GLOBAL POINT OF CARE
studier og forskningsSTUDIER
Abbott Point of Care (APOC) er forpliktet til å gjøre en merkbar forskjell i menneskers liv over hele verden ved å:
- forbedre kvaliteten på behandlingen
- øke effektiviteten
- redusere de totale behandlingskostnadene
Som en del av denne forpliktelsen støtter Abbotts POC Investigator-Sponsored Studies (ISS)- og Collaborative Research Studies (CRS)-program uoppfordret, uavhengig forskning for å øke forståelsen av produktene våre, de potensielle bruksområdene og for å utforske udekkede kliniske behov. Støtte til godkjente forslag kan gis i form av midler til studieaktiviteter, produkter eller begge deler.
PROGRAMMETS FORMÅL
PROGRAMMETS FORMÅL
Å STØTTE UTVIKLINGEN AV VITENSKAPLIG OG KLINISK KUNNSKAP OM Abbott POC-PRODUKTER I DIVERSE KLINISKE SITUASJONER / BEHANDLINGSFELT VED HJELP AV ORIGINAL FORSKNING.
Forskningsprogrammet tilbys globalt til alle akademiske og lokale forskere og leger som er interessert i å utføre forskning som involverer Abbott POC-produkter.
INTERESSEOMRÅDER
Abbott POC har en vitenskapelig interesse av holdepunkter som demonstreres i virkeligheten:
KLINISK EFFEKT
Den kliniske effekten av rask, nøyaktig diagnostisering ved bruk av Abbotts POC-produkter i ulike sykehusmiljøer og polikliniske miljøer for ulike pasientpopulasjoner.
KVALITETSEFFEKT
Effekten av Abbotts POC-produktimplementering på kvaliteten av behandling, inkludert lege-, omsorgsperson- og pasienttilfredshet.
VITENSKAPELIG EFFEKT
Effekten av vitenskapelig forskning fokusert på biomarkører og/eller sykdomsområder, som bidrar til å fremme medisinsk og vitenskapelig forståelse av Abbots Point of Care-produkter.
ØKONOMISK EFFEKT
Økonomiske fordeler ved Abbotts POC-produktimplementering i forskjellige regioner og refusjons-/betalingsmodeller.
PROSESSEFFEKT
Forbedringer i arbeidsflyt, driftsmessige effektivitetsgevinster, forbedringer i institusjonens kvalitetsmålinger med implementering og standardisering av Abbotts POC-produkter.
TYPER FORSKNINGSSTUDIER
Investigator-Sponsored Studies (ISS):
Forskningsstudier som utpeker studiens prosjektleder (PI) som sponsorutøver som både initierer og utfører en klinisk undersøkelse uavhengig, i samsvar med gjeldende lover og regler. Abbott leverer produktstøtte og/eller midler.
Collaborative Research Studies (CRS):
Forskningsstudier som utpeker studiens PI som sponsorutøver,men utføres i samarbeid med Abbott. Forskningskonseptet og protokollutviklingene blir bestemt i fellesskap av begge parter. Gjennomføring og lovmessige krav støttes typisk av sponsortuøveren. Abbott leverer produktstøtte og/eller midler.
SØKNADSPROSESS
STUDIESØKNADSPROSESSEN ADMINISTRERES GJENNOM DEN ELEKTRONISKE FORSKNINGSPORTALEN
Forskningssøknader blir for tiden behandlet fortløpende etter hvert som de mottas.
DENNE PORTALEN SKAL IKKE BRUKES TIL DONASJON VELDEDIGE BIDRAG. VED SLIKE FORESPØRSLER KAN DU KONTAKTE DIN LOKALE ABBOTT POC-PARTNER.
OPPRETTE EN KONTO PÅ FORSKNINGS-PORTALEN
Når du er klar til å sende inn søknaden, kan du gå til FORSKNINGS-portalen og opprette en profil for å starte prosessen og få tilgang til konseptet eller forslagsskjemaet (se Innsendingskrav nedenfor).
