Global Point Of Care
Estudos colaborativos e patrocinados pelo investigador
Abbott Point of Care (APOC) está empenhada em fazer uma diferença notável na vida das pessoas em todo o mundo ao:
- Melhorar a qualidade dos cuidados
- Aumentar a eficiência
- Reduzir o custo total dos cuidados
Como parte desse compromisso, o Programa de Estudos Patrocinados pelo Investigador (ISS) e de Estudos Colaborativos de Pesquisa (CRS) em POC da Abbott apoia pesquisas científicas para melhorar a compreensão de nossos produtos, as aplicações potenciais e para explorar necessidades clínicas não atendidas. O apoio a propostas aprovadas pode ser fornecido na forma de financiamento para atividades de estudo, produtos ou ambos.
Missão Do Programa
Missão Do Programa
Apoiar O Avanço Do Conhecimento Científico E Clínico De Produtos de POC Da Abbott Em Diversos Ambientes Clínicos/áreas Terapêuticas Por Meio De Pesquisa Original.
O Programa de Pesquisa é oferecido globalmente a todos os cientistas e médicos acadêmicos e comunitários interessados em conduzir pesquisas envolvendo os produtos de POC da Abbott.
Áreas de interesse
A APOC tem interesse científico em evidências que demonstram em cenários do mundo real:
IMPACTO CLÍNICO
O impacto clínico do diagnóstico rápido e preciso usando produtos de POC da Abbott em vários ambientes hospitalares e ambulatoriais para diferentes populações de pacientes.
IMPACTO NA QUALIDADE
O impacto da implementação dos produtos de POC da Abbott na qualidade dos cuidados, incluindo médico, cuidador e satisfação do paciente.
impacto CIENTÍFICO
Da pesquisa científica voltada para biomarcadores e/ou áreas de doenças que ajudam a ampliar o conhecimento médico e científico dos produtos de POC da Abbott.
impacto econômico
Benefícios econômicos da implementação dos produtos de POC da Abbott em diferentes locais e modelos de reembolso/pagamento.
impacto do processo
Melhorias no fluxo de trabalho, ganhos de eficiência operacional, melhorias nas métricas de qualidade da instituição com a implementação e padronização dos produtos de POC da Abbott.
TIPOS DE ESTUDOS DE PESQUISA
Estudos Patrocinados pelo Investigador (ISS):
Estudos de pesquisa que designam o investigador principal (PI) como o investigador patrocinador que inicia e conduz uma investigação clínica de maneira independente e de acordo com as leis e os regulamentos aplicáveis. A Abbott oferece apoio na forma de produtos e/ou financiamento.
Estudos Colaborativos de Pesquisa (CRS):
Estudos de pesquisa que designam o investigador principal (PI) como o investigador patrocinador, mas que são conduzidos em colaboração com a Abbott. O conceito e o protocolo da pesquisa são acordados por ambas as partes. A responsabilidade de condução do estudo e de conformidade regulatória normalmente é apoiada pelo investigador patrocinador. A Abbott oferece apoio na forma de produtos e/ou financiamento.
Processo DE INSCRIÇÃO
o processo de inscrição no estudo é gerenciado pelo PORTAL DE PESQUISA online
As inscrições de pesquisa estão sendo aceitas atualmente em uma base de apresentação contínua.
Este Portal Não Deve Ser Utilizado Para Doações, Ou Contribuições Beneficentes. PARA TAIS PEDIDOS, Utilize O Seu Contato Local Da POC Abbott.
Criar Uma Conta No Portal De Pesquisa
Quando estiver pronto para enviar sua solicitação, visite o portal de pesquisa e crie um perfil para iniciar o processo e obter acesso ao conceito ou ao formulário de proposta (veja Requisitos da apresentação abaixo).
prepare sua posposta
Como investigador, você tem a opção de iniciar uma solicitação apresentando um breve conceito do estudo ou uma proposta completa. Se você enviar um conceito e ele for aprovado, você será solicitado a enviar uma proposta completa, incluindo protocolo de estudo, cronograma e plano de publicação.
