Global Point of Care
Studier
sponsrade av
utredare och samarbetsbaserade forskningsstudier
sponsrade av
utredare och samarbetsbaserade forskningsstudier
Abbott Point of Care (APOC) har åtagit sig att göra en märkbar skillnad i människors liv över hela världen genom att:
- Förbättra kvaliteten på vården
- Öka effektivitet
- Minska den totala vårdkostnaden
Som en del av detta engagemang stöder Abbott POC programmet med studier sponsrade av utredare (ISS) frivillig, oberoende forskning för att öka förståelsen för våra produkter, potentiella tillämpningar och för att utforska otillfredsställda kliniska behov. Stöd till godkända förslag kan ges i form av medel för studieverksamhet, produkter eller båda.
programsyfte
PROGRAMSYFTE
För att stödja framstegen av vetenskaplig och klinisk kunskap om Abbott poc-produkter på diverse kliniska områden/terapeutiska områden genom grundforskning.
Forskningsprogrammet erbjuds globalt för alla akademiska och samhällsbaserade forskare och läkare som är intresserade av att bedriva forskning som involverar Abbott POC-produkter.
Intresseområden
Abbott POC har vetenskapligt intresse för bevis som visar verkliga miljöer:
KLINISK PÅVERKAN
Den kliniska effekten av snabb, noggrann diagnos med Abbotta POC-produkter i olika sjukhus- och öppenvårdsmiljöer för olika patientpopulationer.
kvalitetspåverkan
Effekten av Abbotts point of care-produktimplementering på kvaliteten av vården, inklusive läkares, vårdgivares och patienters tillfredsställelse.
VETENSKAPLIG PÅVERKAN
Påverkan av forskning som fokuserar på biomarkörer och/eller sjukdomsområden som bidrar till att öka den medicinska och vetenskapliga kunskapen om Abbotts point of care-produkter.
ekonomisk påverkan
Ekonomiska fördelar med Abbotts POC-produktimplementering i olika geografier och återbetalnings-/betalningsmodeller.
processpåverkan
Förbättrade arbetsflöden, högre driftseffektivitet och förbättringar inom institutioners mätvärden för kvalitet med implementering och standardisering av Abbotts POC-produkter
TYPER AV STUDIER
Studier sponsrade av utredare (ISS)
Forskningsstudier där studiens chefsutredare utnämns som sponsor-utredare som både inleder och genomför en klinisk utredning självständigt enligt tillämpliga lagar och regelverk.
Samarbetsbaserade forskningsstudier (CRS):
Forskningsstudier där studiens chefsutredare utnämns som sponsor-utredare men som genomförs i samarbete med Abbott. Studiekonceptet och protokollutvecklingen bestäms av båda parter. Ansvar för uppförande och efterlevnad av regelverk står sponsor-utredaren för. Abbott tillhandahåller produktsupport och/eller finansiering.
Ansökningsprocessen
processen för studieansökan hanteras via FORSKNINGSPORTALEN online
Vi kan inte acceptera förfrågningar via e-post eller andra kommunikationsmedel. Studieansökningar accepteras för närvarande på rullande inlämningsbasis.
Den här portalen ska inte användas för donation, bidrag eller samarbetsstudier. Arbeta med din lokala abbott poc-kontakt för sådana förfrågningar.
Den här portalen ska inte användas för donation, bidrag eller samarbetsstudier. Arbeta med din lokala abbott poc-kontakt för sådana förfrågningar.
Skapa ett konto på forskningsportalen
När du är redo att skicka in din ansökan besöker du forskningsportalen och skapar en profil för att initiera processen och få tillgång till konceptet eller förslagsformuläret (se Inlämningskrav nedan).
förbered din inlämning
Som utredare har du möjlighet att initiera en ansökan genom att antingen lämna in ett kort studiekoncept eller ett fullständigt förslag. Om du skickar in ett koncept och det godkänns kommer du att bli ombedd att lämna in ett fullständigt förslag, inklusive studieprotokoll, tidslinje och publiceringsplan.
INLÄMNINGSKRAV
- Välskrivet, ifyllt forskningskoncept eller förslagsformulär (endast på engelska)
- Utredarens meritförteckning (undertecknad och daterad inom de senaste två åren)
- Specificerad budget vid ansökan om finansiering
Granskning av ansökan
Alla ansökningar utvärderas av vår tvärfunktionella vetenskapliga granskningskommitté (SRC), som består av medlemmar från Clinical, Medical & Scientific Affairs, Research & Development och Regulatory Affairs och andra funktioner, allt efter vad som är lämpligt. Ansökningar utvärderas utifrån fördefinierade kriterier, såsom vetenskapliga forskningsmeriter, anpassning till våra strategiska intresseområden, utredarens forskningserfarenhet, tillgänglig finansiering osv. Inlämnande av ett förslag garanterar inte godkännande.
ANSÖKNINGSSTATUS/MEDDELANDE
Du kan kontrollera statusen för din ansökan när som helst genom att besöka forskningsportalen. Om ditt förslag godkänns kommer Abbott POC att meddela dig via e-post och be dig att skicka in ytterligare studiedokument för slutlig granskning och/eller för att inleda ett forskningsstudieavtal. Finansiering och/eller produktstöd får endast släppas efter att forskningsstudieavtalet har genomförts fullt ut, i enlighet med de villkor och milstolpar som anges.
Vanliga frågor
Vad betyder "Sponsrad av utredare"? Är inte ABBOTT sponsor?
En utredar-sponsor eller sponsor-utredaren (enligt FDA:s definition CFR21) är en individ eller institution som ansvarar för att fullgöra skyldigheterna för både en sponsor och utredare. Som sponsor tar utredaren allt ansvar relaterat till tillämpliga regulatoriska krav och etiska standarder och säkerställer god klinisk praxis vid genomförandet av studien. Både studier sponsrade av utredare och samarbetsbaserade forskningsstudier utnämner chefsutredaren eller institutionen som studiens sponsor.
Hur ger jag ett förslag?
För att skicka in ett förslag, besök forskningsportalen och skapa en profil för att initiera processen.
Vilka typer av stöd kan begäras?
Support kan begäras i form av produkter (i-STAT-analysator som lånare för studietiden, engångstestkassetter och andra tillbehör) och/eller finansiering av studierelaterade aktiviteter. När finansiering begärs måste budgeten vara tydligt definierad i ansökan och återspegla det "verkliga marknadsvärdet" för alla kostnader. Abbott POC kan inte göra betalningar till utredaren eller institutionen som författarhonoraria.
Hur långe tar det att granska begäran?
SRC_granskningsprocessen strävar efter att ge snabba svar på alla ansökningar. Status för varje ansökan kan ses när som helst genom att besöka fliken Mina inlämningar på forskningsportalen. Eftersom ansökningar granskas fortlöpande varierar specifika tidpunkter beroende på många faktorer, inklusive mängden mottagna förfrågningar, förslagets karaktär osv.
Hur kan jag kontrollera status på min ansökan?
Besök forskningsportalen, logga in på din profil och se status för din ansökan under fliken Inlämning .
Min fråga besvarades inte, vem kan jag kontakta?
Skicka en e-postförfrågan med din fråga till APOC_ISS@abbott.com så kommer någon från Abbott POC Medical and Scientific Affaurs-teamet att kontakta dig inom 1–2 arbetsdagar.
