DETERMINE™ HBsAg 2

Der diagnostische Schnelltest mit der weltweit höchsten Sensitivität zum Nachweis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens aus Serum-, Plasma oder Vollblutproben.^1,2,3

Leistungsbewertungen der WHO zeigen, dass die analytische Sensitivität der meisten Schnelltests im Bereich von 2–10 IE/ml rangiert.² Kein Schnelltest für Plasma, Serum und Vollblut konnte die Mindestanforderung einer analytischen Sensitivität von 0,13 IE/ml der EU und der WHO erfüllen³ bis jetzt.

Determine™ HBsAg 2 ist mit einer analytischen Sensitivität von nur 0,1 IE/ml ein hochsensitiver, einfach anzuwendender Lateral-Flow-Test, der eine schnelle und präzise Identifizierung HBsAg-positiver Patienten ermöglicht. Mehr HBV-Fälle werden erkannt und eine schnelle und angemessene Versorgung in einer Vielzahl medizinischer Einrichtungen wird erleichtert.

Produkt nicht in allen Ländern erhältlich. Nicht zum Verkauf in den USA zugelassen.

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Technischer Support

PRODUKTVORTEILE

Erhöht die Fallerkennung
Eine frühe Erkennung der Infektion führt zu besseren Behandlungsergebnissen
Ein schnelles Ergebnis verringert die Zahl der Patienten, die nicht zur Nachuntersuchung kommen.
Einfaches Verfahren, keine Fachkenntnisse oder Laborgeräte erforderlich
Flexibilität durch mehrere Probenarten
Erkennt die wichtigsten HBsAg-Mutanten (siehe Packungsbeilage)
Ideal für den Einsatz in einer Vielzahl von medizinischen Einrichtungen

PRODUKTDETAILS

Analytische Sensitivität: 0,1 IE/ml

Spezifität: 99,6 %

Probenvolumen: 50 µl

Testergebnisse verfügbar in: 15 Minuten

Probentypen: Serum/Plasma, Vollblut aus Vene oder Fingerbeere

Erkennt die wichtigsten HBsAg Fluchtmutanten (siehe Packungsbeilage)

Haltbarkeit: 18 Monate

Lagerbedingungen: 2–30 °C

Packungsgröße: 20 Tests oder 100 Tests

Determine™ HBsAg 2	Artikelnummer
Determine HBsAg 2 (20 Tests)	7D2946 (CE)
Determine HBsAg 2 (100 Tests)	7D2947 (CE)
Chase Buffer (2,5 ml, für 100 Tests)	7D2243
EDTA-Kapillarröhrchen (CE) für 100 Tests	7D2227

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Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.
Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

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