Global Point of Care
i-STAT hs-TnI -patruuna
Tuottaa laboratoriotulokset nopeasti, kun jokainen minuutti on tärkeä.
Korkean herkkyyden i-STAT -troponiini-I-määrityksen (hs-TnI) avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat määrittää sydämen troponiini I:n (cTnI) määrän noin 15 minuutissa poistumatta potilaan luota.
Edut
Kun the i-STAT hs-TnI-testi otetaan käyttöön jo varhaisessa vaiheessa potilastyössä, se voi nopeuttaa sydäninfarktiepäilyn (MI) arviointia ja parantaa siten triage-toiminnan tehokkuutta.
- Korkean herkkyyden sydäntroponiinia suositellaan ACC/AHA:n1 ja ESC:n2 ohjeissa ensisijaiseksi biomarkkeriksi sydäninfarktin havaitsemiseksi.
- Sydäninfarktin neljännessä yleispätevässä määritelmässä suositellaan hs-cTn-määrityksiä kliiniseen rutiinikäyttöön.3
- Vuodeosastotestien käytön päivystyspoliklinikalla on osoitettu vähentävän:
- Aika anti-iskeemisen hoidon aloittamiseen noin 45 minuuttia4
- Aika päivystyspoliklinikalla 1,9 tuntia5
Patruunan tiedot
| Sydämen merkkiaineet |
| Sydämen troponiini I (cTnI) |
Tuotetiedot
TEKNISET TIEDOT
hs-TnI - KÄYTTÖTARKOITUS
i-STAT hs-TnI -patruuna i-STAT -järjestelmän kanssa on tarkoitettu sydämen troponiini I:n (cTnI) in vitro-määritykseen kokoveri- tai plasmanäytteistä hoitopaikassa tai kliinisessä laboratoriossa.
i-STAT -järjestelmän kanssa käytettävä i-STAT hs-TnIpatruuna on tarkoitettu apuvälineeksi sydäninfarktin (MI) diagnosointiin.
- KUVAUS: i-STAT hs-TnI -patruunassa käytetään ELISA-menetelmää (entsyymivälitteinen immunosorbenttimääritys), jossa entsyymisignaali havaitaan sähkökemiallisesti. Testi ilmoittaa näytteen cTnI-pitoisuuden kvantitatiivisen mittauksen ng/l:nä noin 15 minuutissa.
- NÄYTTEEN KOKO: ≈ 22μL
- NÄYTETYYPPI:
- Kokoveri ja plasma, jotka on kerätty litiumhepariinilla
- Kokoveri ilman antikoagulanttia (näyte on tutkittava välittömästi eli 3 minuutin kuluessa näytteenotosta)
Odotetut arvot
| Sydämen merkkiaineet |
| Raportoitava alue | |
| Korkean herkkyyden troponiini-I (hs-TnI) | 2,9-1000,0 ng/L (pg/mL) |
Viitealueet (joita joskus kutsutaan normaaliarvoiksi) oletusarvoisen mukautusprofiilin yhteydessä löytyvät i-STAT käyttöohjesivulta
.
| Mittausraja | |||
|---|---|---|---|
| Näytetyyppi | LoB (ng/L) | LoD (ng/L) | LoQ (ng/L) |
| Kokoveri | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plasma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Sukupuolikohtaiset raja-arvot* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Raja-arvo (ng/L) | 90% CI (ng/L) | WB (%CV) | Plasma (%CV) | |
| Nainen | 13 | (10, 17) | < 5,2% | < 3,1% |
| Mies | 28 | (19, 58) | < 5,1% | < 4,9% |
| Yleinen | 21 | (14, 30) | < 5,1% | < 4,9% |
*Kattavat tiedot tarkkuustutkimuksesta löytyvät Abbott i-STAT hs-TnI :n käyttöohjeista.
TUOTEKOODIT
| i-STAT-järjestelmä | Koodi | Määrä laatikkoa kohti |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 pulloa kutakin kalibroinnin varmennustasoa varten) |
Kaikki tuoteryhmän tuotteet
Viitteet
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
- Renaud B, Maison P, Ngako A, et al. Impact of point-of-care testing in the emergency department evaluation and treatment of patients with suspected acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2008;15:216-224.
- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591