Afinion™ 2 -asennus- ja koulutusopas

numbered list Virtapainike: Analysaattorin virran kytkentä ja katkaisu.
Punaiset ja vihreät LEDit: Valodiodit (LEDit) ilmaisevat, onko analysaattori käytössä.
Kosketusnäyttö: Viestintä analysaattorin kanssa painikkeilla ja viesteillä.
Kansi: Kasettipesän suojaus.
Ethernet-liitäntä LIS/HIS/EMR-järjestelmien liittämiseen. Käytä suojattua johdinta.
numbered list USB-A: Liittimet tulostimelle, USB-flash-muistille ja viivakoodinlukijalle.
Virtaliitäntä.

Afinion™ 2 -analysaattorissa on kaksi käyttöliittymää, kosketusnäyttö ja kasettipesä. Analysaattorin käyttö on helppoa näytössä näkyvillä kosketuspainikkeilla. Toiminto aktivoidaan koskettamalla painiketta. Näytössä näkyvät teksti-ilmoitukset ohjaavat käyttäjää testauksen aikana.

Toinen tärkeä Afinion™ 2 -analysaattorin toiminnallinen osa on kasettipesä. Kasettipesä on suunniteltu niin, että testikasetin voi asettaa siihen vain yhdessä asennossa. Kansi on suljettava käsin, mutta se avautuu automaattisesti. Kun uusi testikasetti on asetettu pesään, analyysi käynnistetään sulkemalla kansi käsin. Kansi avautuu automaattisesti analyysin päätyttyä. Kansi suojaa kasettipesää pölyltä, lialta, valolta ja kosteudelta prosessin aikana ja kun analysaattori ei ole käytössä.

Kansi on suljettava käsin, mutta se avautuu automaattisesti. Älä avaa kantta käsin.
Käytä kosketusnäyttöä ainoastaan sormilla. Älä käytä kyniä tai muita teräviä välineitä.

Teksti-ilmoitus
Näppäimet
Kasettipesä ja testikasetti
Avattu kansi

Näytönsäästäjä

Näytönsäästäjä kytkeytyy päälle, kun kosketusnäyttö ei ole ollut käytössä 3 minuuttiin. Näyttö palautetaan käyttöön painamalla näyttöä.

Valosignaalit (punainen ja vihreä LED)

Punainen LED palaa, kun analysaattori on toiminnassa. Punainen LED-valo vilkkuu, kun näyttöön tulee näkyviin informaatiokoodi. Vihreä LED palaa, kun analysaattori on käyttövalmis. Vilkkuva vihreä LED ilmaisee, että analyysi on valmis.

Merkkiäänet

Lyhyt merkkiääni ilmaisee, että analyysi on valmis. Kaksi merkkiääntä merkitsee, että näyttöön on tullut näkyviin informaatiokoodi tai ilmoitus.

Kalibrointi

Afinion™ 2 -analysaattori on valmistettu antamaan luotettavat ja tarkat tulokset. Valmistuksen aikana analysaattorit kalibroidaan vastaamaan referenssimenetelmää. Toimenpiteellä halutaan varmistaa, että kaikissa analysaattoreissa käytetään identtisiä toleranssirajoja.

Testikohtaiset kalibrointitiedot määritetään jokaiselle testikasettierälle ja tallennetaan sitten viivakoodimerkintään. Kun testikasetti on analysaattorissa, integroitu kamera lukee viivakoodin. Käytetyn erän kalibrointitiedot siirretään laitteeseen ja niitä käytetään tulosten laskentaan. Käyttäjän ei siten tarvitse tehdä erillistä kalibrointia.

Puhdistaminen ja huolto

Afinion™ 2 -analysaattoria ei tarvitse huoltaa muulla tavoin kuin puhdistamalla sen ulkopinnat ja kasettipesä.

Afinion™ 2 -analysaattorin ulkopinnat on puhdistettava tarvittaessa.

