Installerings- og opplæringsdokument for Afinion 2

numbered list AV/PÅ-knapp: Slår instrumentet av og på.
Rød og grønn lysdiode: Lysdioder (LED) som viser om instrumentet er opptatt eller ikke.
Berøringsskjerm: Lar deg kommunisere med instrumentet via skjermtaster og meldinger.
Luke: Dekker til og beskytter kassettkammeret.
Ethernet-port for tilkobling til LIS-/HIS-/EMR-systemer. Bruk en skjermet kabel.
numbered list USB-A: Innganger for skriver, USB-flash og strekkodeleser.
Strøminngang for strømforsyning.

Afinion™ 2-instrumentet betjenes via berøringsskjermen og kassettkammeret. Instrumentet er enkelt å betjene ved bruk av taster som vises på skjermen. Når en tast berøres, blir den grå og dens funksjon aktiveres. Meldinger som kommer opp på skjermen, vil veilede deg gjennom prosedyren.

Afinion™ 2-instrumentet betjenes også med kassettkammeret. Kassettkammeret er tilpasset testkassetten slik at denne ikke kan plasseres feil i instrumentet. Luken skal stenges manuelt, men åpnes automatisk. Når en ny testkassett plasseres i kammeret, vil analysen starte ved at luken stenges manuelt. Når analysen er utført, åpnes luken automatisk. Luken beskytter testkammeret mot støv, forurensning, lys og fuktighet under analysen, og når instrumentet ikke er i bruk.

Luken skal stenges manuelt, men åpnes automatisk. Luken må ikke åpnes manuelt.
Bruk kun fingerspissene til å trykke på berøringsskjermen. Ikke bruk penner eller andre skarpe gjenstander.

numbered list Tekstmelding
Skjermtaster
Kassettkammeret med en testkassett
Luken i åpen posisjon

Skjermsparer

Skjermspareren vil slås på etter 3 minutter når skjermen ikke er i bruk. Skjermen reaktiveres ved berøring.

Lyssignaler (rød og grønn lysdiode)

Den røde dioden lyser når instrumentet er opptatt. Når en informasjonskode fremkommer på skjermen, vil den røde dioden blinke. Den grønne dioden lyser når instrumentet er klart til bruk. Et blinkende grønt lys viser at analysen er ferdig utført.

Lydsignaler

En kort pipetone forteller at testkassetten er ferdig analysert. To pip betyr at en informasjonskode eller melding vises.

Kalibrering

Afinion™ 2-instrumentet er produsert etter strenge kvalitetsnormer for å sikre nøyaktige analyseresultater. I produksjonsprosessen kalibreres alle instrumenter mot et referansesystem. Denne prosedyren er etablert for å sikre at alle instrumenter som leveres, fungerer innenfor samme toleransegrenser.

Testspesifikke kalibreringsdata blir etablert for hver produksjonsserie (lot) av testkassetter og lagres deretter i strekkoden på etiketten. Når testkassetten settes inn i instrumentet, vil det integrerte kameraet lese av strekkoden. Kalibreringsdataene for den aktuelle loten overføres til instrumentet og benyttes i beregningen av resultatet. Kalibrering utført av operatøren er derfor ikke nødvendig.

Rengjøring og vedlikehold

Det er ikke nødvendig med annet vedlikehold av Afinion™ 2-instrumentet enn utvendig rengjøring og rengjøring av kassettkammeret.

Utvendig rengjøring av Afinion™ 2-instrumentet gjøres ved behov.

Kassettkammeret skal alltid rengjøres umiddelbart dersom det er sølt materialer eller væske i kassettkammeret. For regelmessig vedlikehold (fjerning av støv osv.) bør kassettkammeret rengjøres hver 30. dag.

Brukerveiledningen inneholder mer utfyllende informasjon.

Sett Afinion™ 2-instrumentet på et tørt, rent, stabilt og horisontalt underlag. Sørg for at instrumentet blir plassert med tilstrekkelig luftrom, minimum 10 cm på hver side. Plasseringen av Afinion™ 2-instrumentet skal muliggjøre enkel frakobling fra vegguttaket til enhver tid. La instrumentet oppnå romtemperatur (15–32 °C) før bruk.

Instrumentet kan skades av:

Kondenserende fuktighet og vann
Varme og store temperatursvingninger
Direkte sollys
Vibrasjoner (f.eks. fra sentrifuger eller oppvaskmaskiner)
Elektromagnetisk stråling
Flytting av instrumentet mens testkassett analyseres

Tilkobling av strømforsyning

Koble strømledningen til strømforsyningen.
Sett pluggen fra strømforsyningen i strømkontakten på baksiden av instrumentet.
Koble strømforsyningen til et vegguttak.

