Afinion™ 2 – installations- og oplæringsvejledning | Hurtig diagnosticering på behandlingsstedet

numbered list ON/OFF-knap: Slår strømmen til instrumentet til og fra.
Røde og grønne LED'er: Lysdioder (LED), der angiver, om instrumentet er optaget.
Touch-skærm: Gør det muligt at kommunikere med instrumentet med touch-knapper og beskeder.
Låget: Dækker og beskytter kassettekammeret.
Ethernet-port til tilslutning til LIS/HIS/EMR-systemer. Brug et skærmet kabel.
numbered list USB-A: Stik til printer, USB-flashdrev og stregkodelæser.
Stik til tilslutning af strømforsyning.

Afinion™ 2-instrumentet har to primære brugergrænseflader, touch-skærmen og kassettekammeret. Instrumentet er nemt at betjene med touch-knapper, der vises på skærmen. Når der trykkes på en knap, vil dens funktion aktiveres. Tekstbeskeder, der vises på skærmen, hjælper med at guide gennem testproceduren.

Den anden primære operative del af Afinion™ 2-instrumentet er kassettekammeret. Kassettekammeret er designet til kun at modtage testkassetten i én retning. Låget skal lukkes manuelt, men åbner automatisk. Når en ny testkassette er placeret i kammeret, vil en manuel lukning af låget indlede analysen. Når analysen er færdig, åbnes låget automatisk. Låget beskytter kassettekammeret mod støv, snavs, lys og fugt under processen, og når instrumentet ikke er i brug.

Låget skal lukkes manuelt, men åbner automatisk. Låget må ikke åbnes manuelt.
Brug kun fingerspidserne på touch-skærmen. Brug ikke kuglepenne eller andre skarpe instrumenter.

Tekstbeskeder
Touch-knapper
Kassettekammeret med en testkassette
Låget i åben position

Pauseskærm

Pauseskærmen tændes efter 3 minutter, hvis touch-skærmen ikke er i brug. Rør ved skærmen for at genaktivere den.

Lyssignaler (de røde og grønne LED'er)

Den røde diode lyser, når instrumentet er optaget. Et rødt lys blinker, når en informationskode vises. Den grønne diode lyser, når instrumentet er klar til brug. Et grønt lys blinker, når en analyse er fuldført.

Lydsignaler

Et kort bip indikerer, at en analyse er fuldført. To bip betyder, at en informationskode eller besked vises.

Kalibrering

Afinion™ 2-instrumentet er blevet fremstillet til at levere pålidelige og præcise resultater. Under fremstillingen er instrumentet kalibreret mod et referencesystem. Denne procedure er blevet etableret for at sikre, at alle instrumenter opererer inden for samme tolerancegrænser.

Testspecifikke kalibreringsdata etableres for hvert lot af testkassetter og lagres derefter i stregkodeetiketten. Når testkassetten indsættes i instrumentet, læser det integrerede kamera stregkoden. Kalibreringsdata for selve lottet overføres til instrumentet og anvendes til beregning af resultaterne. Kalibrering udført af operatøren er således ikke nødvendig.

Rengøring og vedligeholdelse

Ingen vedligeholdelse af Afinion™ 2-instrumentet er nødvendig bortset fra rengøring af overflader og kassettekammeret.

Rengøring af overflader på Afinion™ 2-instrumentet bør udføres efter behov.

Kassettekammeret skal rengøres straks, hvis materialer eller væsker spildes i kassettekammeret. Som led i regelmæssig vedligeholdelse (fjernelse af støvpartikler osv.) bør kassettekammeret renses hver 30. dag.

Der findes udførlige anvisninger i brugervejledningen.

Placer Afinion™ 2-instrumentet på en tør, ren, stabil og vandret overflade. Sørg for, at instrumentet er placeret med tilstrækkelig plads omkring sig, mindst 10 cm på hver side. Placeringen af Afinion™ 2-instrumentet skal være sådan, at det når som helst er nemt at afbryde forbindelsen til stikkontakten. Akklimatiser instrumentet til driftstemperatur (15-32°C) før brug.

Instrumentet kan blive svækket af:

Kondens og vand
Varme og store temperaturudsving
Direkte sollys
Vibrationer (f.eks. fra centrifuger og opvaskemaskiner)
Elektromagnetisk stråling
Bevægelse af instrumentet under måling af en testkassette

Tilslutning af strømforsyningen

Tilslut strømkablet til strømforsyningen.
Sæt stikket fra strømforsyningen i strømstikket på bagsiden af instrumentet.
Sæt strømkablet i en stikkontakt.

