Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation du système et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs
Mandataire : Emergo – Pays Bas
03/2022
Le test i-STAT TBI Plasma n’est pas destiné à une utilisation en tant que dispositif de biologie délocalisée
Chaque année, des millions de patients sont examinés aux urgences pour un TCL. Mais le score de Glasgow (GCS) et le bilan clinique ne fournissent que des informations subjectives, ce qui incite de nombreux praticiens à prescrire un scanner.
Le test i-STAT TBI Plasma peut représenter la solution pour éviter le recours chronophage et souvent inutile aux scanners cérébraux pour diagnostiquer un TCL.1
Les règles de décision clinique (RDC), telles que la Canadian CT Head Rule, ont eu un effet limité sur le nombre de scanners ou le rendement diagnostique du scanner dans l’évaluation des TCL3-5
Un examen systématique de 14 études a révélé que parmi les patients souffrant d'un traumatisme crânien mineur, seulement 7 % d'entre eux présentaient des lésions intracrâniennes sévères visibles au scanner, tandis que < 1 % présentaient des lésions nécessitant une intervention neurochirurgicale2
Les protéines membranaires qui franchissent la barrière hémato-encéphalique lorsque celle-ci est détériorée peuvent servir de biomarqueurs d’un traumatisme crânien.8
L’interprétation des résultats des tests est utilisée, conjointement avec d’autres informations cliniques, pour faciliter l’évaluation des patients, âgés de 18 ans ou plus, qui présentent une suspicion de TCL (score de Glascow entre 13 et 15) dans les 12 heures suivant le traumatisme afin de déterminer la nécessité de réaliser un scanner cérébral.*
*Le test i-STAT TBI Plasma doit être utilisé avec du plasma préparé par un professionnel de santé à partir d’échantillons prélevés sur anticoagulant (EDTA, acide éthylènediaminetétraacétique) dans un laboratoire clinique. Il n’a pas vocation à être utilisé en biologie délocalisée.
*Le test i-STAT TBI Plasma doit être utilisé avec du plasma préparé par un professionnel de santé à partir d’échantillons prélevés sur anticoagulant (EDTA) dans un laboratoire clinique. Il n’a pas vocation à être utilisé en biologie délocalisée.
40,4 % des résultats négatifs de l’étude pivot donnaient un vrai résultat négatif sur le test i-STAT TBI Plasma, suggérant une réduction potentielle de 40 % des scanners inutiles11,12
D’après Papa et al., 2016
Les taux sériques d’UCH-L1 atteignent un pic 0 à 8 heures après un traumatisme et diminuent régulièrement pendant 48 heures, tandis que la GFAP atteint son pic à 20 heures et diminue lentement 72 heures après un traumatisme crânien.21 Le test i-STAT TBI Plasma mesure les taux des deux biomarqueurs pendant la période optimale de 12 heures consécutive au traumatisme.11
*Le test i-STAT TBI Plasma doit être utilisé avec du plasma préparé par un professionnel de santé à partir d’échantillons prélevés sur anticoagulant (EDTA) dans un laboratoire clinique. Il n’a pas vocation à être utilisé en biologie délocalisée.
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Mandataire : Emergo – Pays Bas
03/2022
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