Global Point Of Care
KAZETA i-STAT hs-TnI
Rychlé poskytování výsledků v laboratorní kvalitě, když záleží na každé minutě.
S pomocí testu i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI), mohou zdravotníci kvantifikovat srdeční troponin I (cTnI) přibližně za 15 minut, aniž by museli odcházet od pacienta.
Benefity
Začlenění testu i-STAT hs-TnI do rané fáze péče o pacienta může urychlit posouzení podezření na infarkt myokardu (IM) a tím zlepšit efektivitu triáže pacientů.
- Vysoce citlivý srdeční troponin je doporučen ACC/AHA1 a ESC2 jako preferovaný biomarker pro detekci infarktu.
- Čtvrtá univerzální definice infarktu myokardu doporučuje pro rutinní klinické použití vyšetření hs-cTn.3
- Bylo prokázáno, že používání testů u lůžka na urgentním příjmu snižuje:
- dobu do zahájení antiischemické terapie přibližně o 45 minut4
- délku pobytu na urgentním příjmu o 1,9 hodiny5
Údaje o kazetě
| Srdeční markery |
| Srdeční troponin I (cTnI) |
PODROBNÉ INFORMACE
SPECIFIKACE
hs-TnI - ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Kazeta i-STAT hs-TnI se systémem i-STAT je určena ke kvantifikaci srdečního troponinu I (cTnI) in vitro ve vzorcích plné krve nebo plazmy v místě péče nebo v klinické laboratoři.
Kazeta i-STAT hs-TnI se systémem i-STAT je určena jako pomůcka při diagnostice infarktu myokardu (IM).
- POPIS: Kazeta i-STAT hs-TnI využívá metodu enzymové imunosorbční analýzy (ELISA) s elektrochemickou detekcí výsledného enzymového signálu. Test poskytuje kvantitativní měření koncentrace cTnI ve vzorku v jednotkách ng/l přibližně za 15 minut.
- VELIKOST VZORKU: ≈ 22μL
- TYP VZORKU:
- Plná krev a plazma odebrané s použitím heparinu lithného
- Plná krev bez antikoagulantu (vzorek musí být testován okamžitě (do 3 minut po odběru))
Očekávané hodnoty
| Srdeční markery |
| Rozsah vykazovaných hodnot | |
| Vysoce citlivý troponin-I (hs-TnI) | 2,9-1000,0 ng/L (pg/mL) |
Referenční rozsahy (někdy označované jako normální rozsahy) ve výchozím profilu přizpůsobení naleznete na stránce Návod k použití (IFU) i-STAT.
| Mez měření | |||
|---|---|---|---|
| Typ vzorku | LoB (ng/L) | LoD (ng/L) | LoQ (ng/L) |
| Plná krev | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plazma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Mezní hodnoty podle pohlaví* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Mezní hodnota (ng/L) | 90% CI (ng/L) | WB (%CV) | Plazma (%CV) | |
| Zeny | 13 | (10, 17) | < 5,2% | < 3,1% |
| Muži | 28 | (19, 58) | < 5,1% | < 4,9% |
| Celkově | 21 | (14, 30) | < 5,1% | < 4,9% |
*Úplné informace o studii Precision Study naleznete v příručce Abbott i-STAT hs-TnI IFU.
KÓDY VÝROBKŮ
| Systém i-STAT | Kód | Množství v balení |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 lahvičky pro každou úroveň ověření kalibrace) |
Související produkty
References
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
- Renaud B, Maison P, Ngako A, et al. Impact of point-of-care testing in the emergency department evaluation and treatment of patients with suspected acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2008;15:216-224.
- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591