Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test

Gli antigeni sono proteine che fanno parte del virus di COVID-19. Se il test rileva la presenza di antigeni nel campione prelevato mediante tampone, significa che nel vostro corpo è presente il virus di COVID-19.

Esistono tre tipi principali di test per COVID-19. I test molecolari rilevano il materiale genetico del coronavirus. Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test è un test antigenico. I test antigenici rilevano le proteine del coronavirus. Sia i test molecolari che quelli antigenici sono in grado di stabilire se è in corso un'infezione attiva. I test anticorpali rilevano gli anticorpi prodotti dal nostro sistema immunitario in risposta a una precedente infezione da COVID-19. I test anticorpali non possono essere utilizzati per diagnosticare un'infezione attiva da COVID-19.

L'estremità in schiuma del tampone che viene inserita nelle narici non è appuntita e non dovrebbe provocare dolore. A volte il tampone può risultare leggermente fastidioso o causare una sensazione di solletico. In caso di dolore, si consiglia di interrompere il test e rivolgersi a un operatore sanitario.

In diverse valutazioni cliniche condotte da operatori sanitari, Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test ha dimostrato di identificare correttamente il 98,1% dei campioni positivi e il 99,8% dei campioni negativi. La positività o negatività di tutti i campioni è stata confermata tramite un test RT-PCR approvato dalla FDA statunitense per l'uso in emergenza.

Nelle valutazioni cliniche che hanno coinvolto 102 utilizzatori di autotest, Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test ha correttamente identificato il 100,0% dei campioni negativi e il 95,2% dei campioni positivi. La positività o negatività di tutti i campioni è stata confermata tramite Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (nasofaringeo).

Il test è adatto per l'uso in tutte le età.  Per i bambini di età inferiore a 14 anni è richiesta l'assistenza di un adulto

No, questo è un test antigenico che rileva solo infezioni attive. I test anticorpali sono in grado di rilevare infezioni passate.

Il test ha una data di scadenza stampata nel riquadro bianco sul lato della confezione del kit, di fianco al simbolo della clessidra, dopo la quale il test non deve essere utilizzato.

No, è necessario usare solo i componenti inclusi nel kit di test.

Sì. La gravidanza non ha avuto alcun impatto sulla performance del test, come descritto nella sezione "Quali interferenze si possono verificare?" delle Istruzioni per l'uso.

Abbott monitora attentamente le mutazioni del virus di COVID-19 in modo da garantire che i test siano in grado di rilevarle; è lo stesso procedimento che adottiamo per molti altri virus. Abbiamo condotto un'analisi approfondita delle varianti note che siamo stati in grado di studiare e riteniamo che i nostri test continueranno a essere efficaci nell'identificazione di questi ceppi. Il test cerca le proteine del virus di COVID-19 necessarie per la sopravvivenza del virus stesso e tali proteine hanno meno probabilità di subire mutazioni.

No, ogni test può essere utilizzato una sola volta.

Inserite il tampone, la provetta e il dispositivo di test nella busta per lo smaltimento inclusa nella confezione. Sigillate bene la busta. Gettate la busta in un bidone della spazzatura. Per il corretto smaltimento seguire le linee guida locali.

Un risultato positivo del test significa che nel campione prelevato mediante tampone nasale sono state riscontrate le proteine del virus che causa COVID-19. Probabilmente sarà necessario un periodo di autoisolamento in casa per prevenire la diffusione di COVID-19. Un risultato positivo non esclude l'infezione concomitante con altri agenti patogeni. Invitiamo a seguire le linee guida locali per il distanziamento sociale al fine di limitare la diffusione del virus e a contattare immediatamente il proprio medico o il dipartimento sanitario locale.

Un risultato negativo del test significa che, al momento del test, un'infezione da COVID-19 è improbabile. Il test non ha rilevato alcun antigene nel campione prelevato mediante tampone nasale, ma è possibile che si tratti di un risultato falso negativo. La falsa negatività può essere causata da diversi fattori:

• La quantità di antigene nel campione del tampone può diminuire nel corso della durata dell'infezione.
• Il test potrebbe risultare negativo prima dello sviluppo dei sintomi.
• Il test potrebbe non essere stato eseguito secondo le istruzioni.
• La raccolta, l'estrazione o il trasporto del campione non sono stati eseguiti correttamente.

Se i sintomi persistono, si consiglia di ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus potrebbe non essere rilevabile nelle primissime fasi dell'infezione. Si consiglia inoltre di continuare a seguire le linee guida locali per l'autoisolamento e di consultare il proprio medico.

Per le istruzioni relative alla segnalazione dei risultati dei test, seguire le indicazioni dell'autorità sanitaria locale o del governo. 

Per richiedere una scheda di sicurezza dei materiali, contattare l'assistenza tecnica.