global point of care
Door onderzoekers gesponsorde en collaboratieve studies
Abbott Point of Care (APOC) streeft ernaar een merkbaar verschil te maken in het leven van mensen overal ter wereld door:
- De kwaliteit van de zorg te verbeteren
- De efficiëntie te vergroten
- De totale kosten van de zorg te verlagen
Als onderdeel van deze toewijding, ondersteunt het APOC-programma: door onderzoekers gesponsorde studies (Investigator-Sponsored Studies, ISS) ongevraagd, onafhankelijk onderzoek om een beter inzicht te krijgen in onze producten, de potentiële toepassingen en om onbeantwoorde klinische behoeften te onderzoeken. Steun voor goedgekeurde voorstellen kan worden verleend in de vorm van financiering van studieactiviteiten, producten of beide.
ISS-PROGRAMMAMISSIE
PROGRAMMAMISSIE
ONDERSTEUNING VAN DE VOORUITGANG VAN WETENSCHAPPELIJKE EN KLINISCHE KENNIS VAN APOC-PRODUCTEN IN DIVERSE KLINISCHE OMGEVINGEN / THERAPEUTISCHE GEBIEDEN DOOR MIDDEL VAN ONAFHANKELIJK ORIGINEEL ONDERZOEK.
Het onderzoeksprogramma wordt wereldwijd aangeboden aan alle academische en in de gemeenschap gevestigde wetenschappers en artsen die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van onderzoek waarbij producten van Abbott POC betrokken zijn.
AANDACHTSGEBIEDEN
APOC heeft wetenschappelijke belangstelling voor bewijsmateriaal dat het volgende in de praktijk aantoont:
KLINISCHE IMPACT
De klinische impact van een snelle, accurate diagnose met behulp van Abbott’s POC-producten in diverse ziekenhuis- en poliklinische omgevingen voor verschillende patiëntenpopulaties.
KWALITEITSIMPACT
De impact van de implementatie van Abbott’s POC-producten op de zorgkwaliteit, met inbegrip van de tevredenheid van artsen, verzorgers en patiënten.
WETENSCHAPPELIJKE IMPACT
De impact van wetenschappelijk onderzoek dat zich richt op biomarkers en/of ziektegebieden die het medische en wetenschappelijke inzicht in de Point of Care-producten van Abbott helpen bevorderen.
ECONOMISCHE IMPACT
Economische voordelen van de implementatie van Abbott’s POC-producten in verschillende regio's en terugbetalings-/betalingsmodellen.
IMPACT OP DE PROCEDURE
Verbeteringen van de workflow, verhoging van de operationele efficiëntie en verbetering van de kwaliteit van zorg van instellingen dankzij de implementatie en standaardisatie van Abbott’s POC-producten.
SOORTEN ONDERZOEKSSTUDIES
Door onderzoekers gesponsorde studies (ISS):
Onderzoeksstudies waarbij de hoofdonderzoeker van het onderzoek (PI) wordt aangewezen als de sponsor-onderzoeker die zelfstandig een klinisch onderzoek initieert en uitvoert in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving. Abbott biedt productondersteuning en/of financiering.
Collaboratieve onderzoeksstudies (CRS):
<p> Onderzoeksstudies waarbij de PI van het onderzoek wordt aangewezen als sponsor-onderzoeker, maar die worden uitgevoerd in samenwerking met Abbott. Onderzoeksconcept en protocolontwikkeling worden door beide partijen gezamenlijk overeengekomen. Gedrag en regelgevende verantwoordelijkheid worden doorgaans ondersteund door de sponsor-onderzoeker. Abbott biedt productondersteuning en/of financiering.
AANVRAAGPROCEDURE
de aanvraagprocedure voor het onderzoek wordt beheerd via het online ONDERZOEKSPORTAAL
Onderzoeksaanvragen worden momenteel aanvaard op basis van doorlopende indiening.
DIT PORTAAL MAG NIET WORDEN GEBRUIKT VOOR DONATIES OF LIEFDADIGHEIDSBIJDRAGEN. VOOR DERGELIJKE VERZOEKEN KUNT U CONTACT OPNEMEN MET UW LOKALE ABBOTT POC-CONTACTPERSOON.
EEN ACCOUNT AANMAKEN OP HET ONDERZOEKSPORTAAL
Wanneer u klaar bent om uw aanvraag in te dienen, gaat u naar het ISS-portaal en maakt u een profiel aan om de procedure te starten en toegang te krijgen tot het concept- of voorstelformulier (zie Indieningsvereisten hieronder).
