global point of care
i-STAT hs-TnI-Cassette
Levert snel resultaten van laboratoriumkwaliteit wanneer elke minuut telt.
Met i-STAT troponine-I met hoge gevoeligheid (hs-TnI), kunnen zorgverleners in ongeveer 15 minuten cardiaal troponine I (cTnI) kwantificeren zonder de patiënt te verlaten.
VOORDELEN
De opname van de i-STAT hs-TnI-test in een vroeg stadium van de patiëntervaring kan de beoordeling van een vermoedelijk myocardinfarct (MI) versnellen, waardoor de triage efficiënter verloopt.
- Hooggevoelige cardiale troponine wordt aanbevolen door ACC/AHA1_ en ESC2_ ichtlijnen als de biomarker van voorkeur voor het detecteren van MI.
- De vierde universele definitie van myocardinfarct beveelt hs-cTn assays aan voor routinematig klinisch gebruik.3
- Uit onderzoek is gebleken dat het gebruik van testen aan het bed op de SEH leidt tot een vermindering van:
- Tijd tot anti-ischemische therapie met ongeveer 45 minuten4
- Verblijfsduur op de SEH met 1,9 uur5
Cartridgedetails
| Hartmarkers |
| Harttroponine I (cTnI) |
Nuttige documenten
SPECIFICATIES
hs-TnI - BEOOGD GEBRUIK
De i-STAT hs-TnI-cartridge met het i-STAT-Systeem is bedoeld voor gebruik bij de in vitro kwantificering van cardiaal troponine I (cTnI) in volbloed- of plasmamonsters in point of care- of klinische laboratoriumomgevingen.
De i-STAT hs-TnI-cartridge met het i-STAT-Systeem bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van myocardinfarct (MI).
- BESCHRIJVING: De i-STAT hs-TnI-cartridge maakt gebruik van een enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-methode met elektrochemische detectie van het resulterende enzymsignaal. De test geeft een kwantitatieve meting van de monsterconcentratie van cTnI in eenheden van ng/L in ongeveer 15 minuten.
- MONSTERGROOTTE: ≈ 22μL
- MONSTERTYPE:
- Volbloed en plasma verzameld met lithiumheparine
- Volbloed zonder antistollingsmiddel (monster moet onmiddellijk worden getest (binnen 3 minuten na afname))
Verwachte waarden
| Hartmarkers |
| Te rapporteren bereik | |
| Hooggevoelig troponine-I (hs-TnI) | 2,9-1000,0 ng/L (pg/mL) |
Referentiebereiken (ook wel normaal bereik genoemd) in het standaard aanpassingsprofiel zijn te vinden op de gebruiksaanwijzingspagina (IFU) van de i-STAT.
| Grens van meting | |||
|---|---|---|---|
| Type monster | LoB (ng/L) | LoD (ng/L) | LoQ (ng/L) |
| Volbloed | 0,78 | 1,61 | 2,9 |
| Plasma | 0,57 | 1,05 | 1,18 |
| Geslachtsspecifieke grenswaarden* | ||||
|---|---|---|---|---|
| Afsnijpunt (ng/L) | 90% CI (ng/L) | WB (%CV) | Plasma (%CV) | |
| Vrouw | 13 | (10, 17) | < 5,2% | < 3,1% |
| Man | 28 | (19, 58) | < 5,1% | < 4,9% |
| Algemeen | 21 | (14, 30) | < 5,1% | < 4,9% |
*Uitgebreide informatie over de Precision-studie is te vinden in de Abbott i-STAT hs-TnI IFU.
PRODUCTCODES
| i-STAT-Systeem | Code | Hoeveelheid per doos |
|---|---|---|
i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) | 09P81-25 | 25 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 1 | 06P17-21 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 2 | 06P17-22 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Control Level 3 | 06P17-23 | 6 |
| i-STAT hs-TnI Calibration Verification Levels 1-3 | 06P17-20 | 6 (2 flacons voor elk kalibratieverificatienivea) |
AANVERWANTE PRODUCTEN
Referenties
- Gulati M, Levy PD, Mukherjee D, et al. 2021 AHA/ACC/ASE/CHEST/SAEM/SCCT/SCMR Guideline for the evaluation and diagnosis of chest pain: Executive summary: A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2021;144(22):e368–e454;
- Byrne RA, Rossello X, Coughlan JJ, Barbato E, Berry C, Chieffo A, et al. 2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023;44(38):3720–826. 10.1093/eurheartj/ehad191. 10.1093/eurheartj/ehad191.
- Thygesen, K., Alpert, J. S., Jaffe, A. S., Chaitman, B. R., Bax, J. J., Morrow, D. A., & White, H. D. (2018). Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Circulation, 138(20). https://doi.org/10.1161/cir.0000000000000617.
- Renaud B, Maison P, Ngako A, et al. Impact of point-of-care testing in the emergency department evaluation and treatment of patients with suspected acute coronary syndromes. Acad Emerg Med. 2008;15:216-224.
- Singer AJ, Ardise J, Gulla J, Cangro J. Point-of-care testing reduces length of stay in emergency department chest pain patients. Ann Emerg Med. 2005;45:587-591