Anvend kun den strømforsyning og de kabler, der følger med Afinion™ 2-instrumentet. Andre strømforsyninger eller kabler kan beskadige instrumentet og kan udgøre en risiko.

Tilkobling af ekstraudstyr

Ekstraudstyr, der ikke følger med Afinion™ 2-instrumentet er:
Ekstern stregkodelæser – til at læse en prøve med stregkode eller operatøridentifikation.
Printer – til valgfri udskrift af testresultater.
For yderligere oplysninger om stregkodelæser og printerspecifikationer skal du kontakte din lokale Afinion™ 2-leverandør.

Connecting the equipment should be done while the analyzer is switched off

Tilslutning af udstyr bør ske, mens instrumentet er slukket.

Alt udstyr, der er forbundet til USB- og/eller Ethernet-indgange, skal have dobbelt eller forstærket isolering i forhold til lysnettet for at forhindre risikoen for elektrisk stød.

Tænd instrumentet ved at trykke på ON/OFF-knappen. En automatisk opstartsprocedure gennemføres. Vent venligst. Låget må ikke åbnes manuelt.

Den automatiske opstartsprocedure påbegyndes umiddelbart efter, at instrumentet er blevet tændt. Den røde lampe på instrumentets top tændes og indikerer, at instrumentet arbejder. Instrumentet er klar til brug, når opstartsmenuen vises, og den grønne indikatorlampe tændes.

Instrumentets softwareversion (XX.XX) vises i øverste venstre hjørne af opstartsmenuen. Den temperatur, der vises i opstartsmenuen, er instrumentets driftstemperatur. Sørg for, at driftstemperaturen er inden for det anbefalede interval for Afinion™ testen (se indlægssedlen for den specifikke Afinion™ test).

Hvis instrumentet i opstartsproceduren konstaterer en afvigelse, vises en informationskode. Der findes en liste over alle informationskoder og meddelelser i brugervejledningen.

VIGTIGT

Sørg for, at instrumentet slukkes, når arbejdsdagen er slut. Sluk instrumentet ved at trykke på ON/OFF-knappen. Instrumentet kan kun slukkes, hvis kassettekammeret er tomt, og låget er lukket

Før du bruger Afinion™ 2-instrumentet, skal det konfigureres efter dine behov. For at åbne konfigurationsmenuen følges nedenstående anvisninger:

Startmenu

Tryk på for at åbne hovedmenuen.

Hovedmenu

Tryk på for at åbne konfigurationsmenuen.

Konfigurationsmenu

Vælg et punkt, der skal konfigureres.

Konfiguration af patient-ID

Funktionen patientidentifikation (ID) kan tilvælges eller fravælges. Producentens standardindstilling er tilvalg af patient-ID. Når patient-ID er tilvalgt, skal patientens ID indtastes for hver testkassette, der skal analyseres. Hvis patient-ID er fravalgt, vil et tildelt nummer automatisk erstatte patientens ID og vises i skærmens øverste venstre hjørne. Denne nummerering nulstilles hver dag klokken 24.00.

Valg og fravalg af patient-ID

Konfiguration af operatør

Tryk på i konfigurationsmenuen for at gå til valg og fravalg af patient-ID.

Vælg for at slå funktionen patient-ID fra.

Vælg for at slå funktionen patient-ID til.

Tryk på for at acceptere og gå tilbage til konfigurationsmenuen.

Valg og fravalg af operatør-ID

Tryk på i konfigurationsmenuen for at gå til operatørkonfigurationsmenuen.

Valg af regionale indstillinger

Tryk på i konfigurationsmenuen for at gå til operatørkonfigurationsmenuen.

Vælg for at slå funktionen operatør-ID fra.

Vælg for at slå funktionen operatør-ID til. Et hvilket som helst operatør-ID accepteres.

Vælg for at slå operatør-ID med verifikation til.

Tryk på for at acceptere og gå tilbage til konfigurationsmenuen.

Tryk på i konfigurationsmenuen for at gå til menuen for regionale indstillinger.

Tryk på for at gå til sprogvalg. Brug pilen på skærmen for at se andre valgmuligheder. NB: Engelsk er standardsprog.

Tryk på for at gå til HbA1c-enheder. Brug pilen på skærmen for at se andre valgmuligheder. Valgmuligheder: mmol/mol (UK), %, eAG mmol/l (estimeret glukosegennemsnit).

