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Determine™ HBsAg 2

Der diagnostische Schnelltest mit der weltweit höchsten Sensitivität zum Nachweis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens aus Serum-, Plasma oder Vollblutproben.1,2,3

Leistungsbewertungen der WHO zeigen, dass die analytische Sensitivität der meisten Schnelltests im Bereich von 2–10 IE/ml rangiert.2 Kein Schnelltest für Plasma, Serum und Vollblut konnte die Mindestanforderung einer analytischen Sensitivität von 0,13 IE/ml der EU und der WHO erfüllen3 bis jetzt.

Determine™ HBsAg 2 ist mit einer analytischen Sensitivität von nur 0,1 IE/ml ein hochsensitiver, einfach anzuwendender Lateral-Flow-Test, der eine schnelle und präzise Identifizierung HBsAg-positiver Patienten ermöglicht. Mehr HBV-Fälle werden erkannt und eine schnelle und angemessene Versorgung in einer Vielzahl medizinischer Einrichtungen wird erleichtert.

Produkt nicht in allen Ländern erhältlich. Nicht zum Verkauf in den USA zugelassen.

Produktvorteile
  • Erhöht die Fallerkennung
  • Eine frühe Erkennung der Infektion führt zu besseren Behandlungsergebnissen
  • Ein schnelles Ergebnis verringert die Zahl der Patienten, die nicht zur Nachuntersuchung kommen.
  • Einfaches Verfahren, keine Fachkenntnisse oder Laborgeräte erforderlich
  • Flexibilität durch mehrere Probenarten
  • Erkennt die wichtigsten HBsAg-Mutanten (siehe Packungsbeilage)
  • Ideal für den Einsatz in einer Vielzahl von medizinischen Einrichtungen

Analytische Sensitivität von 0,1 IE/ml

Produktdetails
  • Analytische Sensitivität: 0,1 IE/ml
  • Spezifität: 99,6 %
  • Probenvolumen: 50 µl
  • Testergebnisse verfügbar in: 15 Min.
  • Probentypen: Serum/Plasma, Vollblut aus Vene oder Fingerbeere
  • Erkennt die wichtigsten HBsAg Fluchtmutanten (siehe Packungsbeilage)
  • Haltbarkeit: 18 Monate
  • Lagerbedingungen: 2–30 °C
  • Packungsgröße: 20 Tests oder 100 Tests
Determine™ HBsAg 2
 Artikelnummer
Determine HBsAg 2 (20 Tests)
 7D2946 (CE)
Determine HBsAg 2 (100 Tests) 7D2947 (CE)
Chase Buffer (2,5 ml, für 100 Tests) 7D2243
EDTA-Kapillarröhrchen (CE) für 100 Tests 7D2227
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  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.

  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.

  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

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