Kasettipesä on puhdistettava välittömästi, jos kasettipesään vuotaa materiaaleja tai nesteitä. Säännöllisen kunnossapidon puitteissa (pölyhiukkasten puhdistus jne.) kasettipesä on puhdistettava 30 päivän välein.

Täydelliset puhdistusohjeet saat käyttöohjeesta.

Aseta Afinion™ 2 -analysaattori kuivalle, puhtaalle, vakaalle ja vaakatasoiselle pinnalle. Varmista, että analysaattorin ympärillä on riittävästi vapaata tilaa (joka suunnassa vähintään 10 cm). Afinion™ 2 -analysaattori on sijoitettava niin, että se on tarvittaessa helppo irrottaa verkkovirrasta. Anna analysaattorin lämmetä ympäristön lämpötilaan (15−32 °C) ennen käyttöä.

Seuraavat tekijät saattavat häiritä analysaattorin toimintaa:

Tiivistynyt kosteus ja vesi
Lämpö ja suuret lämpötilavaihtelut
Suora auringonvalo
Esim. sentrifugien ja astianpesukoneiden aiheuttama tärinä
Sähkömagneettinen säteily
Analysaattorin liikkuminen testikasetin analysoinnin aikana

Virtalähteen liittäminen

Yhdistä virtajohto virtajohdon sovittimeen.
Kytke virtajohdon sovittimen pistoke analysaattorin takaosassa olevaan virtaliittimeen.
Kytke virtajohto seinäpistorasiaan.

Käytä vain Afinion™ 2 -analysaattorin mukana toimitettua virtalähdettä ja virtajohtoa. Muut virtalähteet ja -johdot saattavat vaurioittaa analysaattoria ja aiheuttaa mahdollisia vaaratilanteita.

Lisävarusteiden liittäminen

Lisävarusteet, jotka eivät sisälly Afinion™ 2 -analysaattorin toimitukseen:
Ulkoinen viivakoodinlukija – viivakoodilla merkityn näytteen tai käyttäjätunnuksen lukemiseen.
Tulostin – testitulosten tulostukseen (valinnainen).
Lisätietoja viivakoodinlukijasta ja tulostimesta saa paikalliselta Afinion™ 2 -maahantuojalta.

Connecting the equipment should be done while the analyzer is switched off

Analysaattori on kytkettävä pois päältä ennen laitteiden liittämistä.

Sähköiskuvaaran välttämiseksi kaikissa USB- ja/tai Ethernet-portteihin liitetyissä laitteissa on oltava kaksinkertainen tai vahvistettu eristys verkkovirrasta.

Kytke analysaattoriin virta painamalla virtapainiketta. Järjestelmässä käynnistyy automaattinen käynnistysprosessi. Odota hetki. Älä avaa kantta käsin.

Automaattinen käynnistysprosessi käynnistyy pian analysaattorin virran kytkemisen jälkeen. Analysaattorin päällä oleva punainen merkkivalo syttyy ilmaisten analysaattorin olevan toiminnassa. Analysaattori on käyttövalmis, kun käynnistysvalikko näkyy näytössä ja vihreä merkkivalo syttyy.

Analysaattorin ohjelmistoversio (XX.XX) tulee näkyviin käynnistysvalikon ikkunan vasempaan yläkulmaan. Käynnistysvalikossa näkyvä lämpötila on analysaattorin toimintalämpötila. Varmista, että toimintalämpötila on käyttämällesi Afinion™-testille suositelluissa rajoissa (katso Afinion™-testin pakkausliite).

Jos analysaattoriin tulee häiriö käynnistystoiminnon aikana, näyttöön tulee näkyviin informaatiokuvake. Kaikki informaatiokoodit ja ilmoitukset on kuvattu käyttöohjeessa.

TÄRKEÄÄ

Varmista, että analysaattori kytketään pois päältä työpäivän päätteeksi. Katkaise analysaattorin virta painamalla virtapainiketta. Analysaattorin virran katkaiseminen edellyttää, että kasettipesä on tyhjä ja kansi on suljettu.