UW INDIENING VOORBEREIDEN
Als onderzoeker hebt u de mogelijkheid om een aanvraag in gang te zetten door een beknopt onderzoeksconcept of een volledig voorstel in te dienen. Als u een concept indient en dit wordt goedgekeurd, zult u worden gevraagd een volledig voorstel in te dienen, inclusief onderzoeksprotocol, tijdschema en publicatieplan.
INDIENINGSVEREISTEN
- Goed geschreven, ingevuld onderzoeksconcept- of voorstelformulier (uitsluitend in het Engels)
- Curriculum vitae van de onderzoeker (ondertekend en gedateerd in de afgelopen twee jaar)
- Gespecificeerde begroting bij het aanvragen van financiering
BEOORDELING VAN DE AANVRAAG
Alle aanvragen worden geëvalueerd door ons multifunctioneel wetenschappelijk beoordelingscomité (Scientific Review Committee, SRC), bestaande uit leden van Clinical, Medical en Scientific Affairs, onderzoek en ontwikkeling (R&D) en Regulatory Affairs en andere functies, zoals van toepassing. De aanvragen worden geëvalueerd op basis van vooraf vastgestelde criteria, zoals de wetenschappelijke verdienste van het onderzoek, de mate waarin het onderzoek aansluit bij onze strategische belangen, de onderzoekservaring van de onderzoeker, de beschikbare financiering, enz. Het indienen van een voorstel is dan ook geen garantie voor goedkeuring.
AANVRAAGSTATUS / KENNISGEVING
U kunt de status van uw aanvraag op elk gewenst moment controleren door naar het onderzoeksportaal te gaan. Als uw voorstel wordt goedgekeurd, zal Abbott POC u via e-mail op de hoogte brengen en u vragen om aanvullende onderzoeksdocumenten in te dienen voor een definitieve beoordeling en/of om een onderzoeksstudieovereenkomst af te sluiten. Financiering en/of productondersteuning kan pas worden vrijgegeven na volledige uitvoering van de onderzoeksstudieovereenkomst, in overeenstemming met de gestelde voorwaarden en mijlpalen.
VEELGESTELDE VRAGEN
WAT BETEKENT "DOOR EEN ONDERZOEKER GESPONSORD"? IS ABBOTT NIET DE SPONSOR?
Een onderzoeker-sponsor of een sponsor-onderzoeker is een persoon of instelling die verantwoordelijk is voor het nakomen van de verplichtingen van zowel een sponsor als een onderzoeker. Als sponsor neemt de onderzoeker alle verantwoordelijkheden op zich gerelateerd aan de toepasselijke voorschriften en ethische normen en zorgt voor goede klinische werkwijzen bij de uitvoering van het onderzoek. Zowel de door de onderzoeker gesponsorde studies als de collaboratieve onderzoeksstudies wijzen de hoofdonderzoeker of instelling aan als sponsor van het onderzoek.
HOE DIEN IK EEN VOORSTEL IN?
Om een voorstel in te dienen, gaat u naar het onderzoeksportaal en maakt u een profiel aan om de procedure te starten.
WELKE SOORTEN STEUN KUNNEN WORDEN AANGEVRAAGD?
Steun kan worden aangevraagd in de vorm van producten (i-STAT-analyzer als bruikleen voor de duur van het onderzoek, testcassettes voor eenmalig gebruik en andere benodigdheden), en/of financiering voor onderzoeksgerelateerde activiteiten. Wanneer om financiering wordt verzocht, moet de begroting in de aanvraag duidelijk worden omschreven en voor alle kosten de "reële marktwaarde" weerspiegelen. Abbott POC kan geen betalingen doen aan de onderzoeker of instelling als honoraria voor de auteur.
HOE LANG DUURT HET BEOORDELEN VAN DE AANVRAAG?
Het SRC streeft ernaar tijdig te reageren op alle aanvragen. De status van elke aanvraag kan op elk moment worden bekeken door op het onderzoeksportaal te gaan naar het tabblad Mijn indieningen. Omdat de aanvragen op doorlopende basis worden beoordeeld, zijn de specifieke termijnen afhankelijk van veel factoren, zoals het aantal ontvangen aanvragen, het soort voorstel, enz.
HOE KAN IK DE STATUS VAN MIJN AANVRAAG CONTROLEREN?
Ga naar het onderzoeksportaal, log in op uw profiel en bekijk de status van uw aanvraag onder het tabblad Indieningen.
Mijn vraag werd niet beantwoord, met wie kan ik contact opnemen?
Stuur een e-mail met uw vraag naar APOC_ISS@abbott.com of APOC.MedicalAffairs@abbott.com en een vertegenwoordiger van het Abbott POC Medical and Scientific Affairs-team zal binnen 1-2 werkdagen contact met u opnemen.
