Global Point of Care

Determine HBsAg 2

Der diagnostische Schnelltest mit der weltweit höchsten Sensitivität zum Nachweis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens aus Serum-, Plasma oder Vollblutproben.1,2,3

Eine analytische Sensitivität von >1 IE/ml kann die Fähigkeit eines Tests zum Nachweis asymptomatischer HBV-Infektionen verringern.4 Leistungsbewertungen der WHO zeigen, dass die analytische Sensitivität der meisten Schnelltests im Bereich von 2–10 IE/ml rangiert.2 Kein Schnelltest für Plasma, Serum und Vollblut konnte die Mindestanforderung einer analytischen Sensitivität von 0,13 IE/ml der EU und der WHO erfüllen.3 Bis jetzt.

Determine™ HBsAg 2 ist mit einer analytischen Sensitivität von nur 0,1 IE/ml ein hochsensitiver, einfach anzuwendender Lateral-Flow-Test, der eine schnelle und genaue Identifizierung HBsAg-positiver Patienten ermöglicht. Mehr HBV-Fälle werden erkannt und eine schnelle und angemessene Versorgung wird erleichtert.

Nur in ausgewählten Ländern erhältlich. Nicht zum Verkauf in den USA zugelassen.

 

Determine™ HBsAg 2
  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/hepb/161125_who_performance_criteria_hbsag_ivd.pdf?ua=1. Accessed 29 January 2019.
  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.
  4. Khuroo et al, Accuracy of Rapid Point-of-Care Diagnostic Tests for Hepatitis B Surface Antigen--A Systematic Review and Meta-analysis J Clin Exp Hepatology 2014.

   

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