Global Point Of Care
Études à l'initiative d'un investigateur
Abbott Point of Care (APOC) est déterminée à laisser une empreinte durable dans la vie des patients à travers le monde en :
- Améliorant la qualité des soins
- Renforçant l’efficacité
- Réduisant le coût total de la prise en charge
Dans le cadre de cet engagement, le programme d’études à l’initiative d’un investigateur (ISS) d’Abbott POC et d’études de recherche collaboratives (CRS, Collaborative Research Studies) soutien les travaux de recherche scientifique visant à améliorer la compréhension de nos produits et leurs applications potentielles ainsi qu’à explorer les besoins cliniques non satisfaits. Le soutien apporté aux propositions validées peut prendre la forme d’un financement pour des activités liés à l’étude, des produits ou les deux.
Mission Du Programme
Mission Du Programme
Soutenir Le Développement Des Connaissances Scientifiques Et Cliniques Sur Les Produits Abbott POC Dans Différents Contextes Cliniques/domaines Thérapeutiques Par Le Biais D'une Recherche Originale Indépendante.
Le programme de recherche est proposé à l’échelle mondiale à tous les scientifiques et médecins universitaires et communautaires désireux de mener des travaux de recherche impliquant les produits Abbott POC.
DOMAINES D’INTÉRÊT
Abbott POC a un intérêt scientifique pour les données qui permettent d'établir en vie réelle :
L'IMPACT CLINIQUE
Impact clinique d’un diagnostic rapide et précis à l’aide des produits Abbott POC dans plusieurs contextes hospitaliers et ambulatoires pour différentes populations de patients.
L'impact sur la qualité
Impact de la mise en place des produits Abbott POC sur la qualité de la prise en charge, y compris la satisfaction des médecins, des soignants et des patients.
L'IMPACT SCIENTIFIQUE
L'impact de la recherche scientifique liée aux biomarqueurs et/ou aux domaines thérapeutiques permettant d’améliroer les connaissances médicales et scientifiques concernant les produits Abbott POC.
L'impact économique
Bénéfices économiques liés à la mise en place des produits Abbott POC dans différents pays et avec différents modèles de remboursement/paiement.
L'impact sur les processus
Améliorations des flux de travail, gains d’efficacité opérationnelle, amélioration des indicateurs qualité des établissements grâce à la mise en place et à la standardisation des produits Abbott POC.
TYPES D’ÉTUDES LIÉES À LA RECHERCHE
Études à l’initiative d’un investigateur (ISS) :
Les études liées à la recherche qui identifient l'investigateur principal (IP) de l'étude comme l’investigateur-promoteur qui initie et mène une investigation clinique de manière indépendante conformément aux lois et aux réglementations en vigueur. Abbott fournit un soutien et/ou un financement pour le produit.
Études liées à la recherche collaborative (CRS, Collaborative Research Studies) :
Les études liées à la recherche qui identifient le chercheur principal de l'étude comme l’investigateur-promoteur, mais qui sont menées en collaboration avec Abbott. Le concept de recherche et l'élaboration du protocole font l'objet d'un accord de collaboration entre les deux parties. La responsabilité de la conduite et de la réglementation est généralement assumée par l’investigateur-promoteur. Abbott fournit un soutien et/ou un financement pour le produit.
Processus De Candidature
Le Processus De Candidature Est Géré Via Le PORTAIL de recherche EN LIGNE.
Les candidatures pour la recherche sont à l’heure actuelle acceptées au fur et à mesure de leur dépôt.
CE PORTAIL N'A Pas Vocation À Être Utilisé Pour Des Demandes De Dons, Des Dons Caritatifs Ou Des Demandes D’ÉTUDES COLLABORATIVES. POUR CES DEMANDES, Veuillez Vous Rapprocher De Votre Interlocuteur Abbott POC Local.
CRÉATION D’Un Compte Sur Le Portail DE RECHERCHE
Une fois prêt à transmettre votre candidature, rendez-vous sur le portail de recherche et créez un profil pour lancer le processus et accéder au formulaire de concept ou de proposition (cf. Conditions pour le dépôt d'un dossier ci-après).
