Global Point of Care
Tutkijoiden sponsoroimat ja yhteistyötutkimukset
Abbott Point of Care (APOC) on sitoutunut vaikuttamaan merkittävästi ihmisten elämään eri puolilla maailmaa:
- Parantamalla hoidon laatua
- Lisäämällä tehokkuutta
- Alentamalla hoidon kokonaiskustannuksia
Osana tätä sitoumusta Abbott POC:n tutkijoiden sponsoroimien tutkimusten (ISS) ja yhteistyötutkimusten (CRS) ohjelma tukee tieteellistä tutkimusta, jotta voisimme parantaa tuotteidemme ja niiden mahdollisten käyttötarkoitusten ymmärtämistä ja tutkia kliinisiä tarpeita, joita ei ole voitu täyttää. Hyväksytyille ehdotuksille voidaan myöntää tukea rahoittamalla tutkimustoimintaa tai -tuotteita tai molempia.
OHJELMAN MISSIO
OHJELMAN MISSIO
TUKEA ABBOTT POC:N TUOTTEIDEN TIETEELLISEN JA KLIINISEN TIETÄMYKSEN EDISTÄMISTÄ ERILAISISSA KLIINISISSÄ OLOSUHTEISSA / HOIDON OSA-ALUEILLA ALKUPERÄISEN TUTKIMUKSEN KAUTTA.
Tutkimusohjelmaa tarjotaan maailmanlaajuisesti kaikille akateemisille ja yhteisöön kuuluville tutkijoille ja lääkäreille, jotka ovat kiinnostuneita tekemään Abbottin POC-tuotteita koskevaa tutkimusta.
Mielenkiinnon kohteet
APOC on tieteellisesti kiinnostunut todisteista, jotka voidaan havainnollistaa todellisissa käyttötilanteissa:
KLIININEN VAIKUTUS
Nopean ja tarkan Abbottin POC-tuotteilla tehtävän diagnoosin kliininen vaikutus erilaisissa sairaala- ja avohoitoympäristöissä eri potilasryhmille.
vaikutus laatuun
Abbott Point of Care -tuotteen käyttöönoton vaikutus hoidon laatuun, mukaan lukien lääkärin, hoitajan ja potilaan tyytyväisyys.
TIETEELLINEN VAIKUTUS
Sellaisen tieteellisen tutkimuksen vaikutus, joka keskittyy biomarkkereihin ja/tai tautialueisiin, jotka auttavat kehittämään lääketieteellistä ja tieteellistä ymmärrystä Abbottin Point of Care -tuotteista.
taloudellinen vaikutus
Abbott POC-tuotteiden käyttöönoton taloudelliset hyödyt eri maantieteellisillä alueilla sekä hoidon korvaus-/maksumalleissa.
PROSESSIVAIKUTUS
Työnkulun parannukset, toiminnan tehostuminen, laitoksen laatumittareiden parannukset Abbottin POC-tuotteiden toteutuksen ja yhdenmukaistamisen myötä.
TUTKIMUSTYYPIT
Tutkijan sponsoroimat tutkimukset (ISS):
Tutkimukset, joissa nimetään tutkimuksen päätutkija (PI) sponsoritutkijaksi, joka sekä käynnistää että toteuttaa kliinisen tutkimuksen itsenäisesti sovellettavien lakien ja säädösten mukaisesti. Abbott tarjoaa tuotetukea ja/tai rahoitusta.
Yhteistyötutkimukset (CRS):
Tutkimukset, joissa nimetään tutkimuksen PI sponsoritutkijaksi mutta jotka toteutetaan yhteistyössä Abbottin kanssa. Molemmat osapuolet hyväksyvät yhdessä tutkimuskonseptin sekä protokollakehityksen. Sponsoritutkija yleensä tukee menettelytapa- ja sääntelyvastuuta. Abbott tarjoaa tuotetukea ja/tai rahoitusta.
HAKUPROSESSI
tutkimushakemusprosessia hallinnoidaan TUTKIMUSVERKKOPORTAALIN kautta
Tutkimushakemuksia otetaan tällä hetkellä vastaan jatkuvalla periaatteella.
TÄTÄ PORTAALIA EI OLE TARKOITETTU KÄYTETTÄVÄKSI LAHJOITUKSIIN TAI HYVÄNTEKEVÄISYYSLAHJOITUKSIIN. TÄLLAISISSA PYYNNÖISSÄ OTA YHTEYTTÄ PAIKALLISEEN ABBOTTIN POC-YHTEYSHENKILÖÖN.
LUO TILI TUTKIMUSPORTAALIIN
Kun olet valmis lähettämään hakemuksesi, mene tutkimusportaaliin ja luo profiili prosessin käynnistämiseksi ja konsepti- tai ehdotuslomakkeen käyttämiseksi (katso Hakemusta koskevat vaatimukset alta).
valmistele hakemuksesi
Tutkijana sinulla on mahdollisuus laittaa hakemus vireille joko toimittamalla lyhyt tutkimuskonsepti tai täydellinen tutkimusehdotus. Jos lähetät konseptin ja se hyväksytään, sinua pyydetään lähettämään täydellinen tutkimusehdotus, joka sisältää tutkimusprotokollan, aikataulun ja julkaisusuunnitelman.
HAKEMUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
- Kirjakielinen, täytetty tutkimuskonsepti tai ehdotuslomake (vain englanniksi)
- Tutkijan ansioluettelo (allekirjoitettu ja päivätty viimeisen kahden vuoden sisällä)
- Arvio kustannuksista eriteltynä, kun haetaan rahoitusta
Hakemuksen arviointi
Kaikki hakemukset arvioi Tieteellinen arviointikomiteamme (SRC), johon kuuluu jäseniä kliinisestä-, lääketieteellisestä- , tutkimus-, kehitys- ja sääntelyasiain yksiköistä sekä muista toiminnoista tarpeen mukaan. Hakemuksia arvioidaan ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella, joita ovat esimerkiksi tutkimuksen tieteellinen ansio, yhdenmukaisuus strategisesti tärkeiden alueidemme kanssa, tutkijoiden tutkimuskokemus, käytettävissä oleva rahoitus jne. Tutkimusehdotuksen tekeminen ei sinänsä takaa sen hyväksymistä.
HAKEMUKSEN TILA / ILMOITTAMINEN
Voit tarkistaa hakemuksesi tilan milloin tahansa käymällä tutkimusportaalissa. Jos tutkimusehdotuksesi hyväksytään, Abbott POC ilmoittaa siitä sinulle sähköpostitse ja pyytää sinua toimittamaan täydentäviä tutkimusasiakirjoja lopullista tarkastelua varten ja/tai alustavasti vahvistamaan tutkimussopimuksen. Rahoitus ja/tai tuotetuki voidaan antaa vasta, kun tutkimussopimus on pantu kokonaisuudessaan täytäntöön sille asetettujen ehtojen ja välitavoitteiden mukaisesti.
Usein kysytyt kysymykset
MITÄ TARKOITTAA ”TUTKIJAN SPONSOROIMA”? EIKÖ ABBOTT OLE TOIMEKSIANTAJA?
Tutkijasponsori tai sponsoritutkija (FDA:n määritelmän CFR21 mukaan) on henkilö tai laitos, joka on vastuussa sekä toimeksiantajan että tutkijan velvoitteiden täyttämisestä. Toimeksiantajana tutkija vastaa kaikista sovellettaviin sääntelyvaatimuksiin ja eettisiin standardeihin liittyvistä velvollisuuksista ja varmistaa hyvän kliinisen tutkimustavan toteutumisen tutkimusta tehtäessä. Sekä tutkijan sponsoroimissa tutkimuksissa että yhteistyötutkimuksissa nimetään päätutkija tai laitos tutkimuksen sponsoriksi.
MITEN LÄHETÄN TUTKIMUSEHDOTUKSEN?
Jos haluat lähettää ehdotuksen, mene tutkimusportaaliin ja luo profiili prosessin käynnistämiseksi.
MILLAISTA TUKEA VOI PYYTÄÄ?
Tukea voidaan pyytää tuotteina (i-STAT-analysaattori lainaksi tutkimuksen ajaksi, kertakäyttöiset testikasetit ja muut tarvikkeet) ja/tai tutkimukseen liittyvien toimintojen rahoituksena. Rahoitusta haettaessa arvio kustannuksista on määriteltävä hakemuksessa selkeästi ja kaikkien kustannusten on vastattava ”käypää markkina-arvoa”. Abbott POC ei voi suorittaa maksuja tutkijalle tai laitokselle tekijänpalkkioina.
KUINKA KAUAN TUTKIMUSPYYNNÖN ARVIOINTI KESTÄÄ?
SRC:n arviointiprosessilla pyritään antamaan vastaukset kaikkiin hakemuksiin mahdollisimman nopeasti. Kunkin hakemuksen tilaa voi tarkastella milloin tahansa tutkimusportaalissa Omat hakemukset -välilehdellä. Koska hakemuksia arvioidaan jatkuvalla periaatteella, se, miten kauan kunkin hakemuksen käsittelyssä kestää, vaihtelee riippuen monista tekijöistä, kuten vastaanotettujen tutkimuspyyntöjen määrästä, tutkimusehdotuksen luonteesta jne.
MITEN VOIN TARKISTAA HAKEMUKSENI TILAN?
Mene tutkimusportaaliin, kirjaudu profiiliisi ja tarkastele hakemuksesi tilaa Hakemukset-välilehdellä.
Kysymykseeni ei vastattu. Keneen voin ottaa yhteyttä?
Lähetä kysymyksesi sähköpostitse osoitteeseen APOC_ISS@abbott.com tai APOC.MedicalAffairs@abbott.com, niin joku Abbott POC Medical and Scientific Affairs -henkilöstön jäsen ottaa sinuun yhteyttä 1–2 arkipäivän kuluessa.
