Abbott Point of Care (APOC) on sitoutunut vaikuttamaan merkittävästi ihmisten elämään eri puolilla maailmaa:
Osana tätä sitoumusta APOC:n tutkijoiden sponsoroimien tutkimusten (ISS) ohjelma tukee vapaaehtoista, riippumatonta tutkimusta, jotta voisimme parantaa tuotteidemme ja niiden mahdollisten käyttötarkoitusten ymmärtämistä ja tutkia kliinisiä tarpeita, joita ei ole voitu täyttää. Hyväksytyille ehdotuksille voidaan myöntää tukea rahoittamalla tutkimustoimintaa tai -tuotteita tai molempia.
ISS-ohjelmaa tarjotaan maailmanlaajuisesti kaikille akateemisille ja yhteisöön kuuluville tutkijoille ja lääkäreille, jotka ovat kiinnostuneita tekemään Abbott Point of Care -tuotteita koskevaa tutkimusta.
APOC on tieteellisesti kiinnostunut todisteista, jotka voidaan havainnollistaa todellisissa käyttötilanteissa:
Nopean ja tarkan APOC-tuotteilla tehtävän diagnoosin kliininen vaikutus erilaisissa sairaala- ja avohoitoympäristöissä eri potilasryhmille.
APOC-tuotteen käyttöönoton vaikutus hoidon laatuun, mukaan lukien lääkärin, hoitajan ja potilaan tyytyväisyys.
APOC-tuotteiden käyttöönoton taloudelliset hyödyt eri maantieteellisillä alueilla sekä hoidon korvaus-/maksumallit.
Työnkulun parannukset, toiminnan tehostuminen, laitoksen laatumittareiden parannukset APOC-tuotteiden toteutuksen ja yhdenmukaistamisen myötä.
On yksinomaan pätevän kolmannen osapuolen tutkijan ja tutkimuslaitoksen vastuulla kehittää, suunnitella ja suorittaa tutkimus noudattaen kaikkia eettisiä standardeja ja maakohtaisia sääntelyvaatimuksia. Näiden tutkimusten tulokset on tarkoitus julkaista vertaisarvioiduissa lääketieteen lehdissä ja kongresseissa tiedon jakamiseksi kautta koko lääketieteellisen yhteisön.
APOC ei ota vastuuta tutkimusasetelmasta, tutkimusprotokollan kehittämisestä, käynnistämisestä, suorittamisesta, tietojen analysoinnista tai tulosten raportoinnista.
Tutkimussopimukseen merkitään tutkijan lisävastuut, kuten säännölliset päivitykset APOC Clinical Affairsiin sekä tulokset tutkimusraporttien ja käsikirjoitusluonnosten muodossa tutkimuksen päätyttyä jne.
Emme hyväksy pyyntöjä sähköpostitse tai muilla viestintävälineillä. ISS-hakemuksia otetaan tällä hetkellä vastaan jatkuvalla periaatteella.
Kun olet valmis lähettämään hakemuksesi, mene ISS-portaaliin ja luo profiili prosessin käynnistämiseksi ja konsepti- tai ehdotuslomakkeen käyttämiseksi (katso Hakemusta koskevat vaatimukset alta).
Tutkijana sinulla on mahdollisuus laittaa hakemus vireille joko toimittamalla lyhyt tutkimuskonsepti tai täydellinen tutkimusehdotus. Jos lähetät konseptin ja se hyväksytään, sinua pyydetään lähettämään täydellinen tutkimusehdotus, joka sisältää tutkimusprotokollan, aikataulun ja julkaisusuunnitelman.
Kaikki hakemukset arvioi monitieteinen Tieteellinen arviointikomiteamme (SRC), johon kuuluu jäseniä kliinisestä yksiköstä, lääketiede- ja sääntelyasiain yksiköstä, tutkimus- ja kehitysyksiköstä sekä muista toiminnoista tarpeen mukaan. Hakemuksia arvioidaan ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella, joita ovat esimerkiksi tutkimuksen tieteellinen ansio, yhdenmukaisuus strategisesti tärkeiden alueidemme kanssa, tutkijoiden tutkimuskokemus, käytettävissä oleva rahoitus jne. Tutkimusehdotuksen tekeminen ei sinänsä takaa sen hyväksymistä.
