Afinion™ 2 Leitfaden für Installation und Schulung

 EIN-/AUS-Schalter: Schaltet die Stromversorgung des Analysegeräts ein und aus.
 Rote und grüne LED-Anzeigen: Leuchtdioden (LEDs), die anzeigen, ob das Analysegerät in Betrieb ist.
 Touchscreen: Ermöglicht die Kommunikation mit dem Analysegerät über Sensortasten und Mitteilungen.
 Deckel: Bedeckt und schützt die Kassettenkammer.
 Ethernet-Anschluss zur Verbindung mit LIS/KIS/EPA-Systemen. Ein abgeschirmtes Kabel verwenden.
 USB-A: Anschlüsse für Drucker, USB-Sticks und Barcodeleser.
 Anschluss für die Stromversorgung.

Das Afinion™ 2 Analysegerät hat zwei wichtige Benutzerschnittstellen, den Touchscreen und die Kassettenkammer. Das Analysegerät lässt sich mit den Sensortasten auf dem Bildschirm einfach bedienen. Durch Berührung einer Sensortaste wird ihre Funktion aktiviert.  Die Textmeldungen, die auf dem Bildschirm angezeigt werden, führen Sie durch den Testvorgang.

Der zweite wichtige Bestandteil für den Betrieb des Afinion™ 2 Analysegeräts ist die Kassettenkammer. In die Kassettenkammer wird in korrekter Ausrichtung die Testkassette eingelegt. Der Deckel muss manuell geschlossen werden, öffnet sich jedoch automatisch. Wird eine neue Testkassette in die Kammer eingelegt, beginnt die Analyse mit dem manuellen Schließen des Deckels. Nach Abschluss der Analyse öffnet sich der Deckel automatisch. Er schützt die Kassettenkammer vor Staub, Schmutz und Feuchtigkeit während des Arbeitsvorgangs und wenn das Analysegerät außer Betrieb ist.

• Der Deckel muss manuell geschlossen werden, öffnet sich jedoch automatisch. Öffnen Sie den Deckel nicht manuell.
• Berühren Sie den Touchscreen nur mit den Fingerspitzen. Verwenden Sie keine Stifte oder scharfen Gegenstände.

Bildschirmschoner

Der Bildschirmschoner wird nach 3 Minuten aktiviert, wenn der Touchscreen nicht genutzt wird. Die Reaktivierung erfolgt durch Berührung des Bildschirms.

Leuchtanzeige (rote und grüne LEDs)

Die rote LED leuchtet, wenn das Analysegerät arbeitet. Die rote LED beginnt zu blinken, wenn ein Informationscode angezeigt wird. Die grüne LED leuchtet, wenn das Analysegerät betriebsbereit ist. Eine blinkende grüne LED weist auf den Abschluss einer Analyse hin.

Tonsignale

Ein kurzes Piepen weist auf den Abschluss einer Analyse hin. Zwei Piepsignale bedeuten, dass ein Informationscode oder eine Meldung angezeigt wird.

Kalibrierung

Das Afinion™ 2 Analysegerät wurde dazu hergestellt, verlässliche, exakte Ergebnisse zu liefern. Im Herstellungsprozess werden die Analysegeräte gegen ein Referenzsystem kalibriert. Dieses Verfahren soll gewährleisten, dass sämtliche Analysegeräte innerhalb identischer Toleranzgrenzen arbeiten.

Testspezifische Kalibrierdaten werden für jede Charge der Testkassetten festgelegt und im Barcode-Etikett abgespeichert. Mit dem Einlegen einer Testkassette in das Gerät liest die integrierte Kamera den Barcode ab. Die Kalibrierungsdaten für die verwendete Charge werden auf das Gerät übertragen und zur Berechnung der Ergebnisse verwendet. Eine Kalibrierung durch den Bediener ist daher nicht erforderlich.

Reinigung und Pflege

Eine Wartung des Afinion™ 2 Analysegeräts ist nicht erforderlich, mit Ausnahme der Reinigung der Außenseite und der Kassettenkammer.

