Global Point of Care
Determine™ HIV
Early Detect
FAST4WARD – AKUUTIN HIV-INFEKTION HAVAITSEMINEN.
Determine™ HIV Early Detect on ensimmäinen ja ainoa WHO:n esihyväksymä neljännen sukupolven nopea diagnostinen testi (RDT).
Neljännen sukupolven Determine™ HIV Early Detect asettaa uuden standardin HIV:n vieritestauksessa (POC) poikkeuksellisen kaksinkertaisen tarkkuutensa ansiosta, mahdollistaen sekä akuutin että kroonisen HIV-infektion kokonaisvaltaisen havaitsemisen ja suojellen potilaita sekä yhteisöjä.
Determine™ HIV Early Detect mahdollistaa saumattoman testauksen ja tarkat tulokset vain 20 minuutissa, käyttäen sormenpää- tai laskimoverinäytettä sekä seerumia tai plasmaa.
Saatavissa yksinomaisesti vientituotteena tietyillä markkina-alueilla.
EDUT
POIKKEUKSELLINEN KAKSINKERTAINEN TARKKUUS
Tunnistaa tarkasti akuutin HIV-infektion p24-antigeenin avulla1 ja kroonisen HIV-infektion erittäin korkealla vasta-aineiden analyyttisella herkkyydellä,1 mikä tekee siitä ihanteellisen
Assay 1 -testin.
MERKITTÄVÄ KLIININEN JA TALOUDELLINEN VAIKUTUS
Pysäyttää tartuntaketjut ja parantaa ennustetta tarjoamalla merkittävää kliinistä ja taloudellista arvoa akuutin HIV-infektion havaitsemisen ja hoidon kautta.2 Lisäksi se tuottaa huomattavaa taloudellista hyötyä vähentämällä uusista tartunnoista ja myöhäisistä diagnooseista aiheutuvia kustannuksia.3,4
SAUMATON TESTAUS VÄLITÖNTÄ HOITOA VARTEN
Yksinkertainen testimenettely, joka parantaa käyttökokemusta ja helppokäyttöisyyttä joustavan testausprosessin ja pidennetyn tuloksenlukuaikaikkunan ansiosta.1
Determine™ HIV Early Detect -testillä on POIKKEUKSELLINEN kaksinkertainen tarkkuus, jonka ansiosta se havaitsee sekä akuutit että krooniset infektiot kokonaisvaltaisen seulontamenetelmän mukaisesti.
Apua tarjoavat asiakirjat
Hyödyllisiä dokumentteja
SPESIFIKAATIOT
- Herkkyys* 100 % Spesifisyys 99,72 %
*Analyyttinen herkkyys HIV-1 p24-antigeenille on kerrottu pakkausselosteessa - Menetelmä: Lateraalivirtaus
- Tulosten saamiseen tarvittava aika: 20 minuuttia
- Säilytysolosuhteet: 2–30 °C
- Näytemäärä: 50 μl
- Testin säilyvyysaika: 18 kuukautta
- Näytetyypit: Seerumi/plasma, sormenpääverinäyte ja laskimoverinäyte
TUOTEKOODI
| Determine™ HIV Early Detect | CE-merkitty | Ei CE-merkitty |
|---|---|---|
| Determine™ HIV Early Detect - 20 testipakkaus | 7D2846 | 7D2842 |
| Determine™ HIV Early Detect - 100 testipakkaus | 7D2847 | 7D2843 |
| Determine™ HIV Early Detect -sarja (100 testiä ja tarvikkeet)* | 7D2843SET | |
| Chase-puskuri (100 testiä varten) | 7D2243 | 7D2243 |
| Determine™ HIV -kontrollit (3 positiivista, 1 negatiivinen)* | 7D2253 | |
| EDTA-kapillaariputket (100) | 7D2227 | 7D2222 |
* Vain tutkimuskäyttöön Australiassa
VIDEOT
Laskimoverinäytteen testimenettely
Seerumi- ja plasmatestin testimenettely
KAIKKI TUOTERYHMÄN TUOTTEET
Viitteet
- WHO Prequalification of In Vitro Diagnostics. (2020). Public report: Product: Determine™ HIV Early Detect (PQDx-0243-013-00). World Health Organization. https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/whopr_files/PQDx_0243-013-00DetermineHIVEarlyDetect_v8.pdf
- Kroon EDMB, Phanuphak N, Shattock AJ, et al. Acute HIV infection detection and immediate treatment estimated to reduce transmission by 89% among men who have sex with men in Bangkok. J Int AIDS Soc. 2017;20(1):21708. doi:10.7448/IAS.20.1.21708
- Tran H, Saleem K, Lim M, et al. Global estimates for the lifetime cost of managing HIV. AIDS. 2021;35(8):1273-1281. https://doi.org/10.1097/qad.0000000000002887
- Fleishman JA, Yehia BR, Moore RD, Gebo KA; HIV Research Network. The economic burden of late entry into medical care for patients with HIV infection. Med Care. 2010;48(12):1071-1079. https://doi.org/10.1097/mlr.0b013e3181f81c4a
- Patel P, Bennett B, Sullivan T, Parker MM, Heffelfinger JD, Sullivan PS; CDC AHI Study Group. Rapid HIV screening: missed opportunities for HIV diagnosis and prevention. J Clin Virol. 2012 May;54(1):42-7. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2012.01.022
