Global Point of Care
Home > Productgegevens

Determine™HBsAg 2

De meest gevoelige diagnostische sneltest ter wereld voor de detectie van het hepatitis B surface-antigeen in serum, plasma of volbloed.1,2,3

Uit prestatiebeoordelingen van de WHO blijkt dat de analytische gevoeligheid van de meeste sneltesten tussen de 2 en 10 IU/mL ligt.2 Er is geen sneltest voor gebruik in plasma, serum en volbloed bekend die voldoet aan de door de EU en WHO vastgestelde minimale vereisten voor analytische gevoeligheid van 0,13 IU/mL.3 Tot nu toe.

De Determine™ HBsAg 2, met een analytische gevoeligheid van slechts 0,1 IU/mL, is een uiterst gevoelige, gebruiksvriendelijke sneltest waarmee via laterale flow snel en nauwkeurig kan worden vastgesteld of een patiënt HBsAg-positief is. Op deze manier kunnen meer gevallen van HBV worden opgespoord en patiënten sneller worden gekoppeld aan de juiste zorg en behandeling in een breed scala van gezondheidszorginstellingen.

Product niet in alle landen beschikbaar. Niet goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten.

Voordelen
  • Opsporing van groter aantal gevallen
  • Eerdere detectie van infectie leidt tot betere resultaten voor de patiënt
  • Snelle uitslag zorgt ervoor dat minder patiënten uitvallen bij follow-up ('lost to follow-up')
  • Eenvoudige procedure; geen speciale expertise of laboratoriumuitrusting nodig
  • Flexibiliteit van meerdere typen monsters
  • Detecteert belangrijke HBsAg-mutanten (raadpleeg de bijsluiter)
  • Ideaal voor gebruik in een breed scala van gezondheidszorginstellingen

Analytische gevoeligheid van 0,1 IU/mL

Gedetailleerde informatie
  • Analytische gevoeligheid: 0,1 IU/mL
  • Specificiteit: 99,6%
  • Monstervolume: 50 µl
  • Tijd tot uitslag: 15-30 min
  • Monstertypen: Serum/plasma, volbloed via vingerprik, volbloed via venapunctie
  • Detecteert belangrijke vaccin ontsnappingsmutanten (raadpleeg de bijsluiter)
  • Houdbaarheid: 18 maanden
  • Opslagomstandigheden: 2-30 °C
  • Verkrijgbaar per 20 tests of 100 tests

 

Determine™ HBsAg 2
 Code
Determine HBsAg 2 (CE) 20 Tests
 7D2946
Determine HBsAg 2 (CE) 100 Tests 7D2947
Determine HBsAg 2 SET 100 Tests
 7D2943 SET
Chase Buffer (2,5 mL, 100 tests) 7D2243
EDTA-capillairen (CE) 100 tests 7D2227
EDTA-capillairen (niet-CE) 100 tests 7D2222
Aanverwante producten
Determine HIV-1/2
Determine™ HIV-1/2
Determine Syphilis
Determine™ Syphilis TP
Determine™ HIV Early Detect
Determine™ HIV Early Detect
BIOLINE HCV
Bioline™ HCV

  1. Downing RG., Forssten C., Kabbale P., Newton R., Robins T., Tamanoue Y. (2019, February). Determine™ HBsAg 2: A novel rapid test for the detection of hepatitis B virus infection. Poster session presented at: 28th Conference of Asian Pacific Association for the Study of the Liver; 2019 February 20-24; Manila, Philippines; based on package inserts or other company-produced material in public domain.

  2. World Health Organisation. WHO performance evaluation acceptance criteria for HBsAg In vitro diagnostics in the context of WHO prequalification. Available at: <a adhocenable="false" Accessed 29 January 2019.

  3. Amini A, Varsaneux O, Kelly H et al. Diagnostic accuracy of tests to detect hepatitis B surface antigen: a systematic review of the literature and meta-analysis. BMC Infect Dis 2017; 17(Suppl 1):698-716.

Blijf op de hoogte.

Meld u aan om belangrijke updates van Abbott te ontvangen.