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Determine HBsAg 2

Der diagnostische Schnelltest mit der weltweit höchsten Sensitivität zum Nachweis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens aus Serum-, Plasma oder Vollblutproben.1,2,3

Eine analytische Sensitivität von >1 IE/ml kann die Fähigkeit eines Tests zum Nachweis asymptomatischer HBV-Infektionen verringern.4 Leistungsbewertungen der WHO zeigen, dass die analytische Sensitivität der meisten Schnelltests im Bereich von 2–10 IE/ml rangiert.2 Kein Schnelltest für Plasma, Serum und Vollblut konnte die Mindestanforderung einer analytischen Sensitivität von 0,13 IE/ml der EU und der WHO erfüllen.3 Bis jetzt.

Determine™ HBsAg 2 ist mit einer analytischen Sensitivität von nur 0,1 IE/ml ein hochsensitiver, einfach anzuwendender Lateral-Flow-Test, der eine schnelle und genaue Identifizierung HBsAg-positiver Patienten ermöglicht. Mehr HBV-Fälle werden erkannt und eine schnelle und angemessene Versorgung wird erleichtert.

Nur in ausgewählten Ländern erhältlich. Nicht zum Verkauf in den USA zugelassen.

 

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.
  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: http://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/hepb/161125_who_performance_criteria_hbsag_ivd.pdf?ua=1. Accessed 29 January 2019.
  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.
  4. Khuroo et al, Accuracy of Rapid Point-of-Care Diagnostic Tests for Hepatitis B Surface Antigen--A Systematic Review and Meta-analysis J Clin Exp Hepatology 2014.

   

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