Die Außenseiten des Afinion™ 2 Analysegeräts sind bei Bedarf stets zu reinigen.

Die Kassettenkammer ist umgehend zu reinigen, wenn Material oder Flüssigkeit in die Kassettenkammer gelangt. Im Rahmen der regelmäßigen Pflege (Entfernung von Staubpartikeln usw.) ist die Kassettenkammer alle 30 Tage zu reinigen.

Die vollständige Anleitung dazu entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung.

Stellen Sie das Afinion™ 2 Analysegerät auf eine trockene, stabile und waagerechte Fläche. Dabei muss das Analysegerät mit einem ausreichenden Freiraum von mindestens 10 cm auf jeder Seite aufgestellt werden. Das Afinion™ 2 Analysegerät ist so aufzustellen, dass sich der Netzstecker jederzeit einfach ziehen lässt. Das Analysegerät muss vor dem Betrieb Zimmertemperatur (15–32 °C) annehmen.

Die Funktion des Analysegeräts könnte beeinträchtigt werden durch:

• Kondensierende Feuchtigkeit und Wasser
• Hitze und starke Temperaturschwankungen
• Direkte Sonneneinstrahlung
• Vibrationen (z. B. durch Zentrifugen und Spülmaschinen)
• Elektromagnetische Strahlung
• Bewegung des Analysegeräts während der Auswertung einer Testkassette

Anschluss an das Stromnetz

• Stecken Sie den Stecker des Netzteils in die Buchse hinten am Analysegerät.
• Stecken Sie den Netzstecker in eine Wandsteckdose.

Verwenden Sie dazu nur das mit dem Afinion™ 2 Analysegerät gelieferte Netzteil mit dem entsprechenden Kabel. Sonstige Netzteile oder Kabel können das Analysegerät schädigen und möglicherweise Gefahren bergen.

Anschluss zusätzlicher Geräte

• Optionale Geräte, die nicht mit dem Afinion™ 2 Analysegerät geliefert werden:
• Externes Barcode-Lesegerät – zum Einlesen einer mit Strichcode versehenen Probe oder einer Bedienerkennung.
• Drucker – für den optionalen Ausdruck von Testergebnissen.
• Weitere Informationen zum Barcode-Lesegerät und zu Druckerspezifikationen erhalten Sie über Ihren lokalen  Afinion™ 2 Vertriebshändler.

WICHTIG

Bitte achten Sie darauf, das Analysegerät am Ende des Arbeitstags auszuschalten. Das Analysegerät wird durch Druck auf den EIN-/AUS-Schalter abgeschaltet. Das Analysegerät kann nur ausgeschaltet werden, wenn die Kassettenkammer leer und die Kammertür geschlossen ist.

Vor dem Einsatz des Afinion™ 2 Analysegeräts sollte das Gerät dem Bedarf entsprechend konfiguriert werden. Der Zugriff auf das Konfigurationsmenü erfolgt wie folgt:

Konfiguration der Patienten-ID

Die Funktion der Patientenidentifikation (ID) kann aktiviert oder deaktiviert werden und ist herstellerseitig als Standardeinstellung aktiviert. Bei aktivierter Patienten-ID-Funktion muss die Patienten-ID für jede Testkassette, die analysiert werden soll, eingegeben werden. Bei deaktivierter Patienten-ID-Funktion wird die Patienten-ID automatisch durch eine laufende Nummer ersetzt. Sie wird oben links auf dem Bildschirm angezeigt. Diese Nummer wird täglich um Mitternacht zurückgesetzt.

Aktivieren/Deaktivieren der Patienten-ID-Funktion

• Wählen Sie die Analyten aus, die angezeigt werden sollen.
• C – Gesamtcholesterin (nicht optional – immer ausgewählt), HDL, LDL, Triglyceride, NON-HDL, TC/HDL-Ratio.