Tryk på for at gå til ACR-enheder. Brug pilen på skærmen for at se andre valgmuligheder. Valgmuligheder: mg/mmol (UK), mg/g.

Vælg, hvilke analytter der skal vises.
C – Total kolesterol (ikke valgfrit – altid valgt), HDL, LDL, Triglycerider, Non-HDL, TC/HDL-forhold.

Tryk på for at acceptere og gå tilbage til konfigurationsmenuen.

Indstilling af dato og tid

Instrumentet bør altid være indstillet til korrekt dato og tid, da dato og tid for analysesvarene gemmes og vises i patient- og kontrollisterne. Datoformatet er YYYY:MM:DD, hvor YYYY er året, MM er måneden (01 til 12) og DD er dagen (01 til 31). Tidsformatet er hh:mm, hvor hh er timetallet fra 00 til 23 og mm er minuttallet fra 00 to 59.

Tryk på for at gå til datoindstillinger.

Tryk på to enter Time setting.

Tryk på for at gå til tidsindstillinger.

Indtast dags dato eller tid.

Tryk på for at bekræfte og vende tilbage til forrige skærm.

Lad den uåbnede foliepose ligge på bordet i mindst 15 minutter inden analyse.

Lad Afinion™ testkassetterne nå den anbefalede driftstemperatur før brug.

HbA1c – skal nå en temperatur på 18-30°C før brug.
CRP – skal nå en temperatur på 15-30°C før brug.
Lipidpanel – skal nå en temperatur på 18-30°C før brug.
ACR – skal nå en temperatur på 20-30°C før brug.

Se indlægssedlen, der følger med alle Afinion™ testsæt, for analysespecifik information.

Tænd Afinion™ 2-instrumentet, så det er klar til den første analyse.

Indtast operatør-ID (valgfrit).

Patient-ID, kontrol-ID eller Afinion™ kontroldata kan indtastes før eller under behandlingen af testkassetten i instrumentet.

Åbn folieposen. Tag fat i håndtaget, og fjern testkassetten fra posen. Brug håndtaget for at undgå at røre det maskinlæsbare felt.

Kasser tørrekapslen og folieposen i en egnet affaldsbeholder.

Mærk testkassetten med patient- eller kontrol-ID. Brug ID-området på testkassetten. Der kan også anvendes en ID-etiket. Skriv ikke på stregkodeetiketten, og lad den ikke blive våd, snavset eller ridset. Hvis der anvendes en ID-etiket, skal den passe ind i ID-området.

En varm hånd og god blodgennemstrømning fra punkturstedet er afgørende for at tage en god kapillærprøve.

Bær altid handsker.
Vælg et punktursted på en af de midterste fingre på højre eller venstre hånd.
Hvis det er angivet i brugsanvisningen: Rens fingeren med en spritserviet.
Tør omhyggeligt med gaze, inden fingeren prikkes.
Brug en lancet til at prikke fingeren på det valgte sted.
Klem fingeren blidt for at få en dråbe blod.
Hvis det er angivet i brugsanvisningen: Tør den første dråbe blod væk.

Klem fingeren igen, indtil der dannes en stor dråbe blod. Fingeren må ikke malkes. Punkturstedet skal give en fritflydende dråbe blod. Hvis der klemmes for kraftigt, kan det føre til fejlbehæftede resultater.

Det patientprøvemateriale og kontrolmateriale, der skal anvendes, er specifikt for hver Afinion™ test.
Længden af kapillærrøret i prøvetagningsanordningen, og derved prøvevolumenet, kan også variere for de forskellige Afinion™ tests.
Tiden fra fyldning af kapillærrøret til analysen af testkassetten påbegyndes, skal være så kort som muligt.

Se indlægssedlen, der følger med alle Afinion™ testsæt, for analysespecifik information.

Remove the sampling device from the test cartridge

Tag prøvetagningsanordningen ud af testkassetten.

Brug håndtaget til at holde testkassetten støt mod bordet, og træk prøvetagningsanordningen lige op.

Fyld kapillærrøret; hold prøvetagningsanordningen næsten vandret, og bring spidsen af kapillærrøret i overfladekontakt med prøven. Sørg for, at kapillærrøret fyldes helt. Det er ikke muligt at overfylde.

Tør ikke kapillærrøret af.

Undgå luftbobler og overskydende prøvemateriale uden på kapillærrøret.