Préparation De Votre Dépôt De Dossier
En tant qu’investigateur, vous avez la possibilité de candidater en transmettant un bref concept d’étude ou une proposition complète. Si vous déposez un concept et qu’il est approuvé, il vous sera demandé de transmettre une proposition complète, y compris le protocole de l’étude, le calendrier et le plan de publication.
Conditions Pour Le Dépôt D'UN DOSSIER
- Formulaire de concept ou de proposition de recherche bien rédigé et complet (uniquement en anglais)
- Curriculum vitae de l’investigateur (signé et datant de moins de deux ans)
- Budget détaillé en cas de demande d'un financement
Examen De La Candidature
Toutes les candidatures sont évaluées par notre comité d’examen scientifique (CES) interdisciplinaire, composé de membres des affaires cliniques, médicales et scientifiques, de la recherche et du développement, de la réglementation et d’autres services, le cas échéant. L’évaluation des candidatures reposera sur des critères prédéfinis, tels que l’intérêt scientifique de la recherche, l’adéquation avec nos domaines d’intérêt stratégique, l’expérience des investigateurs en matière de recherche, les financements disponibles, etc. En tant que telle, la transmission d’une proposition n'est pas synonyme d’approbation.
Statut De La Candidature/NOTIFICATION
Vous pouvez consulter le statut de votre candidature à tout moment sur le portail de recherche. Si votre proposition est approuvée, Abbott POC vous en informera par e-mail et vous demandera de transmettre des documents supplémentaires relatifs à l’étude en vue de l'examen final et/ou pour élaborer une convention d'essai clinique. Les fonds et/ou les supports produits ne pourront être mis à disposition qu’après l'exécution complète de la convention d'essai clinique, conformément aux conditions et échéances énoncées.
FAQ
QUE SIGNIFIE « À L'INITIATIVE D'UN INVESTIGATEUR » ? ABBOTT N’EST-IL PAS LE PROMOTEUR ?
Un investigateur-promoteur ou le promoteur-investigateur (pour reprendre la définition CFR21 de la FDA) est une personne ou un établissement qui doit s'acquitter des obligations d’un promoteur et d’un investigateur. En tant que promoteur, l’investigateur endosse toutes les responsabilités liées aux exigences réglementaires et aux normes éthiques en vigueur et garantit les bonnes pratiques cliniques lors de la réalisation de l’étude. Les études parrainées par l'investigateur et les études liées à la recherche collaborative identifient l'investigateur principal ou l'institution comme le promoteur de l'étude.
COMMENT TRANSMETTRE UNE PROPOSITION ?
Pour transmettre une proposition, rendez-vous sur le portail de recherche et créez un profil pour lancer le processus.
QUELS SONT LES TYPES D’AIDE QUE L'ON PEUT DEMANDER ?
Une aide peut être demandée sous forme de produits (analyseur i-STAT en prêt pour la durée de l’étude, cassettes test à usage unique et autres fournitures) et/ou de financement d’activités en lien avec l’étude. Lors d'une demande de financement, le budget doit être clairement défini dans la demande et refléter la « juste valeur marchande » pour l'ensemble des coûts. Abbott POC ne peut pas verser d’honoraires à l’investigateur ou à l’établissement en tant qu’auteur.
COMBIEN DE TEMPS FAUT-IL COMPTER POUR L’EXAMEN DE LA DEMANDE ?
Le CES s’efforce de fournir des réponses rapides à toutes les candidatures. Le statut de chaque candidature peut être consulté à tout moment sur le portail de recherche Onglet Mes dépôts de dossier. Dans la mesure où les candidatures sont examinées au fur et à mesure, les délais spécifiques varient en fonction de nombreux facteurs, notamment le nombre de demandes reçues, la nature de la proposition, etc.
COMMENT PUIS-JE VÉRIFIER LE STATUT DE MA CANDIDATURE ?
Rendez-vous sur le portail de recherche, connectez-vous à votre profil et consultez le statut de votre candidature sous l’onglet Dépôt de dossier.
Je n’ai pas obtenu de réponse à ma question, qui puis-je contacter ?
Veuillez envoyer votre question par e-mail mail à APOC_ISS@abbott.com ou APOC.MedicalAffairs@abbott.com ; un membre de l’équipe des affaires médicales et scientifiques d’Abbott POC vous contactera sous un à deux jours ouvrables.
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs
Mandataire : Emergo – Pays Bas
03/2022