Einstellung von Datum und Uhrzeit

Datum und Uhrzeit sollten stets richtig eingestellt sein, da das Datum und die Uhrzeit der Analysen gespeichert und in den Patienten- und Kontrollunterlagen angegeben werden. Das Format des Datums lautet JJJJ:MM:DD, wobei JJJJ für Jahre, MM für Monat (01 bis 12) und TT für Tag (01 bis 31) stehen. Das Format der Uhrzeit lautet hh:mm, wobei hh für die Stunden von 00 bis 23 und mm für die Minuten von 00 bis 59 stehen.

Verschlossenen Folienbeutel für mindestens 15 Minuten vor der Analyse auf dem Labortisch belassen.

Vor dem Gebrauch warten, bis die Afinion™ Testkassetten die empfohlene Betriebstemperatur erreicht haben.

• HbA1c – muss vor Gebrauch eine Temperatur von 18–30 °C erreicht haben.
• CRP – muss vor Gebrauch eine Temperatur von 15–30 °C erreicht haben.
• Lipid-Panel – muss vor Gebrauch eine Temperatur von 18–30 °C erreicht haben.
• ACR – muss vor Gebrauch eine Temperatur von 20–30 °C erreicht haben.

Testspezifische Informationen sind der jedem Afinion™ Test Kit beigefügten Packungsbeilage zu entnehmen.

Das Afinion™ 2 Analysegerät einschalten, damit es für die erste Analyse des Tages bereit ist.

Bediener-ID eingeben (optional).

Die Patienten-ID, Kontroll-ID oder die Afinion™ Kontrolldaten können vor oder während der Verarbeitung der Testkassette im Analysegerät eingegeben werden.

Folienbeutel öffnen. Testkassette am Griff aus dem Beutel nehmen. Der Griff ist zu verwenden, um eine Berührung des optischen Auslesebereichs zu vermeiden.

Das Päckchen mit Trockenmittel und den Folienbeutel in einem geeigneten Abfallbehälter entsorgen.

Testkassette mit Patienten- oder Kontroll-ID kennzeichnen. Dazu den ID-Bereich auf der Testkassette verwenden. Es kann auch ein ID-Etikett verwendet werden. Das Barcode-Etikett darf nicht beschriftet, befeuchtet, verschmutzt oder zerkratzt werden. Wird ein ID-Etikett verwendet, so muss es an die Größe des ID-Bereichs angepasst werden.

Für die erfolgreiche Entnahme einer Kapillarblutprobe sind warme Hände und ein guter Blutfluss aus der Punktionsstelle unbedingt erforderlich.

• Dabei stets Schutzhandschuhe tragen.
• Punktionsstelle an einem der Mittelfinger wählen.
• Falls in der Bedienungsanleitung angegeben: Finger mit einem Alkoholtupfer reinigen.
• Den Finger vor der Punktion vorsichtig mit einem Gazetupfer trocknen.
• Mit einer Lanzette an der gewählten Stelle in den Finger stechen.
• Den Finger vorsichtig drücken, um einen Blutstropfen aufzufangen.
• Falls in der Bedienungsanleitung angegeben: Ersten Blutstropfen abwischen.

Finger ein zweites Mal drücken, bis sich ein großer Blutstropfen bildet. Den Finger nicht ausstreifen. Durch das Drücken sollte ein frei fließender Bluttropfen entstehen. Ein zu starkes Auspressen kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

• Das zu verwendende Probenmaterial für Patienten und das Kontrollmaterial sind für jeden Afinion™ Test spezifisch.
• Die Länge des Kapillarröhrchens und damit das Probenvolumen kann für die unterschiedlichen Afinion™ Tests ebenfalls variieren.
• Die Zeit von der Füllung des Kapillarröhrchens bis zur Analyse der Testkassette muss so kurz wie möglich sein.

Testspezifische Informationen sind der jedem Afinion™ Test Kit beigefügten Packungsbeilage zu entnehmen.

Beantworten Sie das Wissensquiz für das Afinion 2 Analysegerät, Sie erhalten im Anschluss daran eine Schulungsbescheinigung.