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Determine HBsAg 2

O teste de diagnóstico rápido mais sensível do mundo para detecção do antígeno de superfície da hepatite B para uso com soro, plasma ou sangue total.1,2,3

Uma sensibilidade analítica >1 UI/mL pode reduzir a capacidade do teste em detectar infecções assintomáticas pelo HBV.4 As avaliações de desempenho da OMS mostram que a sensibilidade analítica dos testes rápidos varia entre 2 e 10 UI/mL.2 O Determine HBsAg2 é primeiro teste rápido para uso com plasma, soro e sangue total capaz de atender aos requisitos mínimos da UE e da OMS relativos à sensibilidade analítica de 0,13 UI/mL.3

O Determine™ HBsAg 2, com sensibilidade analítica de apenas 0,1 UI/mL, é um teste rápido de fluxo lateral altamente sensível que permite a identificação rápida e precisa de pacientes positivos para HBsAg, aumentando a identificação de casos de HBV e viabilizando a atenção adequada ao paciente em qualquer nível do sistema de saúde.

Disponível somente em mercados selecionados.

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/hepb/161125_who_performance_criteria_hbsag_ivd.pdf?ua=1. Accessed 29 January 2019.
  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.
  4. Khuroo et al, Accuracy of Rapid Point-of-Care Diagnostic Tests for Hepatitis B Surface Antigen--A Systematic Review and Meta-analysis J Clin Exp Hepatology 2014.

   

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