Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test - pikatesti kotikäyttöön (itsetestaukseen)

Antigeenit ovat proteiineja, jotka ovat osa COVID-19-virusta. Jos testi havaitsee antigeenejä sierainnäytteestäsi, se tarkoittaa, että elimistössäsi on COVID-19-virusta.

COVID-19-testit voidaan jakaa kolmeen eri pääkategoriaan. Molekulaariset testit havaitsevat koronaviruksen geneettisen materiaalin. Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test on antigeenitesti. Antigeenitestit havaitsevat koronavirusproteiineja. Sekä molekyyli- että antigeenitestit voivat kertoa, mikäli sinulla on aktiivinen infektio. Vasta-ainetestit havaitsevat vasta-aineita, joita elimistön immuunipuolustusjärjestelmä on tuottanut reaktiona aiempaan COVID-19-infektioon. Vasta-ainetestejä ei voida käyttää aktiivisen COVID-19-infektion diagnosointiin.

Kun näytteenottotikun vaahtomuovipää asetetaan nenääsi, sen ei pitäisi sattua, sillä vaahtomuovipää  ei ole terävä. Näytteenottotikku voi joskus tuntua hieman epämukavalta tai kutittavalta. Jos tunnet kipua, lopeta testin tekeminen ja pyydä neuvoja terveyspalvelujen tuottajalta.

Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test -pikatestin on terveydenhuollon ammattilaisten suorittamissa kliinisissä arvioinneissa osoitettu tunnistavan 98,1 % positiivisista näytteistä ja 99,8 % negatiivisista näytteistä. Kaikki näytteet vahvistettiin positiivisiksi ja negatiivisiksi RT-PCR-testillä, jonka Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt kiireelliseen käyttöön.

Kliinisissä arvioinneissa, joissa oli mukana 102 kotitestikäyttäjää, Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test -pikatesti tunnisti oikein 100,0 % negatiivisista näytteistä ja 95,2 % positiivisista näytteistä. Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (nenänielu) vahvisti kaikki näytteet positiivisiksi ja negatiivisiksi.

Testi soveltuu käytettäväksi kaikenikäisille. Aikuisen tulee avustaa alle 14-vuotiaita lapsia testin käytössä.

Ei, tämä on antigeenitesti, joka havaitsee vain aktiivisen infektion. Vasta-ainetesteillä voidaan havaita aiemmat infektiot.

Testin viimeinen käyttöpäivämäärä on merkitty pakkauksen kyljessä olevan tiimalasisymbolin vieressä olevaan valkoiseen kenttään. Testiä ei saa käyttää tämän päivämäärän jälkeen.

Et voi - käytä vain testipakkaukseen sisältyviä osia.

Kyllä voit, sillä raskaus ei vaikuta testin toimintaan. Tämä on kuvattu käyttöohjeen kohdassa ”Mitkä ovat mahdolliset häiriötekijät?”.

Abbott seuraa tarkasti COVID-19-viruksen mutaatioita, jotta voimme varmistaa, että testimme havaitsevat ne. Toimimme samoin monien virusten kanssa. Olemme tehneet perusteellisen analyysin tunnetuista varianteista, joita olemme pystyneet tutkimaan. Olemme varmoja, että testimme ovat tehokkaita näiden kantojen tunnistamisessa. Testi havaitsee COVID-19-viruksen sisällä olevia proteiineja, joita virus tarvitsee selviytyäkseen. Nämä proteiinit eivät mutatoidu yhtä todennäköisesti.

Et voi — jokainen testi voidaan käyttää vain kerran.

Aseta näytteenottotikku, putki ja testikasetti pakkauksessa olevaan jätepussiin. Sulje pussi tiiviisti. Hävitä pussi roska-astiaan. Hävitä asianmukaisesti paikallisia ohjeistuksia noudattaen.

Positiivinen testitulos tarkoittaa, että sierainnäytteestäsi on löytynyt COVID-19-tautia aiheuttavan viruksen proteiineja. On todennäköistä, että sinun on pysyttävä omaehtoisessa karanteenissa estääksesi COVID-19-taudin leviämistä. Positiivinen tulos ei poissulje muiden taudinaiheuttajien aiheuttamia samanaikaisia infektioita. Noudata paikallisia karanteenimääräyksiä estääksesi taudin leviämisen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai paikalliseen terveydenhoitoyksikköön.

Negatiivinen testitulos tarkoittaa, että on epätodennäköistä, että sinulla olisi COVID-19-infektio testaushetkellä. Testi ei havainnut sierainnäytteestäsi antigeenejä, mutta on mahdollista, että testisi tulos on väärä negatiivinen. Väärät negatiiviset testitulokset voivat johtua useista tekijöistä:

• Näytteessä olevan antigeenin määrä voi vähentyä infektion aikana.
• Testi voi olla negatiivinen ennen oireiden ilmaantumista.
• Testiä ei ole tehty ohjeiden mukaisesti.
• Näytteenottoa, uuttamista tai siirtämistä ei ole tehty oikein.

Jos oireet jatkuvat, toista testi 1–2 vuorokauden kuluttua, sillä koronavirus ei välttämättä ole havaittavissa aivan infektion alkuvaiheessa. Sinua kehotetaan myös jatkamaan paikallisten omaehtoisesta karanteenista annettujen ohjeiden noudattamista ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.

Testitulosten ilmoittamisessa on noudatettava paikallisten terveysviranomaisten ohjeistuksia. 

Käyttöturvallisuustiedotteen saat ottamalla yhteyttä tekniseen tukeen.