Aseta tarvitsemasi järjestelmäasetukset ennen Afinion™ 2 -analysaattorin käyttöä. Järjestelmäasetusvalikkoon pääsee seuraavalla tavalla:

Käynnistysvalikko

Avaa päävalikko painamalla

.

Päävalikko

Avaa järjestelmäasetusvalikko koskettamalla

Järjestelmäasetusvalikko

Valitse järjestelmäasetuksen kohde.

Potilaan ID:n asetus

Potilaan tunniste (ID) voidaan ottaa käyttöön tai poistaa käytöstä. Potilaan ID:n toiminto on otettu käyttöön oletusasetuksena. Kun potilaan ID:n toiminto on otettu käyttöön, potilaan ID on syötettävä jokaiselle analysoitavalle testikasetille. Jos potilaan ID:n toiminto on pois käytöstä, laite antaa automaattisesti potilaan ID:n tilalle numeron, joka näkyy näytön vasemmassa yläkulmassa. Tämä numerointi nollaantuu joka päivä klo 24.00.

Potilaan ID:n ottaminen käyttöön / poistaminen käytöstä

Käyttäjäasetukset

Avaa potilaan ID:n päälle/pois -valinta painamalla järjestelmäasetuksissa.

Poista käyttäjän ID:n toiminto käytöstä painamalla .

Ota potilaan ID:n toiminto käyttöön painamalla .

Hyväksy tiedot ja palaa järjestelmäasetusvalikkoon painamalla .

Käyttäjäasetukset

Avaa käyttäjäasetusten valikko painamalla järjestelmäasetusvalikossa .

Aluekohtaisten asetusten valinta

Avaa käyttäjäasetusten valikko painamalla järjestelmäasetusvalikossa näppäintä .

Poista käyttäjän ID:n toiminto käytöstä valitsemalla .

Ota käyttäjän ID käyttöön valitsemalla .

Ota varmennettu käyttäjän ID käyttöön valitsemalla .

Hyväksy tiedot ja palaa järjestelmäasetusvalikkoon painamalla .

Avaa aluekohtaisten asetusten valikko painamalla järjestelmäasetusvalikossa näppäintä .

Syötä kielivalinta painamalla . Tarkastele muita vaihtoehtoja koskettamalla näytössä näkyvää nuolta. HUOM: Oletuskieli on englanti.

Valitse HbA1c-yksiköt koskettamalla . Tarkastele muita vaihtoehtoja koskettamalla näytössä näkyvää nuolta. Vaihtoehdot: mmol/mol (UK), %, eAG mmol/l (arvioitu keskimääräinen glukoosi).

Valitse ACR-yksiköt koskettamalla . Tarkastele muita vaihtoehtoja koskettamalla näytössä näkyvää nuolta. Vaihtoehdot: mg/mmol (UK), mg/g.

Avaa lipidipaneelin asetusvalikko koskettamalla . Tarkastele muita vaihtoehtoja koskettamalla näytössä näkyvää nuolta. Vaihtoehdot: mmol/l (UK), mg/dl.

Valitse, mitkä analyytit haluat näyttöön.
C – kokonaiskolesteroli (pakollinen aina), HDL, LDL, triglyseridit, ei-HDL, Kol/HDL-suhde.

Hyväksy tiedot ja palaa järjestelmäasetusvalikkoon painamalla .

Päivämäärän ja kellonajan asetus

Päivämäärän ja kellonajan on aina oltava oikein, sillä analyysien päivämäärä ja kellonaika tallentuvat ja näkyvät potilas- ja kontrolliasiakirjoissa. Päivämäärä syötetään muodossa VVVV:KK:PP. VVVV tarkoittaa vuotta, KK kuukautta (01–12) ja PP päivää (01–31). Aika syötetään muodossa hh:mm, jossa hh tarkoittaa tuntia 00–23 ja mm minuutteja 00–59.

Aseta päivämäärä ja kellonaika painamalla järjestelmäasetusvalikossa näppäintä .

Syötä päivämäärä painamalla .

Syötä kellonaika painamalla .