Voit tarkistaa hakemuksesi tilan milloin tahansa käymällä ISS-portaalissa. Jos tutkimusehdotuksesi hyväksytään, APOC ilmoittaa siitä sinulle sähköpostitse ja pyytää sinua toimittamaan täydentäviä tutkimusasiakirjoja lopullista tarkastelua varten ja/tai alustavasti vahvistamaan tutkimussopimuksen. Rahoitus ja/tai tuotetuki voidaan antaa vasta, kun tutkimussopimus on pantu kokonaisuudessaan täytäntöön sille asetettujen ehtojen ja välitavoitteiden mukaisesti.
Tutkijasponsori on henkilö tai laitos, joka on vastuussa sekä toimeksiantajan että tutkijan velvoitteiden täyttämisestä. Toimeksiantajana tutkija vastaa kaikista sovellettaviin sääntelyvaatimuksiin ja eettisiin standardeihin liittyvistä velvollisuuksista ja varmistaa hyvän kliinisen tutkimustavan toteutumisen tutkimusta tehtäessä. Tutkijana hän vastaa tutkimuksen suunnittelusta, kehittämisestä ja suorittamisesta alusta loppuun. Abbott Point of Care ei ole tällaisen tutkimuksen toimeksiantaja eikä sillä ole mitään vastuuta tutkimuksen suunnittelusta, kehittämisestä tai suorittamisesta eikä tietojen analysoinnista tai tulosten raportoinnista.
Jos haluat lähettää ehdotuksen, mene ISS-portaaliin ja luo profiili prosessin käynnistämiseksi.
Tukea voidaan pyytää tuotteina (i-STAT-analysaattori lainaksi tutkimuksen ajaksi, kertakäyttöiset testikasetit ja muut tarvikkeet) ja/tai tutkimukseen liittyvien toimintojen rahoituksena. Rahoitusta haettaessa arvio kustannuksista on määriteltävä hakemuksessa selkeästi ja kaikkien kustannusten on vastattava ”käypää markkina-arvoa”. APOC ei voi suorittaa maksuja tutkijalle tai laitokselle tekijänpalkkioina.
SRC:n arviointiprosessilla pyritään antamaan vastaukset kaikkiin hakemuksiin mahdollisimman nopeasti. Kunkin hakemuksen tilaa voi tarkastella milloin tahansa ISS-portaalissa Omat hakemukset -välilehdellä. Koska hakemuksia arvioidaan jatkuvalla periaatteella, se, miten kauan kunkin hakemuksen käsittelyssä kestää, vaihtelee riippuen monista tekijöistä, kuten vastaanotettujen tutkimuspyyntöjen määrästä, tutkimusehdotuksen luonteesta jne.
Mene ISS-portaaliin, kirjaudu profiiliisi ja tarkastele hakemuksesi tilaa Hakemukset-välilehdellä.
Kuten täytäntöönpannussa tutkimussopimuksessa on määritelty, APOC odottaa säännöllisten edistymisraporttien toimittamista ISS-portaalin kautta koko tutkimuksen keston ajan. Raportteja käytetään dokumentaationa sen määrittämiseksi, onko tutkimuksen välitavoitteet saavutettu ja/tai voidaanko tuotteiden toimituspyynnöt toteuttaa. Tutkimusmaksut suoritetaan vasta, kun välitavoitteen saavuttaminen on dokumentoitu.
Lähetä kysymyksesi sähköpostitse, niin joku Abbott Point of Care Clinical Affairs -henkilöstön jäsen ottaa sinuun yhteyttä 1–2 arkipäivän kuluessa.