REQUISITOS DA APRESENTAÇÃO
- Conceito ou formulário de proposta de pesquisa bem redigido e preenchido (somente em inglês)
- Currículo do Investigador (assinado e datado nos últimos dois anos)
- Orçamento detalhado ao solicitar financiamento
Revisão da solicitação
Todas as solicitações são avaliadas por nosso Comitê de Revisão Científica (CRC) interfuncional, composto por membros de Assuntos Clínicos, Médicos e Científicos, Pesquisa e Desenvolvimento, Assuntos Regulatóriose outras funções, conforme apropriado. As solicitações são avaliadas com base em critérios predefinidos, tais como o mérito científico da pesquisa, alinhamento com as nossas áreas de interesse estratégico, experiência de pesquisa dos investigadores, financiamento disponível etc. Como tal, a apresentação de uma proposta não garante a aprovação.
STATUS DA SOLICITAÇÃO/NOTIFICAÇÃO
Você pode verificar o status de sua solicitação a qualquer momento, visitando o portal de pesquisa. Se a sua proposta for aprovada, a Abbott POC o notificará via e-mail e lhe pedirá que envie os documentos adicionais do estudo para revisão final e/ou para iniciar um Contrato de Estudo de Pesquisa. O financiamento e/ou apoio ao produto só poderá ser liberado após a execução completa do Contrato de Estudo de Pesquisa, de acordo com os termos e marcos estabelecidos.
FAQs
O QUE SIGNIFICA "PATROCINADO PELO INVESTIGADOR"? ABBOTT NÃO É O PATROCINADOR?
Um investigador-patrocinador (de acordo com a definição da CFR21 da FDA) é um indivíduo ou instituição responsável pelo cumprimento das obrigações tanto de um patrocinador como de um investigador. Como patrocinador, o investigador assume todas as responsabilidades relacionadas aos requisitos regulatórios e padrões éticos aplicáveis e garante boas práticas clínicas na condução do estudo. Como investigador, ele é responsável pelo projeto, desenvolvimento e condução do estudo. Tanto os Estudos Patrocinados pelo Investigador como os Estudos Colaborativos de Pesquisa designam o investigador ou a instituição principal como patrocinador do estudo.
COMO FAÇO PARA ENVIAR UMA PROPOSTA?
Para enviar uma proposta, visite o portal de pesquisa e crie um perfil para iniciar o processo.
QUAIS TIPOS DE APOIO PODEM SER SOLICITADOS?
O apoio pode ser solicitado sob a forma de produtos (analisador i-STAT emprestado durante todo o estudo, cartuchos de teste de uso único e outros suprimentos), e/ou financiamento para atividades relacionadas ao estudo. Ao solicitar financiamento, o orçamento deve ser claramente definido na solicitação e refletir o "valor justo de mercado" para todos os custos. A Abbott POC não pode fazer pagamentos ao investigador ou à instituição como autor honorário.
QUANTO TEMPO LEVA PARA REVISAR O PEDIDO?
O processo de revisão do CRC se esforça para fornecer respostas oportunas a todas as solicitações. O status de cada solicitação pode ser visualizado a qualquer momento na guia Minhas Solicitações do portal de pesquisa. Como as solicitações são revisadas de forma contínua, os prazos específicos variam de acordo com inúmeros fatores, incluindo o volume de pedidos recebidos, natureza da proposta, etc.
COMO POSSO VERIFICAR O STATUS DA MINHA SOLICITAÇÃO?
Visite o portal de pesquisa, faça o login em seu perfil e veja o status da sua aplicação na guia Solicitação.
Minha pergunta não foi respondida, com quem posso entrar em contato?
Envie um e-mail com sua pergunta para APOC_ISS@abbott.com ou APOC.MedicalAFfairs@abbott.com e um representante da equipe de Assuntos Médicos e Científicos da Abbott POC entrará em contato em 1 a 2 dias úteis.