Bruk kun strømforsyningen og kabelen som leveres sammen med Afinion™ 2-instrumentet. Andre strømforsyninger og kabler kan skade instrumentet og utgjøre en risiko.

Tilkobling av tilleggsutstyr

Tilleggsutstyr som ikke leveres med Afinion™ 2-instrumentet, er:
Ekstern strekkodeleser – for avlesing av strekkode for prøve eller operatør-ID.
Skriver – for utskrift av testresultater.
Vennligst kontakt deres lokale Afinion™ 2-leverandør for mer informasjon om strekkodeleser, skriver og HIS- eller LIS-tilkobling.

Connecting the equipment should be done while the analyzer is switched off

Tilkobling av utstyr skal gjøres når instrumentet er slått av.

Alt utstyr som tilkobles USB- og/eller Ethernet-portene, må ha dobbel eller forsterket isolasjon mot strømnettet for å forebygge faren for elektrisk støt.

Slå på instrumentet ved å trykke på AV/PÅ-knappen. En automatisk oppstartsprosedyre initieres. Vennligst vent. Luken må ikke åpnes manuelt.

En automatisk oppstartsprosedyre initieres umiddelbart etter at instrumentet slås på. Den røde signallampen på toppen av instrumentet vil lyse og indikere at instrumentet er opptatt. Instrumentet er klart til bruk når oppstartsmenyen vises på skjermen og den grønne signallampen lyser.

Versjonsnummeret på programvaren (XX.XX) vises øverst til venstre på startskjermen. Temperaturen som vises i oppstartsmenyen, er instrumenttemperaturen. Sørg for at instrumenttemperaturen er innenfor det anbefalte området for Afinion™-testen (se pakningsvedlegg for Afinion™-testen).

Hvis instrumentet ikke fullfører oppstartsprosedyren, vil en informasjonskode vises. Se brukerveiledningen for en liste over alle informasjonskoder og meldinger.

VIKTIG

Sørg for at instrumentet slås av etter endt arbeidsdag. Slå av instrumentet ved å trykke på AV/PÅ-knappen. Instrumentet kan kun slås av når kassettkammeret er tomt og luken er lukket.

Før Afinion™ 2-instrumentet tas i bruk, bør det stilles inn i overensstemmelse med lokale behov. Gjør følgende for å åpne innstillingsmenyen:

Oppstartsmeny

Trykk for å åpne hovedmenyen.

Hovedmeny

Trykk for å åpne innstillingsmenyen

Innstillingsmeny

Velg et element som skal stilles inn.

Stille inn pasient-ID

Pasient-ID-funksjonen kan aktiveres eller deaktiveres. Pasient-ID-funksjonen er aktivert som standardinnstilling fra produsenten. Når pasient-ID-funksjonen er aktivert, må pasient-ID legges inn for hver testkassett som analyseres. Hvis pasient-ID er deaktivert, vil et løpenummer automatisk erstatte pasient-ID og vises øverst til venstre på skjermen. Denne nummereringen tilbakestilles hvert døgn ved midnatt.

Aktivere eller deaktivere pasient-ID

Operatørinnstillinger

Trykk i innstillingsmenyen for å finne alternativet for å slå pasient-ID av/på.

Velg for å deaktivere pasient-ID-funksjonen.

Velg for å aktivere pasient-ID-funksjonen.

Trykk for å godta og gå tilbake til innstillingsmenyen.

Aktivere eller deaktivere operatør-ID

Trykk i innstillingsmenyen for å åpne operatørinnstillinger.

Velge regionale innstillinger

Trykk i innstillingsmenyen for å åpne operatørinnstillinger.

Velg for å deaktivere pasient-ID-funksjonen.

Velg for å aktivere operatør-ID. Enhver operatør-ID blir godtatt.

Velg for å aktivere operatør-ID med verifisering.

Trykk for å godta og gå tilbake til innstillingsmenyen..

Trykk i innstillingsmenyen for å åpne regionale innstillinger.

Trykk for å velge språk. Trykk på pilen i vinduet for å se andre alternativer. NB. Standard innstilt språk er engelsk.

Trykk for å angi HbA1c-enheter. Trykk på pilen i vinduet for å se andre alternativer. Alternativer: mmol/mol (UK), %, eAG mmol/l (estimert glukosegjennomsnitt).

