global point of care
i-STAT TBI CARTRIDGE
15 minuten na aanbrengen van volbloedmonster in de cartridge
De i-STAT TBI-cartridge is de eerste point-of-care test die het niveau van biomarkers in verband met hersenletsel in volbloed meet om patiënten met verdenking op mTBI binnen 24 uur na het letsel te helpen beoordelen.
De i-STAT TBI-cartridge is alleen beschikbaar voor gebruik op het i-STAT Alinity-instrument.
VOORDELEN
De i-STAT TBI-cartridge biedt objectieve gegevens om patiënten waarbij licht traumatisch hersenletsel wordt vermoed (mTBI) te helpen beoordelen en levert resultaten van laboratoriumkwaliteit in 15 minuten.
CARTRIDGE-GEGEVENS
| Traumatisch hersenletsel |
| TBI |
Ontdek de wetenschap achter de evaluatie van traumatisch hersenletsel.
PRODUKTDETAILS
Technische Daten
TBI - BEOOGD GEBRUIK
De i-STAT TBI-test is een panel van in-vitrodiagnostische immunoassays voor de kwantitatieve meting van gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) en ubiquitine carboxyl-terminaal hydrolase L1 (UCH-L1) in volbloed en een semikwantitatieve interpretatie van testresultaten afgeleid van deze metingen, met behulp van het i-STAT Alinity-instrument.
De interpretatie van testresultaten wordt, in combinatie met andere klinische informatie, gebruikt om te helpen bij de evaluatie van patiënten van 18 jaar of ouder met een vermoedelijk licht traumatisch hersenletsel (Glasgow Coma Scale-score 13-15), waarbij mogelijk een van de volgende vier klinische criteria van toepassing is: 1) elke periode van bewustzijnsverlies, 2) elk geheugenverlies voor gebeurtenissen direct voor en na het ongeval, 3) elke verandering in mentale toestand op het moment van het ongeval, en/of 4) focale neurologische uitval, binnen 24 uur na het letsel, om te helpen bij het bepalen van de noodzaak van een CT-scan (computertomografie) van het hoofd. Een ‘niet verhoogde’ testinterpretatie wordt geassocieerd met de afwezigheid van acute traumatische intracraniële laesies die zichtbaar zijn op een CT-scan van het hoofd.
De test moet worden gebruikt met veneus volbloed dat is afgenomen met EDTA-antistollingsmiddel in een point-of-care of klinisch laboratorium door een professionele zorgverlener.
- BESCHRIJVING: Om te helpen bij het bepalen van de noodzaak voor een CT-scan van het hoofd
- MONSTERVOLUME: 20 μL
- MONSTERTYPE: Veneus volbloed verzameld met EDTA-antistollingsmiddel
TBI-BIOMARKERS:
- GFAP (gliaal fibrillair zuur eiwit)
- UCH-L1 (ubiquitine carboxylterminaal hydrolase L1)
VERWACHTE WAARDEN
| Traumatisch hersenletsel |
Kwantificatielimiet (LoQ) | GFAP = 47 pg/ml en UCH-L1 = 87 pg/ml |
Afkapwaarden | GFAP = 65 pg/ml en UCH-L1 = 360 pg/ml* |
Meetbereik | GFAP = 47 - 10000 pg/ml en UCH-L1 = 87 - 3200 pg/ml |
*Beslissingsgrenzen in plaats van referentie-intervallen worden gebruikt om de testinterpretatie te bepalen.
Productcodes
i-STAT-systeem | Code | Hoeveelheid per doos |
i-STAT TBI Cartridge | 03S09-25 | 25 |
| i-STAT TBI Control Level 1 | 06P17-25 | 6 |
| i-STAT TBI Control Level 2 | 06P17-26 | 6 |
| i-STAT TBI Calibration Verification 1-3 | 06P17-24 | 6 (2 flacons voor elk kalibratieverificatieniveau) |
