Global Point Of Care
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Le test i-STAT TBI Plasma mesure le taux de biomarqueurs associés aux lésions cérébrales dans la circulation sanguine pour aider à déterminer la nécessité d’un scanner cérébral.
Le test i-STAT TBI Plasma est uniquement disponible pour une utilisation sur l’instrument i-STAT Alinity.
Le test i-STAT TBI Plasma est un panel de dosages immunologiques de diagnostic in vitro pour les mesures quantitatives de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et de l’ubiquitine carboxyl-terminal hydrolase L1 (UCH-L1 ) dans le plasma et une interprétation semi-quantitative des résultats de test dérivés de ces mesures, à l’aide de l’instrument i-STAT Alinity.
L’interprétation des résultats de test est utilisée, conjointement avec d’autres informations cliniques, pour faciliter l’évaluation des patients, âgés de 18 ans ou plus, qui présentent une suspicion de traumatisme crânien léger (échelle de Glasgow entre 13 et 15) dans les 12 heures suivant le traumatisme afin de déterminer la nécessité de réaliser un scanner cérébral (tomodensitométrie). Une interprétation du test TBI « non élevé » est associée à l’absence de lésions intracrâniennes traumatiques aiguës visualisées sur un scanner cérébral.
Le test doit être utilisé avec du plasma préparé par un professionnel de santé à partir d’échantillons prélevés sur anticoagulant (EDTA) dans un laboratoire clinique. Le test i-STAT TBI Plasma n’est pas destiné à être utilisé en contexte de biologie médicale délocalisée.
| Traumatisme crânien |
| TBI Plasma® |
| Traumatisme crânien |
Limite de quantification (LQ) | GFAP = 23 pg/ml et UCH-L1 = 70 pg/ml |
Valeurs seuils | GFAP = 30 pg/ml et UCH-L1 = 360pg/ml* |
Plage reportable | GFAP = 30 - 10 000 pg/ml et UCH-L1 = 200 - 3 200 pg/ml |
*Des limites de décision plutôt que des intervalles de référence sont utilisées pour déterminer l'interprétation du test.
i-STAT System | Référence |
i-STAT TBI Plasma | 04X64-25 |
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs
Mandataire : Emergo – Pays Bas
03/2022
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