Syötä ajankohtainen päivämäärä tai kellonaika.

Vahvista ja palaa edelliseen ikkunaan painamalla .

Aseta avaamaton suojapussi työalustalle vähintään 15 minuutin ajaksi ennen analyysin suorittamista.

Anna Afinion™-testikasettien saavuttaa suositeltu käyttölämpötila ennen käyttöä.

HbA1c – täytyy saavuttaa 18–30 °C:n lämpötilan ennen käyttöä.
CRP – täytyy saavuttaa 15–30 °C:n lämpötilan ennen käyttöä.
Lipid Panel – täytyy saavuttaa 18–30 °C:n lämpötilan ennen käyttöä.
ACR – täytyy saavuttaa 20–30 °C:n lämpötilan ennen käyttöä.

Katso Afinion™-testipakkauksen pakkausselosteesta menetelmäkohtaiset erityistiedot.

Käynnistä Afinion™ 2 -analysaattori, jotta se on valmis päivän ensimmäistä analyysia varten.

Syötä käyttäjän ID (valinnainen).

Potilaan ID, kontrollin ID ja Afinion™ Control Data -koodin voi syöttää ennen testikasetin käsittelyä analysaattorissa tai sen aikana.

Avaa suojapussi. Pidä kiinni pidikkeestä ja ota testikasetti pussista. Pidä kiinni pidikkeestä ja vältä koskemasta optiseen lukualueeseen.

Laita kuivausainepussi ja suojapussi asianmukaisiin jäteastioihin.

Merkitse testikasettiin potilaan tai kontrollin ID. Käytä testikasetin ID-kenttää. Myös ID-tarran käyttäminen on mahdollista. Älä kirjoita viivakoodimerkintään äläkä anna sen kastua, likaantua tai naarmuuntua. Mahdollisesti käytettävän ID-tarran on sovittava ID-kenttään.

Hyvän kapillaarinäytteen ottamisessa on olennaista, että potilaan käsi on lämmin ja verenkierto näytteenottokohdassa on hyvä.

Käytä aina suojakäsineitä.
Valitse näytteenottokohdaksi jommankumman käden keskisormi.
Puhdista sormenpää alkoholia sisältävällä tupolla, jos käyttöohjeissa niin opastetaan.
Kuivaa sormenpää huolellisesti sideharsotaitoksella ennen näytteenottoa.
Puhkaise valitsemasi kohdan iho sormenpäässä lansetilla.
Purista sormenpäätä kevyesti, jotta saat pisaran verta näkyviin.
Pyyhi ensimmäinen veripisara pois, jos käyttöohjeissa niin opastetaan.

Purista sormenpäätä uudelleen, kunnes siihen muodostuu suurempi pisara. Sormea ei tarvitse puristella useita kertoja. Pistokohdassa pitäisi olla vapaasti virtaava veripisara. Liiallinen puristaminen voi saada aikaan virheellisiä tuloksia.

Jokaiselle Afinion™-testille on määritetty erityinen potilasnäytemateriaali ja kontrollimateriaali.
Kapillaarin pituus näytteenotto-osassa ja siten näytteen tilavuus saattavat myös vaihdella Afinion™-testistä riippuen.
Kapillaarin täyttämisen ja testikasetin määrittämisen välisen ajan on oltava mahdollisimman lyhyt.

Katso Afinion™-testipakkauksen pakkausselosteesta menetelmäkohtaiset erityistiedot.

Remove the sampling device from the test cartridge

Poista näytteenottolaite testikasetista.

Pidä testikasettia pidikkeestä tukevasti työtasoa vasten ja vedä näytteenotto-osaa suoraan ylöspäin.

Täytä kapillaari; pidä näytteenotto-osaa lähes vaakatasossa ja viemällä kapillaarin kärki näytteen pintaan. Varmista, että kapillaari täyttyy kokonaan. Sitä ei voi täyttää liian täyteen.

Älä pyyhi kapillaaria.

Vältä ilmakuplia ja ylimääräistä näytemateriaalia kapillaarin ulkopinnalla.