global point of care
i-STAT hs-TnI KARTUSCHE
Schnelle Bereitstellung von Ergebnissen in Laborqualität, wenn es auf die Minute ankommt.
Mit dem hochempfindlichen roponin-I(hs-TnI)-Test für das i-STAT-System, kann medizinisches Fachpersonal kardiales Troponin I (cTnI) in ungefähr 15 Minuten direkt am Patientenbett quantifizieren.
PRODUKTVORTEILE
Die frühzeitige Anwendung des i-STAT hs-TnI -Tests kann die Beurteilung eines Verdachts auf Myokardinfarkt (MI) beschleunigen und damit die Effizienz der Triage verbessern.
- Hochempfindliches kardiales Troponin wird in den ACC/AHA-Leitlinien1 and ESC2 als bevorzugter Biomarker zur Erkennung von MI empfohlen.
- Die vierte universelle Definition des Myokardinfarkts empfiehlt hs-cTn assays für den routinemäßigen klinischen Einsatz.3
- Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Tests am Patientenbett in der Notaufnahme Folgendes reduzieren kann:
- Zeit bis zur antiischämischen Therapie um ungefähr 45 Minuten4
- Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme um 1,9 Stunden5
Kartuschendetails
| Herzmarker |
| Kardiales Troponin I (cTnI) |
NÜTZLICHE DOKUMENTE
SPEZIFIKATIONEN
hs-TnI - INTENDED USE
Die i-STAT hs-TnI -Kartusche mit i-STAT- Systemist für die in the In-vitro-Quantifizierung von kardialem Troponin I (cTnI) in Vollblut- oder Plasmaproben im Point-of-Care-Bereich oder in klinischen Laboren vorgesehen.
Die i-STAT hs-TnI -Kartusche mit dem i-STAT System ist als Hilfsmittel für die Diagnose eines Myokardinfarkts (MI) vorgesehen.
- BESCHREIBUNG: Die i-STAT hs-TnI -Kartusche verwendet ein ELISA-Verfahren (enzyme-linked immunosorbent assay) mit elektrochemischem Nachweis des resultierenden Enzymsignals. Der Test liefert eine quantitative Messung der cTnI-Konzentration der Probe in Einheiten von ng/l in ungefähr 15 Minuten.
- PROBENGRÖSSE: ≈ 22μL
- PROBENTYP:
- Vollblut und Plasma in Lithium-Heparin-Röhrchen
- Vollblut ohne Antikoagulans (die Probe muss sofort bzw. innerhalb von 3 Minuten nach der Entnahme getestet werden)
Erwartete Werte
| Herzmarker |
| Nachweisbereich | |
| Hochempfindliches Troponin-I (hs-TnI) | 2,9–1.000,0 ng/L (pg/mL) |
Referenzbereiche (sometimes referred to as normal ranges) manchmal auch als Normalbereiche bezeichnet) im Standard-Anpassungsprofil finden Sie auf der entsprechenden Seite in der Gebrauchsanweisung (IFU) zum i-STAT-System.
| Messgrenze | |||
|---|---|---|---|
| Probentyp | LoB (ng/L) | LoD (ng/L) | LoQ (ng/L) |
| Vollblut | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plasma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Geschlechtsspezifische Grenzwerte* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Cut-Point (ng/L) | 90% KI (ng/L) | WB (%VK) | Plasma (%VK) | |
| Weiblich | 13 | (10, 17) | < 5,2% | < 3,1% |
| Männlich | 28 | (19, 58) | < 5,1% | < 4,9% |
| Gesamt | 21 | (14, 30) | < 5,1% | < 4,9% |
* Umfassende Informationen zur Präzisionsstudie finden Sie in der Gebrauchsanweisung (IFU) zu Abbott i-STAT hs-TnI.
PRODUKTCODES
| i-STAT System | Code | Menge pro Box |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 Fläschchen für jede Kalibrierungsstufe) |
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Referenzen
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
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- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591