071-1079. https://doi.org/10.1097/mlr.0b013e3181f81c4a
- Patel P, Bennett B, Sullivan T, Parker MM, Heffelfinger JD, Sullivan PS; CDC AHI Study Group. Rapid HIV screening: missed opportunities for HIV diagnosis and prevention. J Clin Virol. 2012 May;54(1):42-7. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2012.01.022