Trykk for å angi ACR-enheter. Trykk på pilen i vinduet for å se andre alternativer. Alternativer: mg/mmol (UK), mg/g.

Trykk for å åpne innstillingsmenyen for lipidpanel. Trykk på pilen i vinduet for å se andre alternativer. Alternativer: mmol/l (UK), mg/dl..

Velg hvilke analytter som skal vises.
C – totalkolesterol (ikke valgfritt – alltid valgt), HDL, LDL, triglyserider, ikke-HDL, TC/HDL-forhold.

Trykk for å godta og gå tilbake til innstillingsmenyen.

Stille inn dato og klokkeslett

Instrumentet bør alltid være innstilt med korrekt dato og klokkeslett, siden dato og klokkeslett for hver analyse lagres og vises i pasient- og kontrollresultatlistene. Datoformatet er ÅÅÅÅ:MM:DD, der ÅÅÅÅ er år, MM er måned (01 til 12), og DD er dag (01 til 31). Klokkeslettformatet er tt:mm, der tt står for time (00 til 23) og mm er minutter (00 til 59).

Trykk i innstillingsmenyen for å åpne menyen for dato og klokkeslett.

Trykk for å åpne datoinnstillinger.

Trykk for å åpne klokkeslettinnstillinger.

Oppgi gjeldende dato og klokkeslett.

Trykk for å bekrefte og gå tilbake til forrige skjermbilde.

La folieposen ligge uåpnet på benken i minst 15 minutter før analyse.

Afinion™-testkassettene må oppnå anbefalt brukstemperatur før bruk.

HbA1c – må nå en temperatur på 18–30 °C før bruk.
CRP – må nå en temperatur på 15–30 °C før bruk.
Lipid Panel – må nå en temperatur på 18–30 °C før bruk.
ACR – må nå en temperatur på 20–30 °C før bruk.

For testspesifikk informasjon, se pakningsvedlegget som følger med hvert Afinion™-testkit.

Slå på Afinion™ 2-instrumentet i god tid før dagens første analyse.

Legg inn operatør-ID (valgfritt).

Pasient-ID, kontroll-ID eller Afinion™-kontrolldata kan legges inn før eller under analyseringen av testkassetten.

Åpne folieposen. Ta tak i håndtaket og ta testkassetten ut av posen. Bruk håndtaket for å unngå å ta på det optiske avlesningsområdet.

Kast tørremiddelposen og folieposen i egnede avfallsbeholdere.

Merk testkassetten med pasient- eller kontroll-ID. Bruk ID-feltet på testkassetten. En ID-etikett kan også benyttes. Ikke skriv på strekkodeetiketten eller la den bli våt, tilsmusset eller oppskrapet. Ved bruk av en ID-etikett må denne ikke gå utenfor ID-feltet.

En varm hånd og god blodgjennomstrømning fra stikkstedet er avgjørende for å ta en god kapillær prøve.

Bruk alltid hansker.
Velg et stikksted på langefingeren på høyre eller venstre hånd.
Hvis det står i bruksanvisningen: Rengjør fingeren med en alkoholserviett.
Tørk godt av med gas før du stikker i fingeren.
Bruk en lansett til å stikke i fingeren på valgt sted.
Klem fingeren forsiktig for å få frem en bloddråpe.
Hvis det står i bruksanvisningen: Tørk bort den første bloddråpen.

Klem en gang til på fingeren for å få frem en større bloddråpe; ikke trykk gjentatte ganger. Stikket skal føre til en bloddråpe som dannes av seg selv. For mye klemming kan gi feil resultater.

Pasientprøvematerialet og kontrollmaterialet som skal benyttes, er spesifikt for hver Afinion™-test.
Lengden på prøvetakerens kapillær, og følgelig prøvevolumet, kan også variere mellom de ulike Afinion™-testene.
Analysering av testkassetten må starte så raskt som mulig etter at kapillæret er fylt med prøve.

For testspesifikk informasjon, se pakningsvedlegget som følger med hvert Afinion™-testkit.

Remove the sampling device from the test cartridge

Ta ut prøvetakeren fra testkassetten.

Bruk håndtaket for å holde testkassetten stødig mot benken mens prøvetakeren trekkes rett opp.

Fyll kapillæret; hold prøvetakeren nesten vannrett, og la enden av kapillæret få overflatekontakt med prøvematerialet. Sørg for at kapillæret fylles helt. Det er ikke mulig å overfylle kapillæret.

Ikke tørk av kapillæret.

Unngå luftbobler og overflødig prøvemateriale på utsiden av kapillæret.