FORBEREDE INNSENDINGEN
Som utprøver har du muligheten til å starte en søknad ved enten å sende inn et kort studiekonsept eller et fullstendig forslag. Hvis du sender inn et konsept og det blir godkjent, vil du bli bedt om å sende inn et fullstendig forslag, inkludert studieprotokoll, tidslinje og publiseringsplan.
INNSENDINGSKRAV
- Velskrevet, utfylt forskningskonsept eller forslagsskjema (kun på engelsk)
- Utprøverens Curriculum Vitae (signert og datert i løpet av de siste to årene)
- Spesifisert budsjett ved forespørsel om finansiering
SØKNADSGJENNOMGANG
Alle søknader blir evaluert av vår tverrfunksjonelle Scientific Review Committee (SRC), som består av medlemmer fra Clinical, Medical & Scientific Affairs, Research & Development, and Regulatory Affairs og andre funksjoner, etter behov. Søknader blir evaluert basert på forhåndsdefinerte kriterier, for eksempel vitenskapelige fordeler med forskning, tilpasning til våre strategiske interesseområder, utprøverens forskningserfaring, tilgjengelig finansiering osv. Derfor garanterer ikke innsending av et forslag at det vil bli godkjent.
SØKNADSSTATUS/VARSEL
Du kan sjekke statusen til søknaden din når som helst ved å besøke forskningsportalen. Hvis forslaget ditt blir godkjent, vil Abbott POC varsle deg via e-post og be deg om å sende inn ytterligere studiedokumenter for endelig gjennomgang og/eller for å starte en forskningsstudieavtale. Finansiering og/eller produktstøtte kan bare utstedes etter full gjennomføring av forskningsstudieavtalen, i samsvar med vilkårene og milepælene som er angitt.
VANLIGE SPØRSMÅL
HVA BETYR "UTPRØVERSPONSET"? ER IKKE ABBOTT SPONSOREN?
En utprøversponsor eller sponsorutøveren (per FDAs definisjon CFR21) er en person eller institusjon som er ansvarlig for å oppfylle forpliktelsene til både en sponsor og en utprøver. Som sponsor tar utprøveren på seg alt ansvar knyttet til gjeldende lovmessige krav og etiske standarder, og sørger for god klinisk praksis i gjennomføringen av studien. Både Investigator-Sponsored Studies og Collaborative Research Studies utpeker prosjektleder eller institusjon som sponsoren for studien.
HVORDAN SENDER JEG INN ET FORSLAG?
For å sende inn et forslag går du til forskningsportalen og oppretter en profil for å starte prosessen.
HVILKE TYPER STØTTE KAN JEG BE OM?
Du kan be om støtte i form av produkter (i-STAT-analysator som lånes ut så lenge studien varer, engangstestkassetter og annet utstyr), og/eller finansiering for studierelaterte aktiviteter. Ved forespørsel om finansiering må budsjettet være tydelig definert i søknaden og gjenspeile en "rimelig markedsverdi" for alle kostnader. Abbott POC kan ikke gi utbetalinger til utprøveren eller institusjonen som forfatterhonorar.
HVOR LANG TID TAR DET Å VURDERE FORESPØRSELEN?
SRC-gjennomgangsprosessen har som mål å besvare alle søknader innen rimelig tid. Status for hver søknad kan ses når som helst ved å besøke forskningsportalen Fanen My Submissions (Mine innsendinger). Fordi søknader vurderes fortløpende, varierer spesifikke tidspunkter ut fra en rekke faktorer, inkludert antall mottatte forespørsler, forslagets art osv.
HVORDAN KAN JEG KONTROLLERE STATUSEN TIL SØKNADEN MIN?
Besøk forskningsportalen, logg på profilen din og se statusen til søknaden din under fanen Submission (Innsending).
Spørsmålet mitt ble ikke besvart. Hvem kan jeg kontakte?
Send en e-postforespørsel med spørsmålet ditt til APOC_ISS@abbott.com or APOC.MedicalAffairs@abbott.com, så tar en representant fra Abbott POC Medical and Scientific Affaris-team kontakt innen 1–